當“科興”這個名字被提及時,許多人腦海中首先浮現(xiàn)的是新冠疫苗。然而,這家擁有二十余年技術積淀的中國疫苗企業(yè),早已超越單一產(chǎn)品,構(gòu)建起覆蓋全生命周期、防治多種傳染病的疫苗產(chǎn)品矩陣。從流感、肺炎到肝炎、水痘,從突發(fā)疫情到日常預防,科興持續(xù)為全球公共衛(wèi)生提供堅實保障。本文將帶您深入了解,科興究竟是一家怎樣的企業(yè),其疫苗是否安全可靠。
深耕疫苗領域二十載:不止新冠疫苗,鑄就多元疫苗產(chǎn)品矩陣
科興是在中國成長起來,以服務中國疾病防控事業(yè)為主并進而服務全球的中國企業(yè)。自成立以來,科興始終以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,深耕人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,構(gòu)建起覆蓋全年齡段的多元化疫苗體系。截至目前,公司疫苗已覆蓋全球80+國家及地區(qū),惠及32億+人次,為全球傳染病防控提供了重要支撐。
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安全與有效:權威認證與臨床數(shù)據(jù)雙驗證
“科興疫苗安全嗎?”“是否靠譜?”是公眾最關注的核心問題,國內(nèi)外臨床試驗數(shù)據(jù)、權威機構(gòu)評估及大規(guī)模真實世界接種結(jié)果共同給出明確答案。
安全性方面,科興多款疫苗接種效果經(jīng)真實世界廣泛使用驗證:甲肝疫苗孩爾來福?全球接種超1.2億劑,AEFI發(fā)生率13.89/10萬劑,遠低于行業(yè)平均;水痘疫苗超2000萬劑接種數(shù)據(jù)顯示,AEFI發(fā)生率17/10萬劑,不良反應發(fā)生率極低。另外截至目前,科興共有4款疫苗獲得WHO資格認證(甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗及水痘減毒活疫苗均已通過世界衛(wèi)生組織預認證,新型冠狀病毒滅活疫苗在新冠大流行期間被世界衛(wèi)生組織列入緊急使用清單),是國內(nèi)唯一一家旗下所