40.83億，北京母子倆跑出一個IPO！

今日，華芢生物科技（青島）股份有限公司（以下簡稱“華芢生物”）成功登陸港交所，股票代碼為2396.HK，聯系保薦人為華泰國際、中信證券。

成立于2012年的華芢生物，是港股首家以血小板衍生生長因子（PDGF）藥物為核心的創新生物制藥上市公司。目前，全球PDGF藥物市場僅有Regranex一款藥物獲得美國FDA批準上市，國內尚無PDGF藥物商業化，該賽道尚屬藍海。華芢生物所在的藍海賽道也獲得了資本的支持，2021年至2023年，其累計完成了3輪融資，融資總額為4.05億元，投資方包括青島高科、鼎暉投資等。在2023年完成B輪融資后，華芢生物的投后估值達到33億元。

本次IPO，華芢生物開盤價33.8港元，截至上午10點，其總市值約40.83億港元。招股書顯示，其所募資金的約61.8%，將用于其核心產品Pro-101-1（治療燒燙傷）和PRO-101-2（治療糖尿病足潰瘍）的持續臨床開發及商業化，這也是華芢生物上市募資的主要原因；其余資金將用于購置與研發及質量控制活動相關的專業設備、儀器，其他PDGF產品及非PDGF候選產品的臨床前研發，以及日常運營。

01.

企業主事人為母子倆

華芢生物的歷史可追溯至2012年，其前身為北京中宏賽思生物技術有限公司，該公司由華芢生物創始人、董事會主席、執行董事及控股股東之一賈麗加與華芢生物另一位控股股東李葛衛以及當時的兩位少數股東共同成立。2020年，中宏賽思更名為北京華芢生物技術有限公司。2023年，進一步更名為華芢生物科技（青島）有限公司，并同步將注冊辦公地址從北京變更至青島。

成立以來，華芢生物的主攻方向一直是發現、開發和商業化傷口愈合的療法，尤其是PDGF藥物。PDGF是血小板在損傷后分泌的生長因子之一，其能促進（其中包括）新血管的生成、調節炎癥并刺激細胞增殖和遷移，最終加速傷口的愈合。根據弗若斯特沙利文報告，中國傷口愈合藥物的市場規模從2018年的人民幣828億元增加至2024年的人民幣957億元，預計2033年將達到人民幣1,180億元。

中國創面愈合市場，圖源招股書

目前，PDGF是唯一獲FDA批準用于外用的重組生長因子，用于糖足的臨床已有20多年的歷史，但該藥物市場主要集中在美國，中國尚無商業化的PDGF藥物用于該領域，未來市場潛力巨大。

除了華芢生物主攻的傷口愈合、壓瘡、放射性潰瘍、干眼癥、角膜損傷、日光性皮炎、脫發、痔瘡及胃潰瘍等適應癥外。根據弗若斯特沙利文報告，PDGF藥物還有望在多個醫學專科的近20個其他適應癥得到廣泛應用，如普通外科（如靜脈曲張潰瘍、靜脈炎和下肢靜脈潰瘍）、放療（如放療后的皮膚修復）、皮膚科、醫學美容（如整形手術后的創面護理）、眼科（如角膜炎、屈光手術、屈光不正、白內障和青光眼）、骨科（如網球肘、筋膜炎、骨關節炎和骨質疏松癥）、牙科（如牙齦萎縮、牙周病和牙槽骨缺損）以及婦產科（如剖腹產創面護理）等等。

華芢生物能夠如此精準地聚焦市場藍海，離不開企業背后的掌舵人。其創始人賈麗加自2012年4月華芢生物成立以來，一直擔任董事兼董事會主席，并于2024年4月調任為執行董事。其主要負責領導和治理董事會，負責該集團的整體業務策略和管理。

賈麗加擁有超27年的醫藥行業經驗。在成立華芢生物之前，賈女士于1997年1月至2004年9月擔任牡丹江靈泰藥業股份有限公司（北京辦事處）的銷售經理。隨后，于2004年10月至2010年12月擔任北京盛宏業醫藥科技發展有限公司（一家主要從事醫藥技術開發的公司）的副總經理，主要負責銷售及運營管理。

與大多數科研出身的新藥創始人不同，賈麗加擅長的領域是醫藥銷售與運營。此外，華芢生物的另一位核心管理人員，也非醫藥科班出身，且是賈麗加的兒子——華芢生物董事會副主席及本公司總裁王軻瓏，自2020年10月起擔任董事，并于2024年4月調任為執行董事，主要負責監督執行華芢生物的整體策略、業務發展、管理和融資。

