強生被判賠償15億美元；雅培進入美國PFA市場與美敦力等競爭；羅欣藥業(yè)擬轉(zhuǎn)讓控股子公司股權(quán) ? 日報

(醫(yī)藥健聞2025年12月24日訊）
企業(yè)動態(tài) 強生公司(Johnson & Johnson)周一遭遇法律挫折，巴爾的摩陪審團判決該公司向因使用嬰兒爽身粉罹患癌癥的女性支付超過15億美元賠償。這一裁決標(biāo)志著該公司持續(xù)發(fā)酵的滑石粉訴訟危機中創(chuàng)下的最高單筆賠償紀(jì)錄。一名女性原告勝訴的原因為陪審團認(rèn)定強生及其子公司未就滑石粉產(chǎn)品中的石棉成分向消費者發(fā)出警示。她在持續(xù)多年每日使用嬰兒爽身粉后，于2024年1月被診斷出腹膜間皮瘤。 全球動保巨頭維克集團（Virbac）宣布，以約1億英鎊（折合人民幣約9.51億元）完成對諾布魯克實驗室（Norbrook Laboratories）旗下貓甲亢治療藥物——甲巰咪唑口服溶液（商品名：Thyronorm/Felanorm-美國市場）的收購，交易涵蓋該產(chǎn)品的全球生產(chǎn)、研發(fā)及商業(yè)化相關(guān)全部權(quán)益。該產(chǎn)品是針對貓甲狀腺功能亢進癥（甲亢）的專屬治療藥物，而貓甲亢是老年貓咪最常見的內(nèi)分泌疾病。諾布魯克實驗室將繼續(xù)作為Virbac的合作伙伴，擔(dān)任該產(chǎn)品的合同生產(chǎn)方（CMO）。 羅欣藥業(yè)下屬子公司山東羅欣擬將其持有的羅欣安若維他藥業(yè)（成都）有限公司20%股權(quán)以512.5萬美元轉(zhuǎn)讓給Helix Healthcare B.V.。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓前，山東羅欣持有羅安公司70%股權(quán)，本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，山東羅欣持有羅安公司50%股權(quán)，羅安公司將不再納入公司合并報表范圍。 諾納生物與CDMO企業(yè)博騰正式達(dá)成深度戰(zhàn)略合作。雙方將聚焦雙抗、多抗等復(fù)雜抗體類新型治療方式的全生命周期研發(fā)生產(chǎn)，通過“創(chuàng)新技術(shù)平臺+產(chǎn)業(yè)化落地能力”的精準(zhǔn)協(xié)同，破解新型抗體藥物工藝開發(fā)難、合規(guī)要求高、成本挑戰(zhàn)大、轉(zhuǎn)化周期長的行業(yè)痛點，加速創(chuàng)新療法從實驗室走向臨床及市場，為全球患者提供更具可及性的突破性治療方案。雙方將共同組建聯(lián)合開發(fā)管理團隊，針對諾納相關(guān)項目推進一體化開發(fā)與全程管理，并在項目管理、質(zhì)量體系等關(guān)鍵職能上實現(xiàn)深度協(xié)同。雙方將重點圍繞復(fù)雜抗體（包括雙抗、多抗及非對稱抗體等）項目的全生命周期開展合作。 諾納生物宣布，拓展其一體化藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)框架，以支持早期臨床開發(fā)及研究者發(fā)起的臨床試驗（IITs）。此次拓展將諾納生物在藥物發(fā)現(xiàn)及新藥臨床試驗（IND）申報支持等方面的能力，進一步延伸至CMC開發(fā)、毒理學(xué)研究及GMP生產(chǎn)等領(lǐng)域，全面增強了公司在這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的專業(yè)實力。通過戰(zhàn)略合作、平臺并購以及內(nèi)部能力建設(shè)，諾納生物助力全球生物制藥企業(yè)加速啟動臨床試驗。 金賽藥業(yè)與Partex AI達(dá)成藥物開發(fā)戰(zhàn)略合作。雙方將結(jié)合金賽多年重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的開發(fā)經(jīng)驗與Partex AI人工智能技術(shù)賦能藥物全生命周期的前沿技術(shù)積累，共同加速創(chuàng)新藥研發(fā)與商業(yè)化。根據(jù)合作協(xié)議，金賽藥業(yè)與Partex AI將共同應(yīng)用Partex自研的Foundation Model與尖端AI驅(qū)動平臺，加速藥物從早期發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化開發(fā)全流程，如應(yīng)用AI篩選并優(yōu)化候選藥物、新靶點識別，推動金賽核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展與海外商業(yè)化。 產(chǎn)業(yè)動態(tài) 雅培宣布其Volt脈沖場消融（PFA）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療房顫患者。