23年研發未盈利，和美藥業1.4億類現金資產賭商業化未來

出品 | 子彈財經

作者 | 孟祥娜

編輯 | 胡芳潔

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

近日，成立23年的生物制藥企業和美藥業正式向港交所遞交招股書。

公司專注于針對自身免疫性疾病和腫瘤的小分子藥物研發，目前已構建涵蓋7款候選藥物的產品管線。

然而，其中僅有一款用于治療中重度斑塊銀屑病的自身免疫類藥物Mufemilast于2025年9月獲批上市，其余產品均處于臨床試驗階段。

由于此前長期無產品上市，公司至今尚未實現盈利。僅2023年至2025年上半年，累計虧損就達3.5億元。不過，憑借差異化的產品布局，和美藥業累計融資已達9.5億元，E輪融資后估值更升至39億元。

目前，公司尚未建立獨立的商業化團隊，因此Mufemilast的商業化體系建設、醫保準入及市場推廣成為當前重點任務。

與此同時，公司的資金壓力日益凸顯。截至2025年6月末，公司類現金資產僅余1.4億元，還有7794萬元短期借款要還，可支配資金已趨于緊張。和美藥業此次沖刺港交所，能否解開資金死結？

1、家族持股超46%，股權激勵八成歸“自己人”

和美藥業的故事，與許多生物制藥企業相似，創始人張和勝本人即是公司的核心研發力量。

他先后獲得江西師范大學化學學士、南開大學有機化學碩士學位，并于1999年取得美國羅格斯大學哲學博士學位。

張和勝還是國務院政府特殊津貼專家，曾榮獲國務院僑辦授予的“重點華僑華人創業團隊”等榮譽，并于2017年入選中共中央組織部海外高層次人才引進計劃。

在創業之前，張和勝曾于1997年至1999年在美國Cadus制藥公司擔任研究員，主導針對哮喘治療的A2b受體選擇性拮抗劑的創新研究。

2002年，他在天津南開大學租實驗室做研發，并創立了和美藥業的首個研發實體——天津和美生物技術有限公司，正式開啟了創業歷程。

2014年，公司在天津空港經濟區成立了天津合美醫藥作為研發實體，和美生物技術于2020年逐步停止研發功能。

張和勝是江西贛州信豐縣人，基于家鄉情結和當地政府產業政策支持，他選擇將總部和核心生產基地設在江西省，包括贛州信豐的制劑生產基地和吉安峽江的原料藥生產基地，形成了“研發在天津，生產在江西”的產業布局。

作為一家聚焦創新藥研發的生物制藥公司，和美藥業致力于發現和開發用于治療自身免疫性疾病與腫瘤的自主研發小分子藥物，江西生產基地將承擔起商業化生產的重要使命。

從股權結構來看，和美藥業的大部分股份掌握在張和勝及其家族成員手中。

張和勝、郭雪梅夫婦合計控制公司約46.51%投票權，為公司控股股東。這其中，張和勝通過贛州和勝（持股約21.29%）、贛州和毅（持股約3.92%）兩家主體，合計控制公司約25.22%投票權；其配偶郭雪梅通過香港和美控制公司約21.29%投票權。

此外，真灼新祺以增資方式入股，持有公司2.21%股份，而真灼新祺由郭雪梅的外甥謝聰琳持股38.99%，進一步體現了家族對公司的股權把控。

除此之外，家族成員也在公司擔任重要職務。公司的執行董事、副總經理兼銷售部門負責人陳英偉是張和勝的侄女婿，侄女張玉梅在公司擔任采購經理。

2021年11月9日，公司成立“贛州和毅”作為員工持股平臺，向核心成員授予了1556.6萬股公司股份，約占公司總股本的3.92%。這些股票要等公司上市滿12個月之后，才正式歸員工個人所有。

（圖 / 公司招股書）

根據招股書，員工購買這些股份的授予價格僅1元/股，而授予當天該股份的市場公允價值高達109元/股。

（圖 / 公司招股書）

然而，“贛州和毅”由張和勝、侄女婿陳英偉、侄女張玉梅持股71.43%、7.14%、7.14%，張和勝家族合計持股85.71%。

這意味著股權激勵大部分在自己人手里，僅有14.28%的股權給到了其它兩位高管，基層員工并沒有獲得股權激勵。

（圖 / 公司招股書）

這種高度集中的家族化激勵分配，是否會制約核心人才留存與基層員工積極性，進而影響公司長期研發創新能力及團隊穩定性？與同行業生物醫藥企業普遍采用的廣譜激勵機制相比，其背后的戰略考量是什么？

對此，「子彈財經」向和美藥業發送采訪函，但截至發稿尚未回應。

2、醫保準入與患者入組進度成關鍵，商業化破局待解

和美藥業的商業化進程更像是“長跑沖刺后的慢熱啟動”。

公司成立23年至今，僅有一款產品近期獲批上市，處于商業推廣早期，公司預計2025年不會產生產品銷售收入。

公司的管線產品涵蓋7個小分子候選物，覆蓋自身免疫性疾病與腫瘤兩大領域，核心產品為兩款，分別是自身免疫類產品Mufemilast、腫瘤治療類藥物Hemay022。

根據弗若斯特沙利文，Mufemilast作為一種具有雙重作用機制的全球藥物，既可阻斷PDE4B蛋白的表達，亦可抑制PDE4的活性，它不會引起血管炎，也不會輕易穿過血腦屏障，從而減少了中樞神經系統副作用，如抑郁和自殺傾向。

