重磅！暈動(dòng)癥新藥獲FDA批準(zhǔn)上市

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新藥來(lái)了！

整理：醫(yī)學(xué)界報(bào)道組

今日，Vanda Pharmaceuticals宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其口服神經(jīng)激肽-1（neurokinin-1，NK-1）受體拮抗劑Nereus（tradipitant）用于預(yù)防暈動(dòng)引起的嘔吐。根據(jù)新聞稿，這一批準(zhǔn)標(biāo)志著40多年來(lái)，首次有新的藥物治療方案獲批用于暈動(dòng)癥領(lǐng)域。

圖片來(lái)源：Vanda官網(wǎng)

暈動(dòng)癥以惡心、嘔吐為核心癥狀，常發(fā)生于航海、航空、陸路旅行等場(chǎng)景。據(jù)統(tǒng)計(jì)，約30%的普通人群會(huì)受其困擾，是全球最常見(jiàn)的發(fā)作性疾病之一。隨著全球人口流動(dòng)性提升，過(guò)去100年間其患病率顯著上升。

從機(jī)制上看，暈動(dòng)癥往往源于視覺(jué)、前庭和本體感覺(jué)（proprioception）等多重感覺(jué)輸入之間的沖突，從而導(dǎo)致P物質(zhì)釋放，并激活中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的NK-1受體，最終引發(fā)惡心和嘔吐。Nereus通過(guò)強(qiáng)效且選擇性地拮抗NK-1受體，正是直接針對(duì)這一關(guān)鍵通路發(fā)揮治療作用。

Nereus的療效主要得益于三項(xiàng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)所產(chǎn)生的嚴(yán)謹(jǐn)數(shù)據(jù)支持。其中包括兩項(xiàng)在船上開(kāi)展的3期真實(shí)世界誘發(fā)研究（Motion Syros和Motion Serifos），以及另一項(xiàng)納入具有明確暈動(dòng)病史受試者的支持性研究。在Motion Syros研究（n=365）中，Nereus治療組的嘔吐發(fā)生率為18.3%–19.5%，而安慰劑組為44.3%（p<0.0001）。在Motion Serifos研究（n=316）中，Nereus治療組的嘔吐發(fā)生率為10.4%–18.3%，而安慰劑組為37.7%（p≤0.0014），整體風(fēng)險(xiǎn)降低幅度超過(guò)50%–70%。

總體來(lái)看，在全部關(guān)鍵研究中，Nereus均表現(xiàn)出顯著降低嘔吐發(fā)生率的療效，并展現(xiàn)出與短期使用場(chǎng)景相匹配的良好安全性。

參考文獻(xiàn)：

[1]Vanda Pharmaceuticals Announces FDA Approval of NEREUS? (tradipitant) for the Prevention of Vomiting Induced by Motion: A Historic Scientific Milestone in the Prevention of Motion Sickness. Retrieved December 30, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/vanda-pharmaceuticals-announces-fda-approval-of-nereus-tradipitant-for-the-prevention-of-vomiting-induced-by-motion-a-historic-scientific-milestone-in-the-prevention-of-motion-sickness-302650965.html

本文首發(fā)：醫(yī)學(xué)界神經(jīng)病學(xué)頻道

責(zé)任編輯：老豆芽

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