![]()
還有哪些自證考題?
作者:李莉
編輯:楚逸
風(fēng)品:時(shí)完
來(lái)源:首財(cái)——首條財(cái)經(jīng)研究院
都說(shuō)十年磨一劍,艾米森也吹響了上市號(hào)角,正式向港交所主板遞交上市申請(qǐng),聯(lián)席保薦人為建銀國(guó)際與交銀國(guó)際。
這家由武漢大學(xué)博士張良祿2015年創(chuàng)立的企業(yè),專(zhuān)注癌癥早篩領(lǐng)域,過(guò)去數(shù)年間憑借創(chuàng)新的檢測(cè)技術(shù),吸引了多輪風(fēng)險(xiǎn)投資,逐步成長(zhǎng)為業(yè)內(nèi)明星企業(yè)。
不過(guò)隨著招股書(shū)披露,凈虧額遠(yuǎn)超營(yíng)收額、關(guān)聯(lián)交易占比過(guò)高、創(chuàng)始人IPO前夕套現(xiàn)、現(xiàn)實(shí)應(yīng)用差異......當(dāng)一個(gè)個(gè)質(zhì)疑槽點(diǎn)浮出水面,不禁疑問(wèn),“早篩故事”能打動(dòng)多少投資者、好如愿IPO么?
1
營(yíng)收不足千萬(wàn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流告負(fù)
技術(shù)領(lǐng)跑VS持續(xù)虧損
不可否認(rèn)的是,癌癥早篩是一個(gè)潛力賽道。
自2014年全球首款結(jié)直腸癌早診糞便DNA基因甲基化檢測(cè)技術(shù)問(wèn)世以來(lái),過(guò)去十年行業(yè)保持了高速增長(zhǎng)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,全球腫瘤分子檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模從2019年的332億元增長(zhǎng)至2024年的909億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率達(dá)22.3%;預(yù)計(jì)2033年將進(jìn)一步提至4050億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率約18.1%。
遺憾的是,面對(duì)千億快增市場(chǎng),艾米森的發(fā)展步伐卻相對(duì)較緩。招股書(shū)顯示,2023年、2024年及2025上半年(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“報(bào)告期”),公司營(yíng)收623.3萬(wàn)元、723.8萬(wàn)元和651.3萬(wàn)元,始終未破千萬(wàn)大關(guān);同期凈虧損則高達(dá)6792.2萬(wàn)元、3863萬(wàn)元和1390.6萬(wàn)元,雖虧額連降仍遠(yuǎn)超收入。
報(bào)告期各期末,公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為 -4319.0 萬(wàn)元、-2350.2 萬(wàn)元和 -800.1 萬(wàn)元,持續(xù)告負(fù)。同時(shí),公司資產(chǎn)總值為 8797.9 萬(wàn)元、7511.4 萬(wàn)元和 6919.6 萬(wàn)元,負(fù)債總額分別為 2.65 億元、2.91 億元和 1910.6 萬(wàn)元。2023 年、2024 年存在明顯的 " 資不抵債 " 情形。償債能力方面,流動(dòng)比率為 11.7、9.5 和 7.7,2025 上半年資產(chǎn)負(fù)債比率 24.7%。
要知道,產(chǎn)品布局上艾米森并不薄弱,甚至是較為全面。已開(kāi)發(fā)多款癌癥早篩產(chǎn)品,其中5款獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,7款獲歐盟CE-IVD認(rèn)證。
核心產(chǎn)品包括肝癌甲基化檢測(cè)試劑“艾馨甘”和尿路上皮癌檢測(cè)產(chǎn)品“艾光樂(lè)”。前者被譽(yù)為全球首款采用qPCR技術(shù)的肝癌甲基化檢測(cè)試劑,對(duì)早期患者靈敏度較高。“艾光樂(lè)”則僅需少量尿液即可完成檢測(cè)。
此前,艾米森曾重點(diǎn)推廣其結(jié)直腸癌糞便基因甲基化檢測(cè)試劑盒“艾長(zhǎng)康”。該品研發(fā)歷時(shí)七年,團(tuán)隊(duì)從上億基因片段中篩選出SDC2與TFPI2雙靶標(biāo),以兼顧左、右結(jié)腸的生物學(xué)差異,并于2022年取得國(guó)家藥監(jiān)局第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證,自稱(chēng)是全球首創(chuàng)的雙靶點(diǎn)結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品。
然而,即便具備這樣的特色領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),至今仍未幫助公司實(shí)現(xiàn)盈利。技術(shù)領(lǐng)跑為何未能轉(zhuǎn)化為商業(yè)突圍?
