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個人觀點,不代表任何組織與單位
說諾和諾德是2025過的最郁悶的國家大藥企并不夸張。
憑借司美格魯肽,說是丹麥制藥巨頭諾和諾德一手開創了當下熱火朝天的減肥市場一點都不為過。
其實,最早用于減肥的GLP-1藥物是諾和諾德的上一代產品,利拉魯肽,2014年獲得FDA批準用于治療肥胖癥。可利拉魯肽每天都要注射一次,臨床試驗里的減重水平平均5-8%。一般認為,對于肥胖癥,5%以上的減重是具有臨床意義,也就是對健康有足夠的收益。
利拉魯肽是有史以來少數明確達標又安全的減肥藥。可5-8%在個人體會上就沒那么顯著了,尤其是有些人或許還是出于醫美的心理,那就更顯不足。
2017,諾和諾德針對利拉魯肽的換代產品,司美格魯肽獲得FDA批準用于2型糖尿病治療
2021,高劑量版司美格魯肽治療肥胖癥獲得FDA批準,即大名鼎鼎的Wegovy。
套用一句英語:接下來是歷史(the rest is history)。
憑借臨床試驗里約15%的減重效果,司美格魯肽成了超級明星:從來沒有一個安全的減肥藥獲得過如此驚人的療效。
別的藥企琢磨怎么打廣告,讓自家產品被更多患者、醫生認識,諾和諾德不僅不給減肥版司美格魯肽打廣告,還嚴查銷售過度的藥房。原因無他,實在供不應求。
憑借先發優勢,減肥這個市場怎么打,完全在諾和諾德的掌控下。比如在商業布局上,諾和諾德采取差異化定價,同樣是司美格魯肽,糖尿病與減肥,它采用不同的劑量,減肥獲得更高的定價。然后普通劑量獲批后,它開始研發更高劑量,以及口服版的司美格魯肽。
這些操作在商業上很精明,可本質最多算是微創新,有的都談不上創新。可是諾和諾德處于壟斷地位,想怎么玩就怎么玩。
但吹起諾和諾德的大風,暗暗變了方向。
2022年,禮來競品替爾泊肽獲得FDA批準用于2型糖尿病適應癥。臨床試驗中,替爾泊肽展現出的減重療效優于司美格魯肽,諾和諾德當家花旦的對手來了。
2023年,替爾泊肽獲得FDA減肥適應癥批準,司美格魯肽的壟斷地位岌岌可危。
但在當時,替爾泊肽和司美格魯肽一樣都是供應緊俏,在一個不愁沒客人的環境下,諾和諾德管理層仍可以高枕無憂。
但到2024年,在替爾泊肽這種下一代產品代表的創新風之外,另一陣之前被忽視的狂風也開始沖擊諾和諾德:配制藥。
由于司美格魯肽長期緊缺,按美國法規,其它公司可以生產配制版本的司美格魯肽,來滿足急需用藥的患者。
伴隨新冠疫情,大量遠程醫療公司崛起,它們都嗅到了配制司美格魯肽的商機。諾和諾德的司美格魯肽一個月標價一千美元,遠程醫療公司的配制藥標價200。
不用擔心它們不賺錢,司美格魯肽減肥版最高劑量2.4毫克,一個月四針也就10毫克,0.01克。而1克司美格魯肽原料藥的售價一度低于100美元。
隨著替爾泊肽以及替爾泊肽的下一代產品在臨床試驗里一路高歌猛進,禮來搶占了諾和諾德在投資人眼中的未來想象空間,配制藥的攻城掠地,又搶走了諾和諾德當下的市場。
一個沒有明確未來,現狀又岌岌可危的藥企,很難打動資本市場。資本最不在意的就是歷史。
結果就是開創了減肥市場的諾和諾德,2025過得煩悶無比。
4月,諾和諾德突然宣布與配置藥企業Hims and Hers合作,這個決定在當時被認為嘗試借助后者的消費者直銷經驗,獲取自費市場,或者是收編配置藥龍頭,減少對自己的威脅。
5月,諾和諾德開了CEO。
6月,合作不到兩個月,諾和諾德宣布終止與Hims and Hers的合作。同月,諾和諾德公布下一代減肥在研產品CagriSema的兩項3期臨床試驗更新結果,與此前公布的結果一致,有效性上與替爾泊肽相似。定位于替換司美格魯肽的下一代產品,表現與禮來如今的產品類似,CagriSema的前景難言樂觀。
7月,諾和諾德宣布新任CEO人選。
10月,諾和諾德試圖截胡輝瑞對Metsera的收購,獲取后者的減肥在研藥物,可是最終輝瑞勝出。
于是到了12月,我們看到的是一個換了CEO,但管線沒有顯著更新的諾和諾德,現有產品在有效性上顯著落后于對手,配置藥的威脅也沒解除。美國新的GLP-1藥物處方,禮來的替爾泊肽占有率超過60%,司美格魯肽已經處于劣勢。
2026,減肥市場仍將是禮來與諾和諾德的競爭,但這一次,諾和諾德首次處于明顯的劣勢,整個市場不再按照它的計劃運轉。
諾和諾德仍獲得了另一個先發優勢,12月,口服版wegovy獲批,該藥減重效果在臨床試驗里是13%,接近注射版,26年一到,立刻上市。
而禮來的口服藥預計26年1季度才能獲批,這次的先發不再以年計,將以月算。諾和諾德不敢再大意,自費定價直接放在起始劑量149美元/月,最高劑量249美元/月,算是打起了價格戰。
療效上,禮來口服藥減重效果12%,似乎與口服Wegovy差不多。不過禮來的口服藥對是否要空腹飽腹沒有要求,生產成本也更低。所以諾和諾德的先發優勢未必穩固。
減肥藥的價格上,與特朗普達成的最惠國協議基本把兩家的定價一致化,而且減肥與糖尿病兩個適應癥的價格也一致化。
26年,兩家的產量會繼續釋放,25年不再受產量威脅,26年更不會。
剩下的就是純粹的商業競爭。26年諾和諾德的壓力只大不小。
26年仍有幾個可能影響GLP-1藥品市場的未知因素
一是針對配置藥的訴訟。24年起,諾和諾德、禮來開始對配置藥采取訴訟策略,希望它們退市,但進展不算順利。而且訴訟集中在小企業,有投石問路的意味,26年可能在法律上看到對配置藥更明確的界定。這會深刻影響未來減肥藥在美國的市場格局,包括定價策略。
二是司美格魯肽仿制藥,26年,美國以外的多個重要市場,如中國、加拿大,司美格魯肽核心專利過期,面臨仿制藥競爭。仿制藥又會如何影響減肥市場,這也是一個不確定因素。
但無論如何,2026年,我們可能會看到GLP-1藥物第一次既不是單一產品壟斷,也不受產能限制,徹徹底底的進入全面商業化大戰。
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