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      合成生物2025:資本退燒、技術落地,萬億賽道邁向“成年期”

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      圖片由AI生成

      2025年的合成生物產業,在喧囂中沉淀,在挑戰中前行。

      市場規模的持續擴容,印證著這一賽道的巨大產業價值——全球合成生物學市場規模預計在今年達到245.8億美元,2027年將增至387億美元,2032年有望沖破千億美元大關;中國市場的增長曲線更顯陡峭,從2016年的9億美元躍升至2021年的64億美元,今年預計突破70億美元,未來仍將保持高速增長態勢。

      二級市場上,160余家A股合成生物概念公司構筑起萬億市值生態,行業在實踐中破解了諸多產業化難題,形成可復制的落地方法論;投融資端,資本褪去浮躁回歸理性,從“遍地撒網”轉向“精準捕撈”,價值導向愈發清晰。政策層面,從“十四五”生物經濟規劃到“十五五”規劃前瞻布局,全方位政策體系為產業護航;技術上,AI與合成生物深度融合,持續壓縮研發周期,重塑從實驗室到產業化的全流程邏輯。

      當前的行業降溫并非退潮,而是產業發展的必然蛻變:合成生物正從故事驅動的“青春期”,穩步邁向以盈利能力和商業閉環為核心的“成年期”。萬億級賽道曙光初現,這場關乎健康、環保與可持續發展的產業革命,下一段高光已在路上。

      行業總覽:規模擴容與資本邏輯的深刻重構

      臨近年底,深耕數十年的合成生物學再次迎來價值兌現的高光時刻。

      12月7日,2025版醫保藥品目錄靴子落地。一針動輒百萬元級別、屢進國談大門而不入的CAR-T(嵌合抗原受體T細胞免疫療法)第一次被寫進商保創新藥名單,5款此前通過形式審查的CAR-T藥物悉數在列,將于2026年起正式實施。這一里程碑事件,不僅為癌癥患者帶來新希望,更讓支撐CAR-T療法優化升級的核心底層技術——合成生物學,再次走到產業聚光燈下。


      路徑:從患者血液內分離T細胞(標識為T)—為T細胞引入具有嵌合抗原受體(標識為C)編碼的基因—經過改造的T細胞現以可對特定的抗原做出反應—在組織培養中擴增經過改造的T細胞—為患者輸入增經過改造的T細胞;圖源:維基百科

      與傳統吃藥、打針的治療邏輯不同,CAR-T堪稱“細胞級精準武器”的醫療革命,通過提取患者自身免疫細胞,在實驗室中改造訓練后再回輸體內作戰,正是合成生物學的崛起及其工程化思維和可控基因線路的引入,才為CAR-T療法帶來了創新的改造方向。若把CAR-T比作抗癌士兵,合成生物學就是給士兵升級裝備和戰術,讓它們能精準感知、應對腫瘤微環境的挑戰。世界經濟論壇《2025年十大新興技術》報告將“工程化活體療法”納入新一代健康生物技術領域,這項技術通過合成生物學與精準醫療的深度融合,利用人工設計的有益細菌在人體內執行治療功能,既能降低長期醫療成本,又能顯著改善療效。

      鏡頭拉遠,作為一門多學科交叉的底層技術,合成生物學打破傳統學科界限,融合生物學、工程學、計算機科學、化學等多個領域的核心邏輯,其應用場景早已超越醫療健康,延伸至化工生產、新材料、食品農業等多個行業。麥肯錫預計,未來全球經濟活動中60%的物質產品可由生物技術進行生產;2030年至2040年,全球每年通過生物合成的材料、化學品及能源品將產生約2萬億美元至4萬億美元的直接經濟影響。


      市場規模的快速擴容,印證了合成生物學的產業價值。不同機構的測算數據雖略有差異,但均指向明確的高增長態勢,全球與中國市場雙線領跑,共同構筑起萬億級產業藍海。

      CB insights數據顯示,2022年全球合成生物學市場規模達140億美元,預計2027年將增至387億美元;而據Precedence Research測算,2023年全球市場規模約163.5億美元,2024年突破200億美元,2025年預計達到245.8億美元,2032年有望沖破千億美元。