2
市場(chǎng)紅海競(jìng)爭(zhēng)
除了縮費(fèi)還需做什么
一個(gè)考量是上市節(jié)奏的滯后。事實(shí)上,國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品早在2015年便已進(jìn)入市場(chǎng),而“艾長(zhǎng)康”直至2022年才獲批準(zhǔn)上市。與此同時(shí),膀胱癌、結(jié)直腸癌等細(xì)分賽道近年競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇,已有多款高靈敏度檢測(cè)產(chǎn)品相繼獲批。
目前,國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的基于甲基化PCR技術(shù)的血液或糞便結(jié)直腸癌早篩檢測(cè)方法已涉及多家企業(yè),包括博爾誠(chéng)、為真生物、透景生命、康立明、諾輝健康、華大基因以及艾米森等。
隨著競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境變化,艾米森收入結(jié)構(gòu)也發(fā)生明顯轉(zhuǎn)變。2023年,“艾長(zhǎng)康”作為主力產(chǎn)品貢獻(xiàn)收入450.5萬(wàn)元,占到總營(yíng)收的72.3%;到2025上半年,其收入已滑至142.3萬(wàn)元,占比降至21.8%。取而代之的是“艾馨甘”、“艾長(zhǎng)健”,同期收入占比分別達(dá)到33.7%和23.4%。
面對(duì)業(yè)績(jī)壓力,艾米森也在主動(dòng)調(diào)整投入策略。公司研發(fā)開(kāi)支從2023年的2273.5萬(wàn)元降至2024年的1500萬(wàn)元,降幅達(dá)34%,主要由于部分核心項(xiàng)目在2023年已完成關(guān)鍵臨床試驗(yàn)階段。
同樣呈收縮態(tài)勢(shì)的還有銷(xiāo)售費(fèi)用:2023年銷(xiāo)售及分銷(xiāo)開(kāi)支高達(dá)2517.2萬(wàn)元,相當(dāng)于當(dāng)年收入的4倍;2024年降至1509.9萬(wàn)元,同比縮幅40%。值得關(guān)注的是,其中員工成本占比最高,達(dá)到64.3%,會(huì)議及差旅開(kāi)支則受到明顯控制。至2025上半年,銷(xiāo)售費(fèi)用進(jìn)一步降至638.7萬(wàn)元,可占比仍達(dá)到98.1%。
行業(yè)分析師孫業(yè)文表示,癌癥早篩高投入、長(zhǎng)周期、慢回報(bào),核心挑戰(zhàn)不僅是技術(shù)突破,更在于監(jiān)管準(zhǔn)入與市場(chǎng)開(kāi)拓,產(chǎn)品普及高度依賴(lài)公眾認(rèn)知、渠道建設(shè)和KOL帶動(dòng)。因此企業(yè)需承擔(dān)更高的市場(chǎng)教育成本。加之當(dāng)前市場(chǎng)上主流早篩產(chǎn)品定價(jià)多在千元級(jí)別,用戶(hù)付費(fèi)意愿有限,銷(xiāo)售轉(zhuǎn)化周期較長(zhǎng),這使得年?duì)I收尚未破千萬(wàn)元的艾米森在市場(chǎng)推廣上面臨邊際成本難分?jǐn)偟睦Ь场?/p>
不算多苛求。以2024年為例,盡快努力降本增效,艾米森“研發(fā)+銷(xiāo)售+管理”總支出約2584.8萬(wàn)元,為當(dāng)年收入的3.6倍。與此形成對(duì)比的是,行業(yè)頭部企業(yè)如燃石醫(yī)學(xué)比例通常控制在1倍以?xún)?nèi)。由此可見(jiàn),艾米森想擺脫虧損泥潭,必須跨過(guò)規(guī)模化商業(yè)運(yùn)營(yíng)的“山丘”。
3
關(guān)聯(lián)交易依賴(lài)
創(chuàng)始人IPO前套現(xiàn)
進(jìn)一步分析,不僅整體營(yíng)收規(guī)模較小,艾米森收入結(jié)構(gòu)還顯示出對(duì)關(guān)聯(lián)交易的較深依賴(lài),關(guān)聯(lián)交易占比高企。
據(jù)招股書(shū),2023年與2024年,公司第一大客戶(hù)均為武漢艾諾醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾諾實(shí)驗(yàn)室”)。該實(shí)驗(yàn)室由公司執(zhí)行董事兼控股股東張良祿全資擁有,主要從事醫(yī)學(xué)檢測(cè)與合同研究服務(wù)。
2023年,艾諾實(shí)驗(yàn)室采購(gòu)額為277.6萬(wàn)元,占公司總收入的44.5%;2024年升至377.4萬(wàn)元,占比52.1%,即過(guò)半收入源于控股股東控制的關(guān)聯(lián)實(shí)體。
