中國商報(記者 馬嘉)藥企在GLP-1領域的“內卷”,已蔓延至寵物賽道。近日,華東醫藥旗下GLP-1/GIP雙靶點激動劑普瑞泊肽注射液的上市申請獲得受理。這次,華東醫藥瞄準了“成年肥胖貓體重管理”,成為全球范圍內該領域的首批申報者之一。據華東醫藥相關負責人透露,針對肥胖犬的藥物開發也在進行中。
從人到貓,可以簡單復制嗎?
普瑞泊肽的研發遵循了經典的“人藥寵用”路徑,研發人員將已在人用領域(如臨床三期的HDM1005)積累的GLP-1技術遷移至寵物適應證。據公開的臨床試驗數據,該藥在推薦劑量下,能使肥胖試驗貓在6周內體重平均下降9.26%,超七成試驗貓體重下降超5%。
技術邏輯看似順暢,但物種差異構成了第一道科學門檻。一篇發表在專業期刊《Science Direct》上的學術綜述指出,盡管人用GLP-1藥物為伴侶動物肥胖治療帶來了新思路,但其在貓身上的有效性和安全性“需要進一步研究”。與人類相比,貓的GLP-1受體分布、生理反應可能存在未知差異,直接將人用雙靶點策略應用于貓,其增效減副的假設仍需大量臨床實踐驗證。
民營寵物醫院院長李莉告訴中國商報記者,目前,在獸醫領域,人用減肥藥用在貓身上沒有先例。貓的生理、新陳代謝與肝臟解毒途徑與人類有根本性不同,許多對人類相對安全的藥物對貓來說毒性較大。對貓來說,司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1受體激動劑可能會過度刺激胰島素釋放,同時強烈抑制胃腸排空。在貓身上,GLP-1受體激動劑怎么用、如何用,還需要探索出統一的規范。
對此,記者向華東醫藥方面詢問,華東醫藥相關負責人表示,雙靶點普瑞泊肽針在肥胖貓臨床前研究和臨床試驗中均獲得較好藥效及安全性結果, 支持肥胖貓體重管理適應證上市注冊申請。且該藥物嚴格按照獸藥研發流程及法規要求開展有效性和安全性相關研究,以滿足上市注冊審批要求。
需要注意的是,傳統的寵物體重管理方案,如處方糧和增加運動,存在執行困難、周期漫長、寵物依從性低等固有痛點,市場存在巨大的需求缺口。The Insight Partners研究報告顯示,全球寵物肥胖管理市場預計將以年復合增長率6.2%的速度擴張,至2031年規模將達到約146.1億美元。中國作為全球增長最快的寵物市場之一,寵物醫療市場規模已達800億元左右,其中體重管理正成為最具潛力的細分賽道之一。
在狗身上 有巨頭“踩過坑”
寵物減肥市場并非沒有先例。2007年,輝瑞的犬用減肥藥Slentrol(主要成分Dirlotapide)在美國獲批上市,但最終因市場接受度不足和不良反應問題而撤市。
資料顯示,Dirlotapide是一種微體三酸甘油酯轉移蛋白抑制劑,通過抑制脂蛋白顆粒組裝和釋放來減少食欲和脂質吸收。然而,該藥物的副作用較為明顯,高達20%的患者出現嘔吐和腹瀉的情況,部分動物還表現出厭食癥狀。
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寵物減肥產品對比。(中國商報記者 馬嘉/制圖)
“寵物用藥研發的最大挑戰之一是缺乏主觀反饋,無法像人類臨床試驗那樣獲得‘體驗描述’。這要求研發方必須建立更加精細和全面的客觀評價體系。”李莉說。
醫藥行業分析師張明坦言,目前人用高效GLP-1藥物每月費用高昂,這讓市場擔憂其寵物版本的可及性。如何通過技術手段和規模化生產,將治療費用控制在寵物主可接受的范圍,是該市場發展的關鍵。
另外,寵物用藥市場的市場教育也是長期工程。皇家國際獸醫研討會內容顯示,超過1/4的寵物主對“健康體重”概念認知模糊,近1/5寵物主受網絡流言影響。同時,不同年齡段寵物主的接受度差異較大,年輕群體更為開放。
國際競爭也在加劇。2025年12月,復星醫藥將其口服小分子GLP-1藥物全球權益授予輝瑞,許可范圍明確包括動物所有適應證。
關于普瑞泊肽的未來發展,華東醫藥方面稱“已制定明確規劃”。其相關負責人對記者表示,普瑞泊肽針對肥胖犬體重管理適應證的臨床試驗已在推進中,計劃于2026年內遞交上市注冊申請。
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