羅氏診斷攜手瑞金海南醫院共筑中國醫療開放新高地

12月20日，羅氏診斷中國宣布與上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院海南醫院（海南博鰲研究型醫院）（以下簡稱“瑞金海南醫院”）合作共建“特許產品先行先試示范中心”。此次合作標志著跨國醫療企業與國家級研究型醫院在海南自貿港政策框架下的深度融合邁入新階段，有望進一步加速全球前沿診斷技術落地中國，為患者帶來更多與國際同步的創新診療服務。

政策驅動實踐：多維協作賦能醫療創新轉化“加速器”

依托海南自貿港與博鰲樂城國際醫療旅游先行區“特許醫療、特許研究、特許經營、特許國際醫療交流”的政策優勢，樂城已成為國際創新藥械進入中國的“關鍵窗口”，提供了“臨床急需進口-真實世界研究-注冊上市”的快速通路。在此背景下，瑞金海南醫院作為區內唯一的公立醫院和國家區域醫療中心，持續發揮著政策承載與臨床轉化的核心作用。

此次合作打造的“特許產品先行先試示范中心”是羅氏診斷在中國設立的首個聚焦特許產品創新實踐的協作模式，將基于雙方資源優勢，構建集“先行先試-臨床研究-科研轉化-學術交流”于一體的全鏈條協作體系

提速創新應用：縮短國際創新診斷解決方案的臨床驗證與應用評估周期，優化審批流程；

深化科研轉化：圍繞臨床亟需領域，開展高質量真實世界研究，為臨床提供可靠循證醫學證據，并積累豐富應用經驗；

搭建人才高地：聯合建立人才培養體系，共享前沿診療理念與技術經驗，進一步提升整體醫療服務水平。

深耕本土需求：羅氏診斷引領體外診斷“海南模式”

為推動全球領先的診療解決方案盡早惠及中國患者，羅氏診斷于2021年起與海南博鰲政府開展合作，成為首家利用海南自貿港創新途徑加速進口注冊的體外診斷企業。目前，羅氏診斷已有包括Elecsys阿爾茨海默病腦脊液系列檢測、cobas pro i 601全自動質譜解決方案等16款突破性解決方案，作為進口臨床急需特許醫療器械在瑞金海南醫院投入使用。

其中，VENTANA FOLR1（FOLR1-2.1）抗體檢測試劑（免疫組織化學法）已成為國際創新藥械依托“先行先試”政策加速上市的成功典范：在獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準前，該產品已相繼獲得海南省藥監局及廣東省藥監局批準，率先落地博鰲先行區及大灣區，首次開創“藥械雙同步，加速進中國”的新路徑，成為全球首個且唯一一個獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲合格評定（CE）及NMPA批準的索米妥昔單抗伴隨診斷試劑。這使得復發性鉑耐藥卵巢癌（PROC）患者能夠更快地享受到全球先進的精準診療方案，實現了中國患者與全球同步獲益。