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本周關(guān)鍵詞:醫(yī)療反腐,藥品管理法,仿制藥品目錄,便捷支付體系
來源 | 醫(yī)脈通綜合
作者 | 政人君子
1.重磅!國(guó)家發(fā)布重要文件,醫(yī)療反腐態(tài)勢(shì)升級(jí)!
2025年12月25日,中央政治局會(huì)議研究部署2026年黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作,強(qiáng)調(diào)保持反腐高壓態(tài)勢(shì)。12月24日,中央紀(jì)委辦公廳等印發(fā)《調(diào)查新型腐敗和隱性腐敗問題證據(jù)指引》,破解新型和隱性腐敗難題,為紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)提供取證指導(dǎo)。
針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗,12月23日中紀(jì)委文章指出,高值耗材、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)是重災(zāi)區(qū),管審批等崗位人員是圍獵對(duì)象。云南曲靖緊盯醫(yī)藥供應(yīng)、采購(gòu)環(huán)節(jié)及重點(diǎn)崗位人員,整治不正之風(fēng)和腐敗問題;湖南婁底深化醫(yī)藥購(gòu)銷等領(lǐng)域整治。為破解醫(yī)藥腐敗隱蔽行為,相關(guān)部門發(fā)力部門協(xié)同與數(shù)字監(jiān)管。多地采用“全流程穿透式”審計(jì),結(jié)合大數(shù)據(jù)篩查,打通多系統(tǒng)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)分析,追蹤資金流向,實(shí)現(xiàn)全鏈條審計(jì)。在反腐手段升級(jí)下,醫(yī)療領(lǐng)域腐敗行為將受精準(zhǔn)打擊。(賽柏藍(lán)器械)
2.四川集采藥品:加速下沉基層,擴(kuò)大覆蓋范圍
2025年12月31日,四川省醫(yī)保局發(fā)通知,加速推進(jìn)集采藥品“三進(jìn)”(進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店),擴(kuò)大集采政策覆蓋面,讓群眾就近享受改革成果。公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按政策參加集采,鼓勵(lì)民營(yíng)機(jī)構(gòu)和藥店參與并配備一定數(shù)量集采藥品,重點(diǎn)覆蓋心腦血管、消化系統(tǒng)等常見病、慢性病用藥。
為保障農(nóng)村和邊遠(yuǎn)地區(qū)用藥,中選企業(yè)不得因訂單或地理位置拒配、拖延;公立基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“零差率”政策,民營(yíng)機(jī)構(gòu)售價(jià)不高于中選價(jià),藥店實(shí)行“雙標(biāo)簽”制;對(duì)符合條件的藥店和醫(yī)院授予標(biāo)識(shí)牌,比價(jià)小程序標(biāo)明是否參與集采;同時(shí)明確配備數(shù)量要求,對(duì)違規(guī)行為將記分處罰、約談通報(bào)甚至取消資格。目前,相關(guān)工作正加快部署推進(jìn)。(四川省衛(wèi)健委)
3.國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過藥品管理法實(shí)施條例修訂草案
2025年12月31日,國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例(修訂草案)》。會(huì)議強(qiáng)調(diào),及時(shí)修訂藥品管理監(jiān)督法律法規(guī),對(duì)保障群眾用藥安全、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展意義重大。為此,要完善藥品研制和注冊(cè)制度,加快突破性治療藥物審評(píng)審批,激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力;同時(shí)保持監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì),加強(qiáng)全鏈條全流程質(zhì)量監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
中央黨校(國(guó)家行政學(xué)院)教授蔡之兵認(rèn)為,該修訂草案意義深遠(yuǎn):一是強(qiáng)調(diào)全鏈條全流程監(jiān)管,從研發(fā)到使用各環(huán)節(jié)嚴(yán)管藥品質(zhì)量,直接保障百姓用藥安全;二是激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)能,加快創(chuàng)新藥上市,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí);三是夯實(shí)法治根基,將監(jiān)管“嚴(yán)要求”轉(zhuǎn)化為“硬制度”,讓監(jiān)管有法可依、執(zhí)法更有力,為藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)保障。(新華社)
4.下月起施行!陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法來了
2025年12月31日,陜西省人民政府發(fā)布《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》,自2026年2月1日起施行,以加強(qiáng)管理、保障公民健康。辦法適用于省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批、登記校驗(yàn)等活動(dòng),涵蓋多種疾病診斷治療機(jī)構(gòu)。
辦法規(guī)定,政府建立投入機(jī)制,衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督管理,制定設(shè)置規(guī)劃,鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)并保障同等權(quán)利。特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置需申請(qǐng)審批,變更核準(zhǔn)事項(xiàng)要重新審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)需登記或備案,名稱規(guī)范,變更、停業(yè)等要辦手續(xù),許可證實(shí)行校驗(yàn)制。開展互聯(lián)網(wǎng)診療要守規(guī)定,政府推動(dòng)醫(yī)聯(lián)體建設(shè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按核準(zhǔn)科目活動(dòng),規(guī)范人員、證明、病歷及信息管理,加強(qiáng)安全防范。主管部門要加強(qiáng)監(jiān)管,醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查執(zhí)業(yè)情況作為校驗(yàn)參考,違反辦法按法律法規(guī)處理,部隊(duì)駐陜機(jī)構(gòu)按國(guó)家規(guī)定執(zhí)行,原辦法廢止。(陜西省人民政府)
