疫苗快報 | 賽諾菲宣布收購疫苗公司Dynavax，強化成人疫苗管線布局；首批國產四價HPV疫苗上市

快報速覽

2025年12月31日第1521期

1.賽諾菲宣布收購疫苗公司Dynavax，強化成人疫苗管線布局

2.首批國產四價HPV疫苗上市

3.康希諾：青少年及成人用組分百白破疫苗已完成臨床現場工作

4.鹽城市衛健委原黨委書記、主任徐杰被雙開

1

賽諾菲宣布收購疫苗公司Dynavax，

強化成人疫苗管線布局

近日,賽諾菲宣布已就收購DynavaxTechnolo-gies Corporation(以下簡稱“Dynavax”)達成最終協議。Dynavax是一家上市疫苗企業，旗下擁有一款已上市成人乙型肝炎 疫 苗(HEPLISAV-B?),和一款在研的差異化帶狀皰疹候選疫苗。此次收購將Dynavax的疫苗產品與賽諾菲的全球業務覆蓋、研發實力及商業化能力進行結合,進一步強化賽諾菲在成人預防免疫領域的布局。

Dynavax旗下成人乙型肝炎疫苗HEPLISAV-B目前已在美國上市,其核心差異化優勢在于僅需個月內完成兩劑接種的方案,相較其他需要在六個月內完成三劑接種的乙型肝炎疫苗，該方案能更快幫助受種者獲得高水平的血清保護。

本次收購還涵蓋了Dynavax正處于I/I期臨床研發階段的帶狀皰疹候選疫苗Z-1018，以及其他疫苗研發管線項目。（來源：賽諾菲中國）

2

首批國產四價HPV疫苗上市

國藥集團12月31日宣布，國藥集團中國生物公司所屬成都生物制品研究所和中國生物研究院（新型疫苗國家工程研究中心）聯合自主研發的國內首個四價人乳頭瘤病毒疫苗，30日取得國家藥監局頒發的生物制品批簽發證明，并于當日上市銷售。

此疫苗采用與國際主流一致的酵母表達系統制備，覆蓋HPV6、11、16、18四種亞型，適用于18至45歲女性。疫苗Ⅲ期臨床試驗數據顯示，其對預防宮頸CIN2及以上癌前病變的保護效力達100%。作為國產首款四價HPV疫苗，它將為適齡女性預防人乳頭瘤病毒引發的相關疾病，尤其是宮頸癌提供更經濟的接種選擇。（來源：新華社）

3

康希諾：

青少年及成人用組分百白破疫苗已完成臨床現場工作

同花順金融研究中心12月31日訊，有投資者向康希諾提問，公司近日提交多個CDE溝通會議，請問是青少年成人百白破疫苗Pre NDA和曼海欣7-59歲擴齡pre NDA嗎？

公司回答表示，您提及的溝通會議事項包含前者。目前公司的青少年及成人用組分百白破疫苗已完成臨床現場工作，待進一步組織完善申報注冊材料；曼海欣7-59歲擴齡臨床試驗正在進行中。公司將與藥審保持密切溝通，以推動產品未來的NDA申報及注冊進程，如有階段性進展，將及時分享。（來源：同花順）

4

鹽城市衛健委原黨委書記、主任徐杰被雙開

鹽城市衛健委原黨委書記、主任徐杰違規接受管理和服務對象安排的旅游、違規收受禮品禮金等問題。2013年至2020年，徐杰和親友多次接受醫療器械經銷商安排的旅游，長期借用醫療器械經銷商3輛汽車，相關費用均由經銷商支付；多次在中秋、春節前收受醫療器械經銷商和下屬所送現金、消費卡、高檔白酒等財物。徐杰還存在其他嚴重違紀違法問題，被開除黨籍、開除公職，涉嫌犯罪問題被移送檢察機關依法審查起訴。（來源：鹽城市紀委監委）

歡迎來到醫食參考新媒體矩陣

2023年疫苗接種攻略

陽過了，該怎么打疫苗？最全接種指導手冊來了

校稿| Gddra編審| Hide / Blue sea

編輯 設計| Alice