目前，Mufemilast于2025年9月獲得國家藥監局批準，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。

此外，該產品針對白塞病（BD）的關鍵性III期試驗接受審評，已完成針對強直性脊柱炎（AS）的II期試驗，針對潰瘍性結腸炎（UC）、特應性皮炎（AD）、銀屑病關節炎（PsA）、克羅恩病（CD）及慢性阻塞性肺病（COPD）的其他試驗正在進行中或計劃開展。

（圖 / 公司招股書）

然而，中國銀屑病藥物市場競爭激烈。目前，國內已有17種獲批的銀屑病靶向治療藥物，包括5種小分子藥物和12種生物制劑。

這其中，與公司核心產品Mufemilast靶點相同、由安進與百濟神州合作商業化的的阿普司特（商品名：Otezla/歐泰樂），艾伯維的烏司奴單抗（喜達諾）、百時美施貴寶的德卡伐替尼（商品名：頌狄多）均已納入國家醫保目錄。

面對激烈的市場競爭，和美藥業為Mufemilast制定了相對高位的定價策略。公司計劃將其年度治療成本控制在每年5.27萬至11.99萬元之間。

公司表示，該定價策略呈現差異化競爭特征，高于小分子藥物德卡伐替尼的上市年度治療成本（5.27萬元），同時不足生物制劑烏司奴單抗上市年度治療成本的一半（11.99萬元）。

后續該產品能否成功納入醫保目錄，以及商業團隊如何在定價策略上實現精準平衡、有效應對已納入醫保的競品帶來的競爭壓力，將對公司的市場拓展節奏與長期增長潛力至關重要。

公司還有一款用于治療晚期乳腺癌的核心產品為EGFR/HER2雙靶點的小分子抑制劑Hemay022，正在進行III期臨床試驗，與芳香化酶抑制劑（依西美坦或來曲唑）聯用治療晚期乳腺癌。

實際上，早在2014年8月，公司就取得了國家藥監局批準開展Hemay 022片劑的I期臨床試驗。

公司表示，截至最后實際可行日期，公司已為針對晚期ER+/HER2+乳腺癌的Hemay022 III期臨床試驗招募212名受試者，而原計劃招募總數為339名。

但由于乳腺癌治療領域的患者招募競爭激烈，Hemay022的III期臨床試驗患者入組速度低于預期，公司預期于2026年底前完成患者入組，于2027年提交藥品上市申請。

然而，臨床試驗周期延長是否會對公司現金流規劃、后續研發管線資源分配產生連鎖影響，公司是否有配套的風險緩釋措施？對此，「子彈財經」向和美藥業發送采訪函，但截至發稿尚未獲得回復。

3、1.4億現金及存款扛7794萬短債，赴港IPO“補血”續命

對和美藥業而言，資金壓力已成為制約其管線推進與商業化籌備的關鍵瓶頸。

2023年至2025年上半年，和美藥業的研發費用高達2.7億元，這其中，核心產品Mufemilast的研發費用高達1.67億元。

由于公司尚未實現商業化收入，再加上行政費用等開銷，近兩年半，公司累計凈虧損3.5億元。

（圖 / 公司招股書）

從資金來源看，公司此前主要依賴融資補充運營資金。成立至今，和美藥業已完成五輪融資，獲真灼投資、上海千驥等多家機構投資，募集資金約9.51億元，最后一輪融資后公司估值39億元。

然而，截至2025年6月末，類現金資產僅余1.4億元，還有7794萬元短期借款要還，可支配流動資金已趨于緊張。

（圖 / 公司招股書）

在此背景下，盡快推進IPO進程、通過公開市場融資補充資金，已成為公司緩解資金鏈緊張、規避違約風險的核心路徑。

畢竟，公司后續不僅需持續投入Mufemilast的商業化籌備，包括銷售團隊搭建、市場準入布局、學術推廣等，還需要推進在研管線中Hemay022等核心項目的III期臨床試驗、患者入組提速及后續數據統計分析，仍需大額資金支撐。

對于成立23年仍未盈利、現金儲備已逼近臨界點的和美藥業而言，此次港股IPO不僅是緩解資金鏈壓力、推進核心產品商業化與管線研發的“救命稻草”，更是其從研發驅動向“研發+商業化”雙輪驅動轉型的關鍵一躍。

然而，這場資本征途注定充滿挑戰：家族化的股權與激勵結構能否支撐創新藥企所需的人才吸引力與團隊穩定性？

Mufemilast在銀屑病藥物紅海市場中，如何憑借差異化定價突破醫保準入壁壘、抵御已納入醫保的競品沖擊？Hemay022的III期臨床試驗能否如期完成患者入組，避免研發周期延長引發的現金流風險？

這些問題，還需要和美藥業給出答案。

*文中題圖來自：攝圖網，基于VRF協議。