省藥監(jiān)局召開2025年第四季度暨全年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會

1月6日，省藥監(jiān)局組織召開2025年第四季度暨全年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會。局黨組成員、副局長陳詠梅出席會議并講話，各市市場監(jiān)督管理局，省局相關(guān)處室、直屬單位及各分局負責人參加會議。

會議總結(jié)了2025年醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作取得的成績，會商了第三季度風險清單銷號及第四季度風險排查情況，強調(diào)了2026年醫(yī)療器械風險治理和監(jiān)管重點工作任務。會議指出，全省各級藥品監(jiān)管部門要準確把握醫(yī)療器械風險治理面臨的新形勢新挑戰(zhàn)，始終保持高度警醒，做到未雨綢繆，精準施策，推動風險治理工作提質(zhì)增效，堅決守牢醫(yī)療器械安全底線。一是要注重綜合引導，強化社會共治，督促企業(yè)有效落實質(zhì)量安全主體責任并主動開展風險防控，助力企業(yè)質(zhì)量體系提升。二是堅持聚焦重點品種、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域開展監(jiān)督檢查，強化檢查、抽檢、監(jiān)測協(xié)同聯(lián)動，做好風險分析、評估和處置工作，不斷深化全鏈條風險治理。三是持續(xù)探索智慧監(jiān)管賦能，加強監(jiān)管隊伍能力建設(shè)，推動風險治理屬地責任落實。繼續(xù)深化落實“監(jiān)管+服務”、檢查“延后一小時”等為企服務機制，做好新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓，以推動新版《規(guī)范》實施提升企業(yè)質(zhì)量管理能力和風險防控水平。

會議強調(diào)，各級監(jiān)管部門要深入學習貫徹黨的二十屆四中全會精神，以“四個最嚴”為根本遵循，高度重視春節(jié)、兩會等關(guān)鍵時段醫(yī)療器械質(zhì)量安全和隊伍安全，以務實作風強化風險隱患排查，確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定。