1月9日,宜聯生物宣布,已與羅氏就YL201項目達成一項新的獨家許可協議,將聯合推進該款靶向B7H3ADC在多種實體瘤適應癥中的開發和商業化。
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根據協議條款,宜聯生物將授予羅氏在全球范圍內(不包括中國大陸、香港特別行政區和澳門特別行政區)獨家開發、生產和商業化YL201項目的權利。
宜聯生物將獲得5.7億美元首付款及近期里程碑付款,并有權獲得額外的開發,注冊和商業化里程碑付款以及YL201在海外獲批上市后基于凈銷售額的分級特許權使用費。
此次針對YL201項目的獨家許可協議,建立在雙方于2024年1月就YL211(c-Met ADC)項目開啟的成功合作基礎之上。宜聯生物與羅氏將進一步深化合作,攜手推進YL201項目的開發。
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YL201項目是依托宜聯生物自主開發的腫瘤微環境可裂解的喜樹堿類毒素連接子平臺(TMALIN?)開發的一款靶向B7H3的抗體偶聯藥物。目前,YL201項目正在全球范圍內開展針對多種晚期實體瘤的臨床研究。在中國,YL201已進入用于小細胞肺癌和鼻咽癌適應癥的兩項III期注冊性臨床試驗階段。在二線小細胞肺癌患者中的早期臨床數據已展現出優異的客觀緩解率和生存獲益。2025年6月,美國FDA授予YL201一項突破性療法認證,用于治療小細胞肺癌,此前,YL201已獲得美國FDA授予的三項孤兒藥資格認證,包括小細胞肺癌、鼻咽癌及食管鱗狀細胞癌。
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