中國創新逆襲！2026年最值得期待的21款抗體新藥，獨家深度解讀

摘要：2025年，全球抗體藥物領域迎來了19款新藥的首次批準，其中超過一半來自中國，非癌癥治療藥物占據了主流。目前，還有26款藥物正在各國監管機構的審評桌上等待“通關”。展望2026年，報告預測將有21款在研藥物有望提交上市申請，它們中既有傳統的單抗，也有更精巧的雙特異性抗體和抗體偶聯藥物（ADC）。一個鮮明的趨勢是：中國正從“跟跑者”轉變為重要的“創新源”，其研發速度令人矚目，平均開發周期比歐美產品更短。這篇文章，我們就來拆解這份報告，看看抗體藥物的未來戰場在哪里。

一、 2025年：獲批新藥，誰主沉浮？

剛過去的2025年，可以說是抗體藥物的一個“豐收年”。全球范圍內，有19款新藥首次在某個國家拿到了“上市通行證”。

仔細看這份名單，會發現兩個特別有意思的點。

首先，治療領域的風向在變。這19個新藥里，竟然有12個是用于非癌癥的疾病，比如嚴重的哮喘、遺傳性血管水腫、銀屑病等等。這說明，抗體藥物的“武器庫”正在從腫瘤這個主戰場，快速擴展到更廣泛的免疫和代謝性疾病領域。

其次，研發源地的格局已然改寫。其中，10款藥物是首先在中國獲得批準的，占比超過一半。例如，恒瑞醫藥的降膽固醇新藥艾心安?（Recaticimab）和抗HER2的ADC藥物艾維達?（Trastuzumab rezetecan），都在國內率先上市 [[抗體藥物]]。這清晰地傳遞出一個信號：中國本土的創新力量，正在全球抗體藥物的版圖上劃下濃重的一筆。

二、 審評進行時：哪些藥物即將闖關成功？

比已經上市的更引人關注的，是那些正在“闖關”的藥物。報告梳理出26款正處于全球任何國家首次監管審評階段的在研抗體。

這個隊伍的結構也很有意思。

絕大多數（21款）依然是針對非癌癥適應癥，覆蓋了從脊髓性肌萎縮癥到IgG4相關疾病等多種疑難雜癥。看來，藥企們正在這些未滿足的臨床需求上持續加碼。

而且，這26款藥物中，有17款的上市申請是在中國提交的。比如，針對泛發性膿皰型銀屑病的Recibokibart，以及治療中重度特應性皮炎的Comekibart等，它們的審評進程都備受關注。這進一步印證了中國市場和中國藥企在創新藥全球同步開發中的關鍵地位。

三、 透視研發效率：中國速度為何這么快？

報告里最讓我感興趣的部分，是對研發周期的深入分析。他們統計了2015年后進入臨床并最終獲批的抗癌抗體，發現了一個顯著差異：源自中國的產品，從開始臨床到獲批的總時間平均約為5.4年，而源自美國或歐洲的產品則需要約6.6年。

更細一點看，中國藥物的優勢主要體現在臨床開發階段更快（平均4.2年 vs 5.6年），而監管審評時間其實相差不大。這意味著，中國藥企在臨床試驗的設計、執行和患者入組效率上，可能已經摸索出了一套更快的模式。

即使只比較同樣機制的免疫調節型抗癌抗體，中國產品的臨床開發周期（3.7年）也比歐美（5.3年）短了將近一年半。

這種“中國速度”，背后是國內創新生態的完善、政策紅利的釋放以及研發經驗的快速積累。

四、 機制與時間的博弈：什么樣的抗體走得更快？

研發周期不僅和國家有關，和藥物的“工作原理”也關系密切。報告把獲批的抗癌抗體按作用機制分了個類，畫了張圖，一目了然 [[Figure 4|抗體藥物]]。

你會發現，針對免疫調節靶點（比如PD-1）的抗體，無論是單抗還是雙抗，總開發時間最短，平均只要5.4年。

而直接靶向**腫瘤相關抗原（TAA）的抗體，不管是單是雙，耗時都更長，超過了7年。抗體偶聯藥物（ADC）和雙特異性細胞銜接器則處于中間位置。

這其實不難理解。免疫調節藥物往往起效更快，臨床試驗容易看到效果；而直接攻擊腫瘤細胞的藥物，可能需要更長時間來驗證其生存獲益。所以，選擇什么樣的靶點和機制，從一開始就大致決定了這場研發馬拉松的時長。

五、 2026年未來之星：下一個爆點在哪里？

最后，咱們把目光投向未來。報告預測，到2026年底，可能有21款在研抗體會提交它們的首份上市申請。這份“未來之星”名單同樣值得玩味。

其中16款是針對非癌癥疾病的，比如杜氏肌營養不良癥、纖維增生性骨化癥等 。這延續了當前研發的熱點方向。不過，在5款抗癌藥物中，我們看到了更多前沿技術的身影。

例如，雙特異性ADC藥物Izalontamab brengitecan，能同時靶向EGFR和HER3，像“智能導彈”一樣精準打擊腫瘤。還有Petosemtamab，這種雙特異性抗體能識別癌癥干細胞表面的特定標記，試圖從根源上抑制腫瘤。

這些“升級版”的抗體武器，代表了行業最尖端的探索方向。

結語

通讀這份報告，我最大的感受是：抗體藥物的世界正在變得更多元、更快速、更全球化。腫瘤治療依然是皇冠上的明珠，但廣闊的非腫瘤領域正迸發出巨大的潛力。中國不再僅僅是全球最大的市場之一，更已成為一股不可忽視的創新研發力量，其效率令人印象深刻。

未來的競爭，將是靶點創新、分子設計和技術平臺的綜合較量。無論是ADC、雙特異性抗體還是其他新型格式，誰能更快、更準、更安全地解決臨床難題，誰就能引領下一個十年。這份報告就像一張清晰的航圖，告訴我們風往哪個方向吹，浪在哪里涌。作為科研博主，我無比期待看到這些“未來之星”如何照亮真實的患者生命。這場好戲，才剛剛進入高潮。

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