王軻瓏擁有九年的企業運營和管理經驗。加入本集團之前，他曾任職于Berkshire Hathaway Automotive（美國最大的汽車經銷商集團之一）。隨后，他成立北京綠汽科技有限公司，并于2017年4月至2020年9月擔任該公司的首席執行官，負責該公司的整體運營。

雖然王軻瓏非醫藥行業出身，前期在其他領域的成就也引起了頗多關注。曾入選2019福布斯中國30歲以下精英榜、2024財富中國40歲以下最具潛力的商界精英榜、2018胡潤30×30創業領袖、2024胡潤中國醫療青年企業家及2025財富中國40位40歲以下的商界精英。此外，他還是多篇網絡智能及藥物遞送方面的論文的合著者。

醫藥行業內，母子組合的領導模式較為少見，可能吸引投資者關注，但也可能引發市場對公司治理結構和專業性的討論。但賈麗加的醫藥行業經驗和王軻瓏的年輕精英形象，的確為華芢生物塑造了獨特的市場形象。

02.

建立蛋白質/多肽及核酸平臺，核心人員曾主持SARS及H1N1項目

盡管有一部分核心成員非醫藥科班出身，但華芢生物的科研實力卻不容小覷。目前，該公司已建有蛋白質╱多肽醫藥平臺以及核酸醫藥平臺。

● 蛋白質╱多肽醫藥平臺：基于該平臺，華芢生物具備了新藥制劑開發及適應癥擴展的能力。該平臺在其管線發展過程中發揮著重要作用，尤其是在開發PDGF療法方面。該平臺擁有真核及原核表達技術。其一，基于畢赤酵母系統的真核表達技術對于確保PDGF產品的質量及產量至關重要；其二，原核表達技術則采用大腸桿菌系統，具有培養條件簡單、生長及繁殖迅速、安全性高、成本效益高、效率高及可擴展性強等特性，這些特性使其成為生產重組蛋白質及肽的理想表達系統，預計將豐富企業基于該表達系統的蛋白質╱多肽治療管線。

● 核酸醫藥平臺：該平臺以mRNA分子設計及LNP遞送技術為基礎，可開發針對實體瘤、腦膠質瘤及TNBC等適應癥的mRNA及ASO候選產品。其中，mRNA分子設計技術有助于確保mRNA藥物實現高水平表達，并減少潛在副作用。同時，LNP遞送技術則可幫助華芢生物設計及篩選可電離脂質，以確定其專有候選分子。此外，華芢生物還打算進一步開發生物分子治療藥物開發平臺，以支持其候選產品更多的應用場景。

核心團隊背后，是一支具有豐富藥物開發經驗的專業研發團隊。

例如，華芢生物總經理翟俊輝，在生物醫學科學研究方面擁有約30年的經驗，主要研究領域包括微生物學及病毒基因組學、新興傳染病中新病原體的發現以及新型病毒檢測技術的開發。他獲得軍科院預防保健學博士學位，并于哥倫比亞大學公共衛生學院（感染與免疫中心實驗室）擔任微生物學博士后研究員，其博士后導師是有“病毒獵人”之稱的生物醫學專家Walter Ian Lipkin教授。

翟俊輝曾擔任軍科院一家研究所的研究員，主持并參與了多項國家級及其他重大醫學項目，如基于核酸的SARS及H1N1疫苗體外診斷試劑的研發。他曾擔任聯合國伊拉克生物武器視察員及2008年中國奧運會生物安全小組副組長。其已發表100多篇關于微生物學、病毒基因組學及新型病毒檢測技術的科學論文，擁有多項國家發明專利。此外，截至目前，翟俊輝是華芢生物27項專利申請（其中十項已獲批準）的共同發明人。

華芢生物的首席研發官趙興卉，則在生物醫學科學研究方面擁有約20年的經驗。她主要研究領域為蛋白質工程藥物、病原體感染機制、腫瘤分子標志物及表觀遺傳調控和造血干細胞衰老，并精通各種表達系統，包括基于大腸桿菌、畢赤酵母及CHO細胞的哺乳動物表達系統。截至目前，趙興卉發表SCI論文37篇，被引用約1,000次，H指數為19。此外，截至目前，趙興卉為華芢生物35項專利申請（其中七項已獲批準）的共同發明人。

背靠研發團隊及強勁的專利矩陣，華芢生物基于蛋白質╱多肽醫藥平臺以及核酸醫藥平臺，已建立了PDGF管線及mRNA及ASO管線等10款候選產品，涵蓋14個適應癥。其中，7款為PDGF藥物，適用于廣泛的創面愈合適應癥，包括燒燙傷、糖足、新鮮創面、壓瘡、放射性潰瘍、干眼癥、角膜損傷、日光性皮炎、脫發、痔瘡及胃潰瘍，其劑型也豐富多樣，包括外用凝膠、噴霧劑、滴眼液及口服，以及醫療器械支持的給藥途徑。

華芢生物產品管線，圖源招股書

03.