      中國市場更“陡峭”。從區域格局來看,北美目前占據全球主要市場份額,歐洲次之,亞太位居第三,但中國市場的崛起勢頭不可阻擋。DeepTech數據顯示,2016年國內合成生物市場僅9億美元,2020年增長至24.78億美元,2021年就飆到64億美元;BCC Research預計2025年將突破70億美元,未來仍將繼續保持高速增長。

      與市場規模同步演進的,是資本邏輯的深刻重構。2025年,合成生物領域的資本熱潮褪去了前幾年的浮躁,從“遍地撒網”轉向“精準捕撈”,邁入商業現實檢驗期。摩熵咨詢研報顯示,中國合成生物學投融資在2021-2022年激增后,2023年起逐漸回歸理性,投融資事件多集中在天使輪和A輪,早期融資占比達68%,資本更傾向于陪伴企業走向產業化。


      具體來看,2025年的資本流向呈現鮮明的結構性特征。在醫療健康領域,資本集中度顯著提升。醫藥魔方InvestGo數據庫顯示,7月份有超125家機構在中國醫療健康一級市場上出手,環比減少近50家,披露總金額卻反漲52%至57.67億元;前幾個月經歷短暫降溫的合成生物學,在7月再次強勢回歸,17起過億元大額融資里,合成生物獨占3起,僅弈柯萊生物一家就拿回國投聚力4.5億元獨家戰略投資,創下年內該領域戰略投資最高紀錄。

      美妝領域更是成為合成生物投融資的熱門賽道。據青眼情報統計,2025年1-11月,國內化妝品相關領域43起原料企業投融資中,合成生物學相關項目達20起,占比超46.5%,11月當月4起原料融資全部聚焦該領域,巨微生物、華榮生物、修實生物、中合基因相繼獲得資本加持。

      華熙生物原料研發中心總經理王瑞妍告訴筆者,2025年國內合成生物資本市場呈現整體降溫、結構分化、邏輯重塑的顯著特征,市場對風口的判斷依然堅定,但標準已發生根本性轉變。

      “資本不再追捧單純的技術故事,而是押注能落地的商業現實,更關注市場空間與落地可及性。” 王瑞妍認為,當前資本的聚焦方向主要集中在兩類賽道:一是擁有清晰商業化產品、能與下游產業聯動的領域;二是與AI深度融合的生物設計平臺,這類企業即便處于早期,也因能顯著縮短研發周期、賦能全產業而獲得資本青睞。與此同時,初創公司的比拼重點也從技術轉向產業化能力、產能規模和成本控制。

      中國城市專家智庫委員會常務副秘書長林先平教授也認為,資本的理性回歸讓行業發展更趨健康:“現在資本不再單純追逐技術概念,而是聚焦企業的量產能力和盈利水平,產業資本與政府引導基金的參與度持續提升,像圣湘生物年初就有8億元并購案。資金向醫療健康、生物基材料等商業化路徑清晰的領域集中,而缺乏明確落地場景的初創企業融資難度加大?!?/p>

      這場資本重構的背后,是行業共識的形成:合成生物的長期價值毋庸置疑,只是產業正處于從實驗室走向產業化的關鍵驗證階段。


      產業分野:政策護航下的賽道分化與龍頭突圍

      政策的系統性賦能與市場需求的多元驅動,共同勾勒出2025年合成生物產業多點突破、梯度分化的發展格局。

      從國家頂層設計到地方落地細則,政策紅利深度滲透企業研發、產能、上市全鏈條,為產業筑牢發展根基;在全球范圍內,合成生物從設計簡單生物部件向編寫復雜生命系統加速邁進,技術成熟度與產業滲透率同步提升,醫療健康、生物基材料等核心賽道場景落地持續深化,萬億市值的A股合成生物板塊正從概念炒作走向產業深耕。

      頂層設計的明確指引為產業注入長期動力。《“十四五”生物經濟發展規劃》將生物制造列為重點發展方向,推動生物技術替代傳統化工過程,助力工業綠色轉型;“十五五”規劃建議更是兩次提及生物制造,提出前瞻布局未來產業、推動關鍵核心技術攻關取得決定性突破。


