從拼產(chǎn)能到拼商業(yè)化：2026，GLP-1減肥藥的雙雄對(duì)決

點(diǎn)擊藍(lán)字關(guān)注，多點(diǎn)在看防失聯(lián)

個(gè)人觀點(diǎn)，不代表任何組織與單位

說諾和諾德是2025過的最郁悶的國家大藥企并不夸張。

憑借司美格魯肽，說是丹麥制藥巨頭諾和諾德一手開創(chuàng)了當(dāng)下熱火朝天的減肥市場一點(diǎn)都不為過。

其實(shí)，最早用于減肥的GLP-1藥物是諾和諾德的上一代產(chǎn)品，利拉魯肽，2014年獲得FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥。可利拉魯肽每天都要注射一次，臨床試驗(yàn)里的減重水平平均5-8%。一般認(rèn)為，對(duì)于肥胖癥，5%以上的減重是具有臨床意義，也就是對(duì)健康有足夠的收益。

利拉魯肽是有史以來少數(shù)明確達(dá)標(biāo)又安全的減肥藥。可5-8%在個(gè)人體會(huì)上就沒那么顯著了，尤其是有些人或許還是出于醫(yī)美的心理，那就更顯不足。

2017，諾和諾德針對(duì)利拉魯肽的換代產(chǎn)品，司美格魯肽獲得FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病治療

2021，高劑量版司美格魯肽治療肥胖癥獲得FDA批準(zhǔn)，即大名鼎鼎的Wegovy。

套用一句英語：接下來是歷史（the rest is history）。

憑借臨床試驗(yàn)里約15%的減重效果，司美格魯肽成了超級(jí)明星：從來沒有一個(gè)安全的減肥藥獲得過如此驚人的療效。

別的藥企琢磨怎么打廣告，讓自家產(chǎn)品被更多患者、醫(yī)生認(rèn)識(shí)，諾和諾德不僅不給減肥版司美格魯肽打廣告，還嚴(yán)查銷售過度的藥房。原因無他，實(shí)在供不應(yīng)求。

憑借先發(fā)優(yōu)勢，減肥這個(gè)市場怎么打，完全在諾和諾德的掌控下。比如在商業(yè)布局上，諾和諾德采取差異化定價(jià)，同樣是司美格魯肽，糖尿病與減肥，它采用不同的劑量，減肥獲得更高的定價(jià)。然后普通劑量獲批后，它開始研發(fā)更高劑量，以及口服版的司美格魯肽。

這些操作在商業(yè)上很精明，可本質(zhì)最多算是微創(chuàng)新，有的都談不上創(chuàng)新。可是諾和諾德處于壟斷地位，想怎么玩就怎么玩。

但吹起諾和諾德的大風(fēng)，暗暗變了方向。

2022年，禮來競品替爾泊肽獲得FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病適應(yīng)癥。臨床試驗(yàn)中，替爾泊肽展現(xiàn)出的減重療效優(yōu)于司美格魯肽，諾和諾德當(dāng)家花旦的對(duì)手來了。

2023年，替爾泊肽獲得FDA減肥適應(yīng)癥批準(zhǔn)，司美格魯肽的壟斷地位岌岌可危。

但在當(dāng)時(shí)，替爾泊肽和司美格魯肽一樣都是供應(yīng)緊俏，在一個(gè)不愁沒客人的環(huán)境下，諾和諾德管理層仍可以高枕無憂。

但到2024年，在替爾泊肽這種下一代產(chǎn)品代表的創(chuàng)新風(fēng)之外，另一陣之前被忽視的狂風(fēng)也開始沖擊諾和諾德：配制藥。

由于司美格魯肽長期緊缺，按美國法規(guī)，其它公司可以生產(chǎn)配制版本的司美格魯肽，來滿足急需用藥的患者。

伴隨新冠疫情，大量遠(yuǎn)程醫(yī)療公司崛起，它們都嗅到了配制司美格魯肽的商機(jī)。諾和諾德的司美格魯肽一個(gè)月標(biāo)價(jià)一千美元，遠(yuǎn)程醫(yī)療公司的配制藥標(biāo)價(jià)200。

不用擔(dān)心它們不賺錢，司美格魯肽減肥版最高劑量2.4毫克，一個(gè)月四針也就10毫克，0.01克。而1克司美格魯肽原料藥的售價(jià)一度低于100美元。

隨著替爾泊肽以及替爾泊肽的下一代產(chǎn)品在臨床試驗(yàn)里一路高歌猛進(jìn)，禮來搶占了諾和諾德在投資人眼中的未來想象空間，配制藥的攻城掠地，又搶走了諾和諾德當(dāng)下的市場。

