本周,商務部等九部委聯合發文,鼓勵藥店兼并重組,推動藥店轉型“健康驛站”,鼓勵創新藥、參比制劑等藥品進零售藥店銷售渠道,這意味著70萬家藥店迎來大變革。
廣東省醫保局公布對1-8批國家集采接續工作的細則,開展全國統一接續采購工作,共涉及315個品種。上海陽光醫藥采購網發布通知,小兒熱速清糖漿,輔酶Q10注射液因不符合規定,被暫停掛網。而味龍膽花膠囊、補血益母丸、恒古骨傷愈合劑、小兒化食口服液、虎貞清風膠囊和雙丹明目膠囊為首家中藥二級保護品種。
在公司方面,江中藥業發布公告稱:擬向上海證券交易所申請將證券簡稱由“江中藥業”變更為“華潤江中”,這一舉措標志著這家擁有30年發展歷程的老牌藥企正式全面納入華潤集團品牌體系。而跨國藥企阿斯利康則宣布,計劃從美國納斯達克退市,并2月2日在紐約證券交易所上市。
此外,年薪曾高達870萬的藥企CEO,辭職了;復星醫藥拆分疫苗業務赴港上市;因同產品不同價,知名器械巨頭公開致歉,更多熱點資訊,健識局整理如下:
重磅政策一覽
1.九部委出臺零售藥店重要文件
1月22日,商務部等9部門關于促進藥品零售行業高質量發展的意見。《意見》明確,優化藥品營銷體系。倡導醫藥生產企業與全國或區域大型醫藥流通企業深度合作,以市場為導向規范藥品購、銷價格體系,促進藥品零售行業跨省、跨地區公平競爭,引導零售藥品價格保持合理水平。
同時,《意見》還指出,鼓勵創新藥、參比制劑等藥品進零售藥店銷售渠道。鼓勵醫藥電商平臺開放數據接口,加強線上、線下藥品零售價與省級醫藥采購平臺掛網價的聯動監測,加強定點藥店醫保藥品量價比較指數和藥品比價小程序的推廣應用。
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2.1-8批國采,全國將統一接續采購
1月23日,廣東省醫保局發布國家組織集采藥品協議期滿品種接續采購公告(第1號)明確,對原國家組織集采1-8批協議期滿的品種,開展全國統一接續采購工作。公告指出:本次接續采購按照國家醫保局統一部署,委托江蘇省、河南省和廣東省牽頭,遵循“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”的原則進行。
本次接續工作涉及315個品種在列,企業及產品申報提交時間為1月23日至2月2日,修改或補充材料時間為1月23日至2月3日前。公告明確,未在相應規定的時間內完成申報材料,視為放棄參與本次接續采購。
3.四個藥品暫停采購
1月22日,上海陽光醫藥采購網發布通知明確,暫停采購河南金鴻堂制藥有限公司生產兩規格的小兒熱速清糖漿,遼寧中海康生物制藥股份有限公司、康普藥業股份有限公司的輔酶Q10注射液。
2025年12月,國家藥監局發布《關于35批次不符合規定藥品的通告》指出,河南金鴻堂制藥有限公司生產的3批次小兒熱速清糖漿不符合規定,不符合規定項目為鑒別。
今年1月初,國家藥監局發布《關于28批次不符合規定藥品的通告》指出,遼寧中海康生物制藥股份有限公司、康普藥業股份有限公司生產的輔酶Q10注射液不符合規定,不符合規定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。
4.多個獨家中成藥獲保護
1月20日,國家藥監局發布公告,批準西藏藏藥的十味龍膽花膠囊、株洲千金藥業的補血益母丸、賽靈藥業的恒古骨傷愈合劑、重慶香雪醫藥的小兒化食口服液、一力制藥的虎貞清風膠囊和北京岐黃制藥的雙丹明目膠囊為首家中藥二級保護品種。
5.鄭大一原院長被撤銷政協委員資格
河南省政協發布十三屆常委會第十七次會議通過有關人事事項。闞全程因涉嫌嚴重違紀違法,被免去政協第十三屆河南省委員會常務委員職務并撤銷其委員資格。在被查之前,闞全程曾任河南省衛健委主任、“亞洲最大醫院”院長,一手將鄭大一附院打造成業界熟知的萬張床位的全球超級醫院。
醫藥衛生事件
1.江中藥業正式改名
1月20日,江中藥業發布公告稱,公司已完成工商變更登記手續并取得江西省市場監督管理局換發的《營業執照》,擬向上海證券交易所申請將證券簡稱由“江中藥業”變更為“華潤江中”,證券代碼保持600750不變。這一舉措標志著這家擁有30年發展歷程的老牌藥企正式全面納入華潤集團品牌體系。
根據議案內容,除證券簡稱調整外,公司中文全稱已由“江中藥業股份有限公司”變更為“華潤江中藥業股份有限公司”。公告稱,本次變更公司證券簡稱有助于強化與華潤的品牌協同認知,進一步提升公司品牌辨識度和市場影響力;該事項不會對公司產生重大影響。
2.阿斯利康從納斯達克退市,轉戰紐交所
1月20日,阿斯利康宣布,計劃從其美國納斯達克退市,并在紐約證券交易所上市,該變更將于2026年1月30日市場收盤后生效。預計從2月2日起,阿斯利康的普通股和債券將在紐約證券交易所開始交易,并保留“AZN”的股票代碼。