      透視產業端整體發展,呈現分化與突破并行、不同賽道差異化發展的鮮明態勢。

      同花順數據顯示,截至今年2月9日,A股市場已有161家合成生物概念公司,總市值約1.69萬億,平均市值達105億,呈現典型的“金字塔型”結構——龍頭企業屈指可數,絕大多數為中小市值公司,覆蓋養豬、維生素、創新藥、化妝品、寵物食品、電池材料等多個行業,不同領域企業紛紛用合成生物技術改造自身業務,展現出產業廣泛的包容性與跨界融合活力,也反映出產業仍處于規?;l展前期的階段性特征。

      細分賽道分化顯著,核心領域亮點紛呈。醫療健康作為最大市場,持續領跑產業發展。CB insights數據顯示,2022年全球合成生物學醫療健康領域市場規模接近56億美元,2027年劍指103億美元,占比26.6%。CAR-T進商保只是冰山一角,該領域應用涵蓋藥物、抗生素、疫苗生產,以及RNA藥物、微生態療法等前沿方向,通過微生物或細胞工廠合成活性成分,有效降低了生產成本、提高了生產效率。

      東莞證券認為,食品和飲料及農業或將成為增速最快的賽道。因動植物選擇性育種、DTC基因測試、基于微生物美容產品等帶來的廣泛前景應用,預計2022年至2027年的年復合增長率將分別為45.4%和56.4%。


      商業化進展方面,林先平認為生物基材料領域成為全球減碳壓力、國內“雙碳”政策推動下的核心受益賽道。凱賽生物的生物基聚酰胺、華恒生物5萬噸丁二酸項目均實現規模化落地,海瀾之家等企業已將其用于紡織領域。賽道爆發還得益于全球基因編輯與AI優化菌株技術突破帶來的成本下降,使其具備替代石化材料的性價比優勢。

      王瑞妍同樣觀察到,生命健康和生物材料的商業化速度最超預期,其次是營養健康領域的細分賽道,核心驅動因素集中在三個方面。

      一是需求剛性與支付明確,未被滿足的健康、美麗、長壽需求及高價值終端產品供應鏈安全需求;二是技術轉化短鏈高效,細胞工廠(微生物/酵母)生產小分子路徑清晰,與AI設計結合加速;三是政策加速通道,諸如新資源食品原料創新政策、化妝品新原料創新政策、細胞基因治療審評審批加速等政策,共同推動大生命健康場景快速發展。

      “超預期的領域證明,一旦技術能與明確的產業痛點、強勁的支付能力和友好的監管環境結合,就能爆發出巨大的商業能量?!蓖跞疱硎?。


      技術創新:AI角色從輔助工具向核心引擎升級

      技術突破是2025年合成生物行業的最鮮明底色,全球底層創新與國內應用落地雙線并進,尤其AI與合成生物的深度融合,從錦上添花走向不可或缺,徹底重塑了從研發到生產的全流程邏輯,把行業推入精準設計、高效轉化的新階段。

      全球范圍內,底層技術創新呈多點爆破態勢。諾貝爾獎得主David Baker團隊的RFdiffusion3(RFD3)實現質的飛躍,從專注蛋白質生成的工具升級為能從原子層面精準“編寫”生命分子相互作用的“全能設計師”,為生物分子的精準構建提供了全新可能;美國科學家借助Evo基因組語言模型,成功設計出能殺死耐藥菌株的噬菌體基因組,標志著人類繼“讀取”“合成”基因之后,掌握了“設計”全基因組的新能力。

      國內科研團隊同樣交出亮眼答卷。中國科學院與北京大學聯合開發的SYMPLEX大模型,作為全球首個面向合成生物元件挖掘的生物領域大語言模型,能從海量科學文獻中自動打撈功能基因,大幅提升基因篩選效率;上海交通大學研發的ManuDrive系統,成功破解生物發酵“黑箱”難題,可提前生成整個發酵周期的最優操作方案,突破了依賴人類經驗的產量上限。