一個(gè)沒有明確未來，現(xiàn)狀又岌岌可危的藥企，很難打動(dòng)資本市場。資本最不在意的就是歷史。

結(jié)果就是開創(chuàng)了減肥市場的諾和諾德，2025過得煩悶無比。

4月，諾和諾德突然宣布與配置藥企業(yè)Hims and Hers合作，這個(gè)決定在當(dāng)時(shí)被認(rèn)為嘗試借助后者的消費(fèi)者直銷經(jīng)驗(yàn)，獲取自費(fèi)市場，或者是收編配置藥龍頭，減少對(duì)自己的威脅。

5月，諾和諾德開了CEO。

6月，合作不到兩個(gè)月，諾和諾德宣布終止與Hims and Hers的合作。同月，諾和諾德公布下一代減肥在研產(chǎn)品CagriSema的兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)更新結(jié)果，與此前公布的結(jié)果一致，有效性上與替爾泊肽相似。定位于替換司美格魯肽的下一代產(chǎn)品，表現(xiàn)與禮來如今的產(chǎn)品類似，CagriSema的前景難言樂觀。

7月，諾和諾德宣布新任CEO人選。

10月，諾和諾德試圖截胡輝瑞對(duì)Metsera的收購，獲取后者的減肥在研藥物，可是最終輝瑞勝出。

于是到了12月，我們看到的是一個(gè)換了CEO，但管線沒有顯著更新的諾和諾德，現(xiàn)有產(chǎn)品在有效性上顯著落后于對(duì)手，配置藥的威脅也沒解除。美國新的GLP-1藥物處方，禮來的替爾泊肽占有率超過60%，司美格魯肽已經(jīng)處于劣勢。

2026，減肥市場仍將是禮來與諾和諾德的競爭，但這一次，諾和諾德首次處于明顯的劣勢，整個(gè)市場不再按照它的計(jì)劃運(yùn)轉(zhuǎn)。

諾和諾德仍獲得了另一個(gè)先發(fā)優(yōu)勢，12月，口服版wegovy獲批，該藥減重效果在臨床試驗(yàn)里是13%，接近注射版，26年一到，立刻上市。

而禮來的口服藥預(yù)計(jì)26年1季度才能獲批，這次的先發(fā)不再以年計(jì)，將以月算。諾和諾德不敢再大意，自費(fèi)定價(jià)直接放在起始劑量149美元/月，最高劑量249美元/月，算是打起了價(jià)格戰(zhàn)。

療效上，禮來口服藥減重效果12%，似乎與口服Wegovy差不多。不過禮來的口服藥對(duì)是否要空腹飽腹沒有要求，生產(chǎn)成本也更低。所以諾和諾德的先發(fā)優(yōu)勢未必穩(wěn)固。

減肥藥的價(jià)格上，與特朗普達(dá)成的最惠國協(xié)議基本把兩家的定價(jià)一致化，而且減肥與糖尿病兩個(gè)適應(yīng)癥的價(jià)格也一致化。

26年，兩家的產(chǎn)量會(huì)繼續(xù)釋放，25年不再受產(chǎn)量威脅，26年更不會(huì)。

剩下的就是純粹的商業(yè)競爭。26年諾和諾德的壓力只大不小。

26年仍有幾個(gè)可能影響GLP-1藥品市場的未知因素

一是針對(duì)配置藥的訴訟。24年起，諾和諾德、禮來開始對(duì)配置藥采取訴訟策略，希望它們退市，但進(jìn)展不算順利。而且訴訟集中在小企業(yè)，有投石問路的意味，26年可能在法律上看到對(duì)配置藥更明確的界定。這會(huì)深刻影響未來減肥藥在美國的市場格局，包括定價(jià)策略。

二是司美格魯肽仿制藥，26年，美國以外的多個(gè)重要市場，如中國、加拿大，司美格魯肽核心專利過期，面臨仿制藥競爭。仿制藥又會(huì)如何影響減肥市場，這也是一個(gè)不確定因素。

但無論如何，2026年，我們可能會(huì)看到GLP-1藥物第一次既不是單一產(chǎn)品壟斷，也不受產(chǎn)能限制，徹徹底底的進(jìn)入全面商業(yè)化大戰(zhàn)。

訂閱關(guān)注防失聯(lián)

前沿醫(yī)藥，請(qǐng)關(guān)注

更多精彩內(nèi)容見Youtube：Y博的科普?qǐng)@

Y博也有播客了，歡迎關(guān)注《說醫(yī)解藥》

小宇宙、蘋果播客、Spotify同步更新