僅兩條管線獲批臨床，近三年虧損4.5億

目前，華芢生物有兩款核心產品，包括用于治療深二度燒燙傷的Pro-101-1，已完成IIb期臨床試驗的統計數據分析，用于治療淺二度燒燙傷的，已完成最后一例患者出組，但統計數據暫未得出；以及用于治療糖尿病足潰瘍（糖足）的Pro-101-2，現處于Ⅱ期臨床試驗階段。

根據弗若斯特沙利文報告，Pro-101-1是中國治療燒燙傷臨床開發進度最快的PDGF候選藥物。在治療深二度燒傷方面，Pro-101-1已完成IIb期臨床試驗的統計數據分析，計劃于2026年第一季度啟動IIIa期臨床試驗，并于2026年第二季度完成。在治療淺二度燒傷方面，Pro-101-1已完成最后一例患者出組，數據統計分析預計于2026年第一季度完成，后續是否進入Ⅲ期臨床試驗將取決于IIb期試驗結果及與藥審中心的溝通。

在商業化布局上，華芢生物已啟動Pro-101-1的Ⅲ期臨床試驗籌備工作，計劃2026年提交新藥上市申請。市場拓展方面，華芢生物組建了覆蓋傷口護理、醫學美容等領域的復合型商業化團隊，并與多家三甲醫院建立臨床研究合作網絡。

華芢生物還計劃在立足中國市場的同時，在美國推出Pro-101-1，開啟國際化布局。該公司曾于2021年12月就Pro-101-1治療燒燙傷向FDA提交了IND前溝通申請，FDA同意該公司開展臨床試驗的建議及通過創新生物制劑審批途徑提交Pro-101-1治療燒燙傷的BLA。

華芢生物另一款核心管線Pro-101-2，最初則是與軍科院聯合研發。2021年7月，Pro-101-2的IND批準，軍科院仍為聯合申辦者。但自該管線獲批之后，軍科院就不再參與其臨床研究及相關藥物研發工作。因此，招股書顯示，預計臨床開發完成后，華芢生物將成為Pro-101-2 MAH許可的唯一持有人。此外，軍科院已將與項目相關的技術資料轉讓予華芢生物，且后者享有兩項PDGF相關專利的獨家使用權及商業化權利，因此未經華芢生物同意，軍科院無權將與項目相關的技術資料或PDGF相關專利授權第三方。

目前，PRO-101-2處于Ⅱ期臨床試驗階段，預計于2027年第二季度完成Ⅱ期試驗，并于2027年第三季度啟動Ⅲ期臨床試驗。計劃在美國、日本同步推進國際多中心臨床試驗，以加速全球商業化進程。

除了PRO-101-1與PRO-101-2之外，華芢生物其余八條管線均處于臨床前階段。因此，該公司目前仍處在臨床推進與研發投入階段，尚未形成穩定的產品商業化銷售收入，預計未來較長一段時間也將持續進行研發投入。

招股書顯示，華芢生物在2023年、2024年以及2025 年前 9 個月，凈虧損分別為人民幣1.05 億元、2.12 億元、 1.34 億元（合計約4.5億元）。其中，絕大部分虧損由研發費用及行政開支導致。截至 2025 年 9 月 30 日，華芢生物現金及現金等價物余額為 7379 萬元。

華芢生物財務數據，圖源招股書

不難預見，隨著管線的推進，華芢生物技術平臺已驗證、關鍵Ⅱ期數據已鎖定，接下來這家企業更應該在真實世界與支付端證明自己。創面用藥雖非腫瘤熱點，卻是慢病管理入口，誰能把愈合天數縮短一天，誰就把醫療成本降低一分。期待在鐘聲落定之后，華芢生物在國際資本平臺的助力下，早日為國內創面修復賽道補上PDGF空白的一塊拼圖。

*封面來源：神筆PRO

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