這一獲批標(biāo)志著雅培正式進軍美國PFA市場，將與美敦力、波士頓科學(xué)、強生醫(yī)療科技和Kardium等公司展開激烈競爭。雅培介紹，Volt采用單導(dǎo)管PFA方法，旨在優(yōu)化工作流程并提高手術(shù)靈活性。它巧妙地將球囊籃式導(dǎo)管與EnSite X EP心臟標(biāo)測系統(tǒng)相結(jié)合。 荃信生物與Windward BioGroup AG的附屬公司LE2025 Therapeutics AG訂立許可及合作協(xié)議。該協(xié)議授予LE2025在全球范圍(不包括中國內(nèi)地、中國臺灣、中國香港及中國澳門)內(nèi)開發(fā)及商業(yè)化QX027N的獨家權(quán)利。作為回報，集團將有權(quán)收取總額高達(dá)7億美元的付款，包括首付款、Windward Bio的股權(quán)、開發(fā)及商業(yè)里程碑付款，以及根據(jù)QX027N在許可地區(qū)的銷售凈額收取分級特許權(quán)使用費。 遠(yuǎn)大醫(yī)藥與祐兒醫(yī)藥達(dá)成產(chǎn)品合作協(xié)議。遠(yuǎn)大醫(yī)藥將獲得全球首款用于緊急治療I型過敏反應(yīng)（包括嚴(yán)重過敏反應(yīng)）的腎上腺素鼻噴霧劑Neffy（優(yōu)敏速）在中國大陸合作渠道內(nèi)的獨家商業(yè)化權(quán)益以及在中國香港的非獨家商業(yè)化權(quán)益。此次合作覆蓋2mg以及1mg兩種規(guī)格，分別適用于成人和30kg以上兒童患者、15—30kg兒童患者。 三力制藥近期與海南大學(xué)達(dá)成技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以總額2億元受讓阿爾茨海默病（AD）候選藥物HXW2324化合物及相關(guān)專利申請權(quán)。HXW2324化合物是用于開發(fā)阿爾茨海默病（AD）新型治療藥物的臨床前候選化合物。本次合同約定的發(fā)明專利權(quán)或?qū)＠暾垯?quán)的轉(zhuǎn)讓價款總額2億元，分為0.2億元里程碑款（含稅）與1.8億元銷售提成（含稅）兩部分，均按階段分期支付。 GSK 宣布，NMPA已批準(zhǔn)美泊利珠單抗注射液用于未充分控制的以血嗜酸性粒細(xì)胞升高為特征的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者的維持治療。這也是中國首個且唯一獲批的每月給藥一次，用于治療血嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)（BEC）≥150細(xì)胞/μL 的廣泛 COPD 患者的生物制劑。 參天公司旗下環(huán)孢素滴眼液（Ⅲ）維卡思（Verkazia）在中國正式上市，用于治療4歲及以上兒童和青少年的嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎，填補了免疫抑制劑在兒童適應(yīng)癥方面的空白。維卡思是嚴(yán)重性春季角結(jié)膜炎治療領(lǐng)域中國首個獲批的針對兒童及青少年的創(chuàng)新型無防腐劑免疫抑制劑，也是目前已發(fā)布的三批《臨床急需境外新藥名單》中唯一兒童眼科用藥。 邁威生物宣布，其自主研發(fā)的抗ST2單抗創(chuàng)新藥的臨床試驗申請正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的許可，可針對中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）開展 IIa 期臨床研究。 羅氏（Roche）宣布，美國FDA已加速批準(zhǔn)CD20 x CD3靶向雙特異性抗體Lunsumio Velo（mosunetuzumab）皮下（SC）制劑，用于治療接受過兩線或以上系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者。 勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布，其所開發(fā)的小分子片劑Jascayd（nerandomilast）已獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療成人進行性肺纖維化（PPF）。 Abcam宣布，20μl/μg小包裝規(guī)格一抗產(chǎn)品數(shù)量再次新增，目前可提供超過4500種小包裝一抗。產(chǎn)品廣泛覆蓋腫瘤、免疫、神經(jīng)科學(xué)、代謝、表觀遺傳學(xué)、信號通路及細(xì)胞生物學(xué)等多個研究領(lǐng)域靶點，旨在更好地滿足科研工作者多樣化的實驗需求。