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近日,上海心光生物醫藥有限責任公司(以下簡稱“心光生物”)宣布完成數千萬元A1輪融資。本輪融資由國際知名機構領投,老股東興富資本跟投,凱乘資本擔任長期財務顧問。公司表示,募集資金將主要用于再生型腹膜透析產品的型式檢驗、臨床試驗及注冊申報等關鍵節點。
在當前醫療器械投資更加關注“是否解決真實系統性問題”的背景下,心光生物所切入的透析賽道,并非高速變化的熱門領域,卻長期存在結構性矛盾。本輪融資,更多體現的是資本對透析治療模式調整可能性的階段性押注。
# 一個規模巨大、但變化緩慢的器械賽道
透析是終末期腎病患者不可替代的長期治療方式,也是醫療器械領域中規模最大的單一治療場景之一。但與其市場體量并不匹配的是,該領域在治療模式和系統效率上的變化相對有限。
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在國內,透析治療仍高度依賴中心化醫療機構,患者需長期、高頻往返醫院完成治療。這一模式在保障安全性的同時,也帶來了明顯的現實問題:患者時間與體力負擔沉重,基層地區可及性不足,醫療機構在醫保控費和耗材集采背景下面臨持續運營壓力。
在此基礎上,透析治療對患者生存質量的改善空間也相對有限,使得這一領域逐漸呈現出“剛需、高頻、但系統效率偏低”的特征。
# 技術切口并非“設備性能”,而是透析液體系
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與傳統透析設備企業從流量、泵控或耗材優化入手不同,心光生物選擇從更底層的透析液體系切入,通過再生利用思路重構治療系統的運行方式。
公司圍繞“酶催化 + 吸附”的技術路徑,探索透析液循環使用的工程化方案,核心目標并不在于單次治療參數的極限提升,而在于降低對一次性耗材和復雜配套系統的依賴,從而為更靈活的使用場景提供可能。
在這一思路下,再生型腹透并不是對現有透析體系的直接替代,而更像是一種在既有臨床安全邊界內,對治療成本結構與應用場景進行重新配置的嘗試。
# 產品定位:面向家庭與基層的腹透延展方案
從產品層面看,心光生物當前推進的重點是再生型腹膜透析方案,定位于便攜化、自動化應用,適配家庭與基層醫療環境。
其自主研發的便攜式透析平臺僅重8公斤,采用氣動隔膜泵與卡盒化設計,支持一鍵自動化操作,不同機型可覆蓋血透、腹透等多種治療場景,適配家庭、基層醫院等多場景需求,不僅降低70%固定投入,更讓居家透析安全可控成為可能。
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心光生物自主研發的便攜式自動化腹膜透析機
該方向試圖在保證治療穩定性的前提下,減少對中心化醫療資源的依賴,為患者提供更具彈性的治療選擇。
這類方案的潛在價值,更多體現在三方面:
一是提升患者治療依從性;
二是緩解醫療機構的資源與運營壓力;
三是在醫保支付與成本控制框架下,探索更可持續的治療模式。
但同樣需要看到,腹透設備的長期安全性、治療充分性及患者使用穩定性,仍然是該類產品必須通過的核心考驗。
# 融資所處階段:從工程驗證走向醫療體系驗證
從披露信息看,心光生物已完成相關工程樣機和大動物模型驗證,并開始將重心轉向型式檢驗、臨床試驗與注冊申報。本輪A1輪融資所對應的,正是醫療器械企業從“技術可行”邁向“體系可用”的關鍵階段。
在透析這一高度規范化、風險容忍度極低的領域,任何新技術路線都需要經歷較長時間的臨床與監管驗證,其商業化節奏通常慢于其他器械賽道。這也意味著,該類創新的真正價值,往往需要在長期應用中逐步顯現。
# 結語:透析創新不是顛覆,而是系統重排
總體來看,心光生物所代表的再生型腹透路線,并非試圖在短期內改變透析行業的主流形態,而是圍繞治療場景、成本結構和系統效率,提供一種可并行存在的新選擇。
在臨床數據、注冊進展和真實使用反饋逐步明確之前,其技術路徑的最終定位仍有待驗證。但在透析這樣一個長期“需求確定、結構固化”的賽道中,任何試圖從系統層面松動既有約束的探索,本身就具備值得持續觀察的意義。
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