疫苗異常反應誰負責？一地新規明確

內蒙古自治區人民政府辦公廳關于

印發自治區預防接種異常反應補償辦法的通知

內政辦發〔2025〕44號

各盟行政公署、市人民政府，自治區各委、辦、廳、局，各大企業、事業單位：

經自治區人民政府同意，現將《內蒙古自治區預防接種異常反應補償辦法》印發給你們，請認真貫徹落實。

2025年12月25日

（此件公開發布）

內蒙古自治區預防接種異常反應補償辦法

第一章 ?總 ???則

第一條為規范全區預防接種異常反應補償工作，根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《預防接種異常反應鑒定辦法》等有關規定，以鑄牢中華民族共同體意識為主線，結合自治區實際，制定本辦法。

第二條受種者在內蒙古自治區行政區域內具有預防接種資質的接種單位或者旗縣級人民政府衛生健康主管部門指定用于臨時接種的接種單位，規范接種合格的疫苗后，經調查診斷或鑒定屬于預防接種異常反應或者不能排除的，依法需要給予補償的，適用本辦法。

第三條本辦法所稱疫苗，是指為預防、控制疾病的發生、流行，用于人體免疫接種的預防性生物制品，包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。免疫規劃疫苗，是指居民應當按照政府的規定接種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，自治區人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及旗縣級以上人民政府或者其衛生健康主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。非免疫規劃疫苗是指由居民自愿接種的其他疫苗。

第四條預防接種異常反應，是指合格的疫苗在實施規范接種過程中或者實施規范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關各方均無過錯的藥品不良反應。

下列情形不屬于預防接種異常反應：

（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應；

（二）因疫苗質量問題給受種者造成的損害；

（三）因接種單位違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成的損害；

（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發??；

（五）受種者有疫苗說明書規定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發或者病情加重；

（六）因心理因素發生的個體或者群體的心因性反應。

第五條預防接種異常反應經濟補償的受益人為受種者，當受種者死亡時，經濟補償的分配按相關法律規定辦理。

第六條旗縣級以上人民政府衛生健康主管部門負責本行政區域內預防接種異常反應補償的組織實施和監督管理等工作。

第七條旗縣級以上人民政府衛生健康、教育、民政、人力資源社會保障、藥品監管、醫保、殘聯和紅十字會等部門和組織應當按照各自職責，做好醫療救治、補償、入學、生活保障、就業、疫苗質量監管、醫療保險、康復、人道救助等相關工作。

第八條因接種免疫規劃疫苗引起的預防接種異常反應或者不能排除需要對受種者予以補償的，補償費用由自治區人民政府財政部門在預防接種經費中安排。因接種非免疫規劃疫苗引起預防接種異常反應或者不能排除需要對受種者予以補償的，補償費用由相關疫苗上市許可持有人承擔。

第九條因疫苗質量不合格給受種者造成損害的，依照《中華人民共和國藥品管理法》有關規定處理；因接種單位或個人違反預防接種工作規范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫療事故處理條例》相關規定處理。

第二章 ?補償范圍及標準

第十條預防接種異常反應的補償項目及費用標準按照預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論中認定的損害程度予以確定。時間按照預防接種異常反應調查診斷或鑒定結論作出時間計算。

第十一條預防接種異常反應調查診斷結論或鑒定結論明確屬于預防接種異常反應或者不能排除的一級甲等（死亡）病例，給予一次性補償。補償費用包括醫療費、護理費、誤工費、交通費、住院伙食補助費、營養費(住院期間）、死亡補償金和喪葬費。

第十二條預防接種異常反應調查診斷結論或鑒定結論明確屬于預防接種異常反應或者不能排除的一級乙等至三級戊等（殘疾）病例，可以采取一次性補償，或者分期補償。補償費用包括醫療費、護理費、誤工費、交通費、住院伙食補助費、營養費(住院期間）、殘疾補償金和殘疾輔助器具費。

第十三條預防接種異常反應調查診斷結論或鑒定結論明確屬于預防接種異常反應或者不能排除的四級或經過治療恢復正常的一過性器官組織損傷的病例，可以結合實際給予補償，補償總額最高不超過上一年度內蒙古自治區城鎮居民人均可支配收入。補償費用包括醫療費、護理費、誤工費、交通費、住院伙食補助費、營養費(住院期間）。