且2023年至2025上半年末,公司對(duì)關(guān)聯(lián)方的應(yīng)收款項(xiàng)始終維持在2000萬(wàn)元以上。其中,大部款項(xiàng)源于實(shí)控人張良祿的短期借款,截至2025年6月末,借款余額仍達(dá)2121.6萬(wàn)元。值得注意的是,這些借款均為免息或年利率僅在3%-4%區(qū)間的低息貸款,資金用途主要流向張良祿全資控股的武漢艾諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)。
換言之,艾米森通過(guò)借款方式向?qū)嵖厝藦埩嫉撎峁┵Y金,而這些資金隨后被用于其全資控股的武漢艾諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)營(yíng)。而該實(shí)驗(yàn)室作為艾米森的關(guān)聯(lián)客戶(hù),再?gòu)墓静少?gòu)產(chǎn)品與服務(wù),相關(guān)款項(xiàng)最終以應(yīng)收賬款的形式反映在公司財(cái)務(wù)報(bào)表中,形成了一個(gè)資金與交易相互關(guān)聯(lián)的閉環(huán)結(jié)構(gòu)。
此外,隨著艾米森估值提升,有早期投資者部分退出變現(xiàn)。如2023年12月,建創(chuàng)中民將其持有的部分股權(quán)(對(duì)應(yīng)注冊(cè)資本12203元)以1000萬(wàn)元對(duì)價(jià)轉(zhuǎn)讓給晉江軒弘。同時(shí),張良祿所持股份也有變現(xiàn)。就在艾米森此次遞表前夕,2025年9月,其以1000萬(wàn)元對(duì)價(jià)將公司1%股權(quán)轉(zhuǎn)讓給獨(dú)立第三方唐路遙;2018年,其還將1%股權(quán)以29萬(wàn)元價(jià)格轉(zhuǎn)讓給另一獨(dú)立第三方徐淵平,7年時(shí)間公司股權(quán)價(jià)值增長(zhǎng)超過(guò)33倍。
招股書(shū)披露,艾米森遞表前最后一次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后,共有17位股東,而據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞,天眼查顯示的工商檔案中,僅有15位,唐路遙和徐淵平兩位個(gè)人投資者均不在此列。
好在2025上半年,武漢艾諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室作為艾米森客戶(hù)的收入貢獻(xiàn)占比大降至10.4%,同時(shí)張良祿也已償還部分借款。但截至期末,其尚未結(jié)清的借款余額仍超1400萬(wàn)元。個(gè)中的業(yè)務(wù)依賴(lài)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)仍需持續(xù)關(guān)注與規(guī)范。
除上述客戶(hù)外,另一重要關(guān)聯(lián)方為上市公司凱普生物。作為戰(zhàn)略投資者,參與了艾米森Pre-A輪融資,目前共持有約11.69%的股份,為公司主要股東之一。且凱普生物還在2018年5月與艾米森簽署了技術(shù)合作協(xié)議,艾米森授權(quán)凱普生物在中國(guó)境內(nèi)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化其宮頸癌檢測(cè)產(chǎn)品“艾宮舒”,授權(quán)期限為產(chǎn)品獲證后10年。這使得兩者的關(guān)系從投資層面延伸至業(yè)務(wù)協(xié)同。
此后,凱普生物一直是艾米森的重要客戶(hù),2023年,凱普生物及其關(guān)聯(lián)方是艾米森的第二大客戶(hù),收入貢獻(xiàn)占比8.9%;2024年為第三大客戶(hù),占比9.3%。
整體而言,2023年至2024年期間,公司前兩大客戶(hù)均具備關(guān)聯(lián)方或股東背景,二者合計(jì)支撐了公司超六成營(yíng)收。
根據(jù)《香港聯(lián)合交易所有限公司證券上市規(guī)則》第14A章,若上市申請(qǐng)人的客戶(hù)或供應(yīng)商由控股股東控制,必須就相關(guān)交易的定價(jià)機(jī)制、付款條件及商業(yè)合理性進(jìn)行充分說(shuō)明。艾米森對(duì)此解釋稱(chēng),與艾諾實(shí)驗(yàn)室的合作屬于業(yè)務(wù)協(xié)同,有助穩(wěn)定銷(xiāo)售渠道并支持日常運(yùn)營(yíng);而與凱普生物的合作,則是為借助其成熟的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)與銷(xiāo)售體系,加快產(chǎn)品市場(chǎng)推廣并分?jǐn)傃邪l(fā)風(fēng)險(xiǎn)。