5.國(guó)家衛(wèi)健委四部門:印發(fā)第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的通知
2026年1月4日,國(guó)家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于印發(fā)第四批鼓勵(lì)仿制藥品目錄的通知》,要求各部門推動(dòng)相關(guān)工作,在多方面予以支持。第四批目錄經(jīng)專家遴選論證、公開征求意見后印發(fā),收錄21個(gè)品種、47個(gè)品規(guī),有三個(gè)特點(diǎn):結(jié)合臨床需求和疾病負(fù)擔(dān)遴選適宜藥品,涉及多領(lǐng)域;提升治療依從性,如盧美哌隆有3個(gè)規(guī)格;保障研發(fā)生產(chǎn)可行性,降低企業(yè)難度。
該目錄豐富臨床用藥選擇:針對(duì)研發(fā)薄弱環(huán)節(jié),優(yōu)先收錄新靶點(diǎn)等產(chǎn)品;考慮有效性,優(yōu)先收錄境外一線指南推薦產(chǎn)品;圍繞生育政策,優(yōu)先選不良反應(yīng)低的迭代產(chǎn)品;考慮用藥可及性,優(yōu)先選國(guó)內(nèi)有臨床實(shí)踐的產(chǎn)品。此外,相關(guān)部門建立溝通會(huì)商機(jī)制,推進(jìn)鼓勵(lì)仿制藥品研發(fā)、注冊(cè)等配套政策銜接協(xié)同,保障供應(yīng)。(國(guó)家衛(wèi)健委)
6.調(diào)控三級(jí)醫(yī)院規(guī)模和發(fā)展速度!2026衛(wèi)健11項(xiàng)重點(diǎn)工作出爐
1月5日至6日,全國(guó)衛(wèi)生健康工作會(huì)議在北京召開,總結(jié)2025年和“十四五”工作成效,部署2026年重點(diǎn)工作。會(huì)議指出,在黨中央領(lǐng)導(dǎo)下,衛(wèi)生健康工作進(jìn)展明顯,居民健康指標(biāo)躍居中高收入國(guó)家前列。
2026 年全國(guó)衛(wèi)生健康工作將精準(zhǔn)實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基和康復(fù)護(hù)理擴(kuò)容提升工程。通過這一系列舉措,全面提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,讓更多人受益;增強(qiáng)服務(wù)的可及性,減少患者就醫(yī)奔波;提升整體能力水平,為群眾提供更優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。值得注意的是,我國(guó)將按照“強(qiáng)基、穩(wěn)二、控三”原則優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位和結(jié)構(gòu),持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程,穩(wěn)定二級(jí)醫(yī)院運(yùn)行并拓展康復(fù)護(hù)理功能,調(diào)控三級(jí)醫(yī)院規(guī)模、發(fā)展速度,優(yōu)化結(jié)構(gòu),全面提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)公益性、可及性和能力水平。(國(guó)家衛(wèi)健委)
7.國(guó)家藥監(jiān)局:助力創(chuàng)新藥“中國(guó)首發(fā)”
1月6日,全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議上,國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)李利介紹工作部署。2025年,我國(guó)藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域成績(jī)斐然,藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)獲批數(shù)量可觀,創(chuàng)新藥達(dá)76個(gè)創(chuàng)歷史新高,兒童藥、罕見病藥獲批成果顯著;醫(yī)療器械獲批3402個(gè),其中創(chuàng)新醫(yī)療器械76個(gè)數(shù)量再攀高峰。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化進(jìn)程加速,創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易額突破1300億美元。整個(gè)“十四五”期間,230個(gè)創(chuàng)新藥、28個(gè)中藥創(chuàng)新藥、292個(gè)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品獲批,創(chuàng)新累積效應(yīng)充分釋放。
2026年,國(guó)家藥監(jiān)局將精準(zhǔn)發(fā)力,藥品領(lǐng)域會(huì)強(qiáng)化對(duì)新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥在溝通交流、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批全鏈條的服務(wù)支持,助力其“中國(guó)首發(fā)”,同時(shí)優(yōu)化相關(guān)審評(píng)審批;醫(yī)療器械領(lǐng)域則支持高端產(chǎn)品提速上市,傾斜審評(píng)資源,深化成果轉(zhuǎn)化。(新華社)
8.國(guó)家醫(yī)保局:力爭(zhēng)3年左右建成便捷支付體系
1月8日,國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室發(fā)布通知,力爭(zhēng)用3年左右構(gòu)建覆蓋門急診、住院全場(chǎng)景的便捷支付體系,四種支付方式針對(duì)性解決不同人群繳費(fèi)痛點(diǎn):
(1)刷臉支付:通過“刷臉”完成身份驗(yàn)證與繳費(fèi),無(wú)需攜帶實(shí)體卡或手機(jī),方便忘記帶卡、不擅長(zhǎng)操作智能手機(jī)的老年人等群體。(2)一碼支付:一次掃碼同步完成醫(yī)保報(bào)銷、個(gè)人賬戶支付及個(gè)人負(fù)擔(dān)繳費(fèi),避免患者在不同窗口來回跑,繳費(fèi)環(huán)節(jié)更集成簡(jiǎn)化。(3)移動(dòng)支付:患者借助手機(jī)App、小程序等線上完成掛號(hào)、繳費(fèi)、醫(yī)保報(bào)銷全流程,無(wú)需排隊(duì)使用自助機(jī)或到窗口繳費(fèi),適合行動(dòng)不便的孕婦、殘疾人等。(4)信用支付:以參保人與銀行契約關(guān)系為前提,個(gè)人負(fù)擔(dān)現(xiàn)金部分由銀行先支付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)“醫(yī)院看病,回家付錢”。(國(guó)家醫(yī)保局)
責(zé)編|Zelda
封面圖來源|醫(yī)脈通
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