      “這些前沿進展清晰勾勒出行業目標高階化、融合深度化兩個清晰特征?!蓖跞疱硎荆环矫?,研究重心從單元件或酶的設計,轉向合成復雜基因組和完整生命系統;另一方面,AI不再是輔助工具,而是與自動化實驗平臺、發酵罐深度綁定的核心驅動力,重塑從發現到生產的每一道環節。

      AI與合成生物的融合已在企業研發中落地生根,催生眾多標桿案例。2025年,天鶩科技用AI設計的酶可在極端強堿環境下穩定工作并實現量產;麗合智造靠AI設計代謝通路推動化妝品原料綠色化;東陽光生化通過AI模型預測發酵過程關鍵控制點,提高了生產效率和產品質量,這些案例均入選了工信部AI生物制造典型應用案例名單。

      上市公司加碼布局,應用場景聚焦“四大件”:新分子發現、菌株/酶工程、生物過程優化、實驗室自動化,蛋白設計周期由“月”縮到“小時”,研發效率實現革命性提升。

      巨子生物結合AI輔助技術,構建專有的重組膠原蛋白分子數據庫,儲備超過50種不同型別與序列的重組膠原蛋白,涵蓋功效片段型、功能強化型、片段拼接及全長天然序列等多種類型,持續拓展其在多場景的應用邊界。

      華恒生物前瞻布局“生物+AI”,3月耗資3.9億元打造全球首個智能中試基地,預計年綜合中試規模達5500噸,5月再公告投資3.2億元建設“人工智能精準發酵及蛋白質工程共享示范項目”,深化技術融合布局。

      川寧生物認為,在合成生物學研發端,AI技術已顯著縮短研發周期并提高效率,公司將繼續把AI融入其他研發工具,同時探索其在生產端的應用,通過數據模型精細調控發酵環節,以科技力量提升產能、降低成本。

      華熙生物2025年全面接入各類開發大模型,應用于研發、供應鏈等多個業務領域。在第三代PDRN(多聚脫氧核糖核苷酸)合成技術中,AI輔助的高通量序列篩選可從超6萬條基因組序列庫中精準鎖定目標功能序列,實現序列100%確定、分子量可控、生物活性顯著提升,徹底擺脫了對動物提取的依賴;超10億元的天津中試平臺,憑借AI與大數據融合的“超級大腦”,加速了“從1到10再到100”的產業放大,有效解決了工藝優化與成本控制難題。

      盡管融合成效顯著,行業全面實現AI賦能仍面臨多重現實瓶頸。

      林先平表示,AI賦能的痛點集中在成本高、成功率不穩定、知識產權風險及技術轉化鴻溝四大方面。國內生物制造企業利潤率偏低,難以承擔高昂的AI服務費用;AI源頭創新成功率無法保證,部分失敗案例影響行業信心;核心基因序列等數據交付時易面臨泄漏風險;同時AI模型可解釋性不足,實驗室成果向生產線轉化仍存在障礙。

      凱賽生物董事長劉修才曾直言,AI尚未進入解決復雜生物問題的成熟階段,生物體系的高度復雜性對AI在生物制造中的應用提出更高要求,尤其在細胞代謝等核心領域,盡管已有多種軟件和算法,但仍處于探索階段。

      王瑞妍認為,行業要實現從智能設計到可靠智造的跨越,仍需在底層算法精度、高質量數據積累,以及跨尺度的工程化能力上取得更多突破。

      雙鴻溝突圍與行業前瞻:產業化攻堅與生態完善之路

      2025年,合成生物行業的競爭焦點徹底從技術炫技轉向產業化硬實力,基礎研究的前沿發現正加速跨越“達爾文死海”,轉化為規?;a力。但中試放大與商業化驗證的“雙鴻溝”,仍是橫亙在實驗室成果與產業落地之間的最大障礙,考驗著全行業的攻堅能力。

      生物反應體系的敏感性遠超傳統化工,溫度、pH值、底物濃度等微小波動都可能引發連鎖反應,導致產量跳水、純度不達標。傳統依賴工程師經驗的“試錯式放大”模式,耗時耗力且穩定性難以保證,無數實驗室成果最終因過不了中試關而夭折;即便突破中試難關,產品如何獲得市場認可、實現商業價值,又成為新的挑戰。