2025上半年,取代艾諾實(shí)驗(yàn)室的是一家未具名的“客戶(hù)E”,該客戶(hù)當(dāng)期貢獻(xiàn)收入155.1萬(wàn)元,占比23.8%,成為公司新的最大客戶(hù)。與此同時(shí),另一新增客戶(hù)“客戶(hù)F”也與艾米森達(dá)成了118萬(wàn)元的銷(xiāo)售協(xié)議。
值得留意的是,新任最大客戶(hù)“客戶(hù)E”注冊(cè)資本僅500萬(wàn)元,且采用全額預(yù)付的結(jié)算方式——即在產(chǎn)品或服務(wù)交付前已一次性結(jié)清全部款項(xiàng)。與此形成對(duì)比的是,公司其他客戶(hù)普遍享有30至90天的信用期,或采取分階段結(jié)算模式。
4
監(jiān)管門(mén)檻提升
早篩定位與現(xiàn)實(shí)差距
無(wú)論是“節(jié)衣縮食”,還是關(guān)聯(lián)交易,對(duì)艾米森而言都非長(zhǎng)久之計(jì),資本市場(chǎng)更希望看到的是業(yè)務(wù)本身的“增長(zhǎng)故事”。艾米森強(qiáng)調(diào)的“聚焦癌癥早篩”敘事,正是成長(zhǎng)價(jià)值核心,但其產(chǎn)品與監(jiān)管部門(mén)的定義卻存現(xiàn)實(shí)差距。
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)信息,公司已取得的五項(xiàng)Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械證書(shū)中,其“預(yù)期用途”均明確表述為針對(duì)特定癌種的“檢測(cè)”或“輔助診斷”,這與面向大規(guī)模健康人群進(jìn)行早期風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)的“篩查”在監(jiān)管定位上具有本質(zhì)不同。
在現(xiàn)行醫(yī)療法規(guī)框架下,“輔助診斷”與“篩查”的界定清晰:前者適用于已出現(xiàn)臨床癥狀、影像學(xué)異常或其他高危指征的就診人群,旨在為臨床診斷提供參考信息;后者則面向表面健康、無(wú)癥狀的目標(biāo)人群,需通過(guò)前瞻性臨床試驗(yàn)證明其能有效降低特定癌癥的發(fā)病與死亡風(fēng)險(xiǎn)。二者對(duì)應(yīng)的市場(chǎng)空間、推廣邏輯與臨床價(jià)值均存在差異。
這一界定直接反映在產(chǎn)品的實(shí)際使用場(chǎng)景中。艾米森招股書(shū)亦指出,產(chǎn)品適用于“當(dāng)患者出現(xiàn)提示肝臟占位性病變的癥狀或影像學(xué)結(jié)果時(shí)”。如核心產(chǎn)品“艾馨甘”的檢測(cè)流程時(shí)稱(chēng):“當(dāng)患者出現(xiàn)提示肝臟占位性病變的癥狀或影像學(xué)結(jié)果時(shí),醫(yī)生會(huì)評(píng)估其病史和臨床背景,以確定患者是否適合進(jìn)行‘艾馨甘’癌癥檢測(cè)。”“艾光樂(lè)”等產(chǎn)品均有類(lèi)似闡述。
這意味著,現(xiàn)階段服務(wù)對(duì)象主要是“已出現(xiàn)癥狀的人群”,而非“主動(dòng)進(jìn)行健康篩查的普通人群”。
行業(yè)分析師李小敬表示,艾米森相關(guān)產(chǎn)品并非進(jìn)入一個(gè)空白市場(chǎng),而是需在支付體系成熟、臨床路徑相對(duì)固化的領(lǐng)域參與競(jìng)爭(zhēng)。目前,CT、MRI等影像學(xué)檢查不僅是臨床指南推薦的一線(xiàn)手段,也已被納入醫(yī)保支付范圍,形成了診斷“標(biāo)準(zhǔn)路徑”。因此,艾米森須回答一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題:在現(xiàn)有成熟且可報(bào)銷(xiāo)的診斷方案之外,為何臨床仍需引入此項(xiàng)檢測(cè)?公司需證明產(chǎn)品具備明確的增量臨床價(jià)值,例如在特定鑒別診斷場(chǎng)景中具有更高的靈敏度、更好的成本效益或更具預(yù)測(cè)價(jià)值的分層能力等。
由此,產(chǎn)品才有可能突破當(dāng)前的醫(yī)療決策與支付慣性,將“可選項(xiàng)”變成“必選項(xiàng)”,商業(yè)化進(jìn)程才能真正駛?cè)肟燔?chē)道。