此舉也是公司統一股票上市結構的重要一步。按照阿斯利康的說法,“董事會決心確保集團能夠靈活觸達最廣泛的可用資金池,其中便包括美國市場。”連續多年以來,美國市場都是阿斯利康最大的營收來源,最新公布的財報顯示,公司2025年前三季度美國市場營收同比增長11%。
3.盛禾生物CEO辭職,年薪曾高達870萬
1月19日,盛禾生物發布公告稱,公司執行董事、首席執行官(CEO)、首席科學官(CSO)殷劉松因個人及其職業生涯發展辭去相關職務,生效日期為2026年2月28日。
殷劉松曾被盛禾生物寄予厚望。公開資料顯示: 2014年至2015年,殷劉松曾在輝瑞參與大分子藥物的免疫原性研究。2015年3月至2020年10月,他任職于金斯瑞擔任執行總監,主要負責生物制藥項目和探索平臺。2020年11月起,殷劉松加入盛禾生物,全面負責公司日常運營以及科學事務,2021年的薪水高達870.9萬元。
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在殷劉松任職的五年間,盛禾生物尚未有一款產品獲批上市。截至目前,盛禾生物擁有三種抗癌產品,均為自主研發,處于臨床試驗階段。殷劉松的薪水也逐年遞減,2022年至2024年分別是357.80萬元、229.20萬元、149.80萬元。
4.復星醫藥拆分疫苗業務赴港上市
1月22日,復星醫藥發布公告稱:擬拆分旗下疫苗業務復星安特金至港交所主板上市。拆分上市后,復星安特金預計仍為復星醫藥并表子公司。公告指出:本次拆分上市有利于復星安特金擴寬融資渠道,提高市場競爭力,赴港上市亦可以加強復星安特金與國際市場的聯系。
復星安特金(成都)生物制藥有限公司成立于2012年7月,目前獲批上市銷售的產品包括人用狂犬病疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、三價流感病毒裂解疫苗、四價流感病毒裂解疫苗。公司前身是美國BioPharmConsulting公司,由海外及本土疫苗研發團隊創立。2016年至2021年完成5輪融資,2021年10月被復星醫藥以40.06億元收購70.08%股權。
2022年至2024年,復星安特金營收分別是4.6億元、3.4億元和9742.33萬元。
5.同產品不同價,知名器械巨頭公開致歉
1月15日,河南醫保局發布徠卡生物科技(上海)有限公司的公開致歉信。致歉信稱:由于公司未及時關注產品價格異常的疏忽所導致,存在同一產品申報不同掛網價格,公司已收到相關部門通知后立即進行了整改。
徠卡生物是知名器械巨頭丹納赫集團旗下品牌。公司百年來扎根病理領域,從樣本制備、免疫組化染色到數字病理,擁有病理學診斷與科學研究的全流程解決方案,提供創新的自動化設備,多種空間原位染色解決方案。徠卡生物沒有披露牽涉具體產品的型號和價格。
一周藥械盤點
1.中國首創丁肝藥物獲批上市
1月23日,國家藥監局官網顯示,華輝安健立貝韋塔單抗新藥獲批上市,用于治療慢性丁型肝炎病毒感染。此前該藥曾被 國家藥審中心納入優先審評,并先后獲國家藥審中心和FDA授予的突破性療法認定,用于治療 HDV 感染。
立貝韋塔單抗是華輝安健開發的全球首個靶向乙肝/丁肝病毒表面大包膜蛋白前 S1區的中和抗體。它通過特異性結合HBV/HDV表面的PreS1區域,阻斷 HBV、HDV 和其受體 NTCP 的結合從而阻止病毒進入肝細胞,中和病毒的感染。
2.GSK三聯療法獲批哮喘新適應癥
1月23日,葛蘭史克宣布,國家藥監局已批準氟替美維吸入粉霧劑(商品名:全再樂)新增適應癥,用于成人哮喘患者的維持治療。
氟替美維吸入粉霧劑是一種每日一次、通過單次吸入給藥的單吸入裝置三聯療法。此次新適應癥的獲批,是對該產品原有慢性阻塞性肺疾病適應癥的擴展,也使氟替美維吸入粉霧劑成為中國目前首個且唯一可用于哮喘和 COPD 兩種呼吸疾病維持治療的單吸入裝置的三聯療法。
3.以嶺藥業首款化藥新獲批上市
1月22日,國家藥品監督管理局官網公示,以嶺藥業全資子公司以嶺萬洲國際制藥申報的苯胺洛芬注射液(商品名:萬舒安)正式獲批上市,適應癥為術后疼痛,這也是以嶺藥業獲批上市的首款化藥專利新藥。
苯胺洛芬注射液由以嶺藥業與廣東中科藥物研究有限公司合作開發,發明專利、新藥證書和生產批件等項目成果由以嶺藥業獨家擁有。該藥屬于非甾體類鎮痛藥,擬用于術后、各種癌痛、外傷、腰痛癥(急性期、慢性惡化期)、痛風發作、神經痛、腎及尿結石痛等。
撰稿 | 小米
編輯 | 江蕓 賈亭
運營 | 晨曦
插圖 | 視覺中國
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