      “中試階段,是從‘毫升’的試管到‘立方米’級發酵罐的巨大跨越,工藝、成本與穩定性的挑戰呈幾何級數增長?!蓖跞疱痪湓掽c破痛點。

      中國高科技產業化研究會調研顯示,科技成果經過中試后,產業化成功率可達 80%;若未經中試,產業化成功率只有20-30%。


      面對這一行業共性難題,國家政策精準發力,工信部、發改委聯合印發《關于開展生物制造中試能力建設平臺培育工作的通知》,明確到2027年培育中試能力建設平臺20個以上,服務企業超200家,孵化產品400個以上的目標;廣東斥資2.2億元打造合成生物中試平臺,隨后上海、四川、河南、貴州等6省跟進密集出臺支持政策,為破解瓶頸筑牢政策支撐。

      行業探索也形成核心破局思路,聚焦基礎設施重構與智能化賦能,“產學研醫”協同成為系統性攻克產業化挑戰的關鍵抓手。

      一種思路是踐行“產業科學家”思維:以終為始地從市場和應用定義研發,用確定性的工程投入和渠道布局對沖生物技術研發的不確定性,將技術優勢系統、可復現地轉化為商業優勢。華熙生物重構底層基礎設施,其天津合成生物學技術轉化中試平臺集成AI大數據“超級大腦”,通過高通量實驗、數字化模擬與實時過程控制,將傳統上依賴工程師經驗的“藝術”,轉變為可預測、可優化的“科學”,將中試效率提升數倍,從根本上解決菌株工業尺度失活、產物得率波動等行業通病。

      跨越“商業化驗證”鴻溝的關鍵,在于自有生態構建與標準定義。產品即使成功量產,如何獲得市場認可、實現商業價值,是緊隨其后的另一道難關。但一旦公司自身就形成了完整的創新應用生態,一項新的生物活性原料誕生后,既可作為原料銷售給其他品牌,亦可開發成醫療器械,還能應用于旗下品牌護膚品中,這種從B端到C端的即時轉化通道,就能極大地縮短市場導入期。

      “歸根結底,產業科學家的系統勝利,才是破解合成生物學產業化難題的密鑰。這是一場需要戰略耐心、重型投入和系統思維的工程,用確定性的工程能力與市場生態,駕馭生物技術內在的不確定性,將科學家的智慧結晶轉化為服務大眾健康與美麗的商業產品?!蓖跞疱偨Y。

      2025年,對中國合成生物產業而言,是告別喧囂、沉淀價值的關鍵一年,更是健康發展的新起點。當前的行業降溫并非退潮,而是必要的泡沫擠出與價值回歸,標志著產業正從故事驅動的“青春期”,穩步邁向以盈利能力和商業閉環為核心的“成年期”。

      行業的發展邏輯愈發清晰——真正的競爭力源于扎實的量產能力、持續的盈利水平和完整的商業化鏈路,行業巨頭必將從當下已能拿出拳頭產品、具備持續商業化能力的企業中誕生。

      面向未來,政策的精準發力仍是產業持續成長的重要支撐。王瑞妍結合行業實踐提出三點核心期待。一是進一步強化企業科技創新主體地位,支持企業牽頭組建創新聯合體,建立“基礎研究—中試—產業應用”的協同機制,充分利用現有中試平臺,打通產學研轉化鏈路,提升成果轉化率;二是深化并推廣部分地區的審評審批改革試點,針對合成生物來源的化妝品新原料、三新食品、醫藥輔料材料等,完善風險分級管理,優化注冊備案流程,明確審批標準,降低合規成本;三是加快標準體系建設,建立生物制造標準化技術委員會,推進重點產品國家標準與行業標準制定,鼓勵企業構建高標準質量體系,維護產業生態健康發展。

      站在價值沉淀的新起點,隨著技術持續突破、商業化加速落地和生態不斷完善,這場萬億級產業革命必將綻放更耀眼的光芒。(文丨公司觀察,作者丨曹倩,編輯丨曹晟源)

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      歷史偉人錄
      2025-12-22 14:08:05
      2025-12-23 08:39:00
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