第十四條預防接種異常反應各補償項目的計算標準：

（一）醫療費。預防接種異常反應損害程度等級評定之日前，在醫療機構因診治預防接種異常反應相關疾病實際支出的基本醫療費用。憑票據支付(扣除經職工基本醫療保險、城鄉居民基本醫療保險及其他途徑報銷的費用)，但不包括原發病醫療費用。

（二）護理費。預防接種異常反應發生后，受種者需要接受住院診療，雇傭護工等護理人員，給予補償。護理費=護理補償標準×護理時間×1人。護理補償標準參照內蒙古自治區護工從事同等級別護理的勞務報酬標準，護理時間按預防接種異常反應損害程度等級評定之日前的實際住院天數計算。護理人數按一人計算。

（三）誤工費。預防接種異常反應發生后，年齡大于18周歲（含18周歲）且參加工作的受種者需要接受住院診療或未成年受種者家屬因陪護無法正常參加工作或日常經營活動，因此造成經濟損失的，給予補償。誤工費=住院治療時間×上一年度內蒙古自治區全口徑城鎮單位就業人員年平均工資/365（天）。住院時間根據受種者接受治療的醫療機構出具的證明確定。誤工人數按一人計算。

（四）交通費。為實際必須使用的交通費(包括受種者及其必要的陪護人員因病就醫或轉院治療實際發生的交通費用)，憑票據報銷，有關票據應當與就醫地點、時間、人數、次數相符合，最高不超過1萬元。陪護人數按一人計算。

（五）住院伙食補助費。受種者因預防接種異常反應相關疾病住院治療，給予補償。住院治療伙食補助費=住院天數×50元/天，限額2000元。

（六）營養費（住院期間）。受種者因預防接種異常反應相關疾病住院治療，給予補償。住院治療營養費=住院天數×100元/天，最多不超過20天。

（七）死亡補償金。按照上一年度內蒙古自治區城鎮居民人均可支配收入計算。60周歲及以下死亡的，補償20年；60周歲以上到75周歲死亡的，以二十年為基數，年齡每增加一歲補償年限減少一年；75周歲以上死亡的，補償5年。死亡補償金=內蒙古自治區上一年度城鎮居民人均可支配收入×補償年限。

（八）喪葬費。按照上一年度內蒙古自治區全口徑城鎮單位就業人員平均工資標準，以6個月總額計算。

（九）殘疾補償金。按照下列項目和標準計算：

根據《醫療事故分級標準》確定的傷殘等級，自定殘之日起，60周歲及以下的補償20年；60周歲以上到75周歲的，以二十年為基數，年齡每增加一歲補償年限減少一年；75周歲以上的，補償5年。殘疾補償金=內蒙古自治區上一年度城鎮居民人均可支配收入×補償系數×補償年限。

一級乙等至三級戊等對應的補償系數為1-0.1。

一級乙等：補償系數為1。

二級甲等：補償系數為0.9。

二級乙等：補償系數為0.8。

二級丙等：補償系數為0.7。

二級丁等：補償系數為0.6。

三級甲等：補償系數為0.5。

三級乙等：補償系數為0.4。

三級丙等：補償系數為0.3。

三級丁等：補償系數為0.2。

三級戊等：補償系數為0.1。

（十）殘疾輔助器具費。按照國產普及型輔助器具的標準計算。輔助器具的更換周期和補償期限參照用具配置機構的意見確定。

第十五條在預防接種異常反應事件調查診斷、鑒定期間，當事人的診療費等一切費用先由當事人支付。

第三章 ?診斷和鑒定

第十六條自治區級、設區的市級和旗縣級疾病預防控制機構應成立預防接種異常反應調查診斷專家組，負責預防接種異常反應調查診斷，其他任何單位和個人無權作出預防接種異常反應相關診斷。

預防接種異常反應調查診斷專家組應當依據法律、行政法規、部門規章和技術規范，結合病例既往史、臨床表現及診治情況、醫學檢查結果和疫苗質量檢驗結果等，進行綜合分析，作出調查診斷結論。

第十七條旗縣級人民政府衛生健康主管部門、藥品監管部門接到疑似預防接種異常反應的報告后，對需要進行調查診斷的，交由旗縣級疾病預防控制機構組織調查診斷專家組進行調查診斷。