不過(guò),監(jiān)管部門(mén)對(duì)癌癥“篩查”類(lèi)產(chǎn)品的證據(jù)要求正日趨嚴(yán)格。2025年8月,國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《癌癥篩查體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》,明確要求該類(lèi)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)必須在“無(wú)癥狀人群”中進(jìn)行。業(yè)內(nèi)人生指出,這進(jìn)一步收緊了相關(guān)產(chǎn)品的準(zhǔn)入路徑,也意味著艾米森若想真正夯實(shí)“早篩”定位價(jià)值,未來(lái)須投入更長(zhǎng)時(shí)間和更多成本開(kāi)展合規(guī)臨床研究。
5
技術(shù)領(lǐng)先、模式初成 將優(yōu)勢(shì)變勝勢(shì)
當(dāng)然,問(wèn)題都是在發(fā)展中解決的。聚焦本次IPO募資,艾米森將主要用于核心產(chǎn)品研發(fā)與商業(yè)化、技術(shù)平臺(tái)升級(jí)及生產(chǎn)自動(dòng)化提升,以增強(qiáng)公司在腫瘤早篩領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。
可以看出,艾米森也懷有做大做強(qiáng)的雄心,上市后若能如愿在資本加持下,加速技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程,業(yè)績(jī)反轉(zhuǎn)乃至逆襲也未可知。
首先,聚焦核心產(chǎn)品,一些優(yōu)勢(shì)表現(xiàn)讓其具備這樣的遐想底氣。
如"艾馨甘"基于甲基化檢測(cè)與qPCR技術(shù)平臺(tái),結(jié)合DMLT與SEM-PCR技術(shù),實(shí)現(xiàn)信號(hào)提升超10倍、最低檢測(cè)限達(dá)1 copy/μL。依托醫(yī)院廣泛普及的qPCR平臺(tái),該產(chǎn)品在部署便捷性和成本控制方面優(yōu)勢(shì)明顯。臨床數(shù)據(jù)顯示,其覆蓋1182例樣本,綜合靈敏度92.33%、特異性93.35%,其中I期患者靈敏度達(dá)84.43%,真正實(shí)現(xiàn)了將早期檢測(cè)窗口前移至可干預(yù)階段。
扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)驗(yàn)證了技術(shù)可靠性,也為公司不斷贏得入市機(jī)會(huì)。目前,"艾馨甘"已進(jìn)入北京和山西省醫(yī)保目錄,公司正積極推進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院臨床渠道,并拓展與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室及體檢中心的合作。
其次,從商業(yè)模式看,艾米森構(gòu)建了"證據(jù)構(gòu)建-支付打通-規(guī)模化交付"的完整體系。通過(guò)醫(yī)保準(zhǔn)入突破支付瓶頸、自動(dòng)化生產(chǎn)提升運(yùn)營(yíng)效率、產(chǎn)品矩陣延伸市場(chǎng)覆蓋,公司正在形成可復(fù)制的經(jīng)營(yíng)模式。
一番梳理可見(jiàn),艾米森的發(fā)展軌跡折射出早篩業(yè)的典型特征:技術(shù)突破與商業(yè)化落地之間存在一定的時(shí)間差。風(fēng)物長(zhǎng)宜放眼量,展望腫瘤早篩的競(jìng)爭(zhēng)終局,在于誰(shuí)能憑借扎實(shí)證據(jù)建立可持續(xù)支付體系,并通過(guò)高效交付實(shí)現(xiàn)健康的經(jīng)濟(jì)模型。當(dāng)前行業(yè)仍處爬坡階段,但隨著證據(jù)積累、支付落地與效率提升,形成規(guī)模化角力格局是大勢(shì)所向。
在這一過(guò)程中,艾米森亟待破解收入規(guī)模羸弱、關(guān)聯(lián)交易依賴(lài)等挑戰(zhàn)。同時(shí),面對(duì)"早篩"定位的現(xiàn)實(shí)差距,還需開(kāi)展面向無(wú)癥狀人群的臨床試驗(yàn)、進(jìn)行更專(zhuān)業(yè)更持久的價(jià)值自證。如何在控制成本的同時(shí)加快市場(chǎng)拓展,將技術(shù)優(yōu)勢(shì)變成商業(yè)勝勢(shì),短期影響著資本態(tài)度,長(zhǎng)期決定著價(jià)值走向、發(fā)展乃至生存前景。
艾米森做好準(zhǔn)備了么?
本文為首財(cái)原創(chuàng)
特別聲明:以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶(hù)上傳并發(fā)布,本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.