上海
【國家藥監(jiān)局：優(yōu)化臨床急需境外已上市藥品審評審批】財聯(lián)社1月7日電，從國家藥監(jiān)局獲悉，為加快臨床急需境外已上市藥品在境內(nèi)上市，滿足患者臨床用藥迫切需求，國家藥監(jiān)局進一步優(yōu)化這類藥品審評審批。國家藥監(jiān)局表示，堅持以臨床價值為導向，鼓勵申請人在中國開展全球同步研發(fā)、同步申報上市；鼓勵臨床急需境外已上市的原研藥及仿制藥在境內(nèi)申報，對于符合要求的可納入優(yōu)先審評審批范圍。公告顯示，國家藥監(jiān)局將優(yōu)化審評機制，加快審評速度；同時，也將完善檢驗制度，體現(xiàn)品種特點。
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