有下列情形之一的，由設區的市級或自治區級疾病預防控制機構調查診斷專家組進行調查診斷：

（一）受種者死亡、嚴重殘疾的；

（二）群體性疑似預防接種異常反應的；

（三）對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應。

第十八條旗縣級疾病預防控制機構調查診斷專家組接到申請后應在調查結束后45個工作日內作出調查診斷。疑難、復雜等特殊情況可以延長至90個工作日。疾病預防控制機構應按規定在作出調查診斷后10個工作日內將調查診斷結論報同級人民政府衛生健康主管部門和藥品監管部門，并將調查診斷結論送達受種者或其法定監護人（以下簡稱受種方）、接種單位、疫苗上市許可持有人。

第十九條受種方、接種單位、疫苗上市許可持有人對預防接種異常反應調查診斷結論有爭議時，可在收到預防接種異常反應調查診斷結論之日起60個工作日內向接種單位所在地設區的市級醫學會申請進行預防接種異常反應鑒定，確認傷殘等級。醫學會應當自收到有關預防接種異常反應鑒定材料之日起45個工作日內組織鑒定，并出具預防接種異常反應鑒定書，疑難、復雜等特殊情況可以延長至90個工作日，延長情況告知各方當事人。

第二十條受種方、接種單位、疫苗上市許可持有人對設區的市級醫學會鑒定結論有爭議的，可以在收到預防接種異常反應鑒定書之日起15個工作日內，向自治區醫學會申請再鑒定。

第二十一條死亡病例調查診斷和鑒定需要進行尸檢的，受種方拒絕或不配合尸檢，承擔無法進行調查診斷和鑒定的責任。

第四章 ?受理與補償程序

第二十二條預防接種異常反應調查診斷或鑒定為異常反應或不能排除異常反應的，旗縣級人民政府衛生健康主管部門依職權主動告知受種者申請補償，受種方應當在收到書面結論之日起90個工作日內向所在地旗縣級人民政府衛生健康主管部門提出預防接種異常反應補償申請。

第二十三條受種方申請預防接種異常反應補償時，應向所在地旗縣級人民政府衛生健康主管部門提交以下資料：

（一）預防接種異常反應補償申請書；

（二）受種方身份證明（身份證、出生醫學證明或戶口本等）；

（三）受種者因發生預防接種異常反應就診的病史復印件；

（四）預防接種異常反應調查診斷書或鑒定書；

（五）受種者醫療費、護理費、誤工費、交通費等發票或行政事業收據，以及相關費用原始票據等；

（六）其他需要提供的材料。

第二十四條接種免疫規劃疫苗的受種者經診斷或鑒定為預防接種異常反應或者不能排除需要補償的，依據本辦法的相關要求確定補償金額，旗縣級人民政府衛生健康主管部門、受種方共同簽署補償協議及授權書。

第二十五條接種非免疫規劃疫苗的受種者經診斷或鑒定為預防接種異常反應或者不能排除需要補償的，由旗縣級人民政府衛生健康主管部門告知疫苗上市許可持有人，按照本辦法規定予以補償。

第二十六條旗縣級人民政府衛生健康主管部門或疫苗上市許可持有人應當在收到補償申請材料后30個工作日內確定補償金額。在確定補償金額后7個工作日內與受種方簽訂補償協議書，并在簽訂后14個工作日內將補償經費支付給受種方。受種方收到補償后，補償終結。

第二十七條受種方對補償金額有異議，可以申請行政復議或向人民法院提起訴訟。

第二十八條旗縣級人民政府衛生健康主管部門應將預防接種異常反應補償相關資料存檔，保存期限不得少于20年。

第五章 ?附 ???則

第二十九條疾病預防控制機構、接種單位、醫療機構、醫學會未按照規定對疑似預防接種異常反應組織調查、診斷、鑒定或協助調查處理的，由旗縣級以上人民政府衛生健康主管部門責令改正，給予警告。

第三十條本辦法所涉及的內蒙古自治區上一年度全口徑城鎮單位就業人員平均工資和內蒙古自治區城鎮居民人均可支配收入以自治區統計部門所公布的統計數據為準。

第三十一條本辦法自公布之日起實施。

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撰寫| 內蒙古自治區人民政府辦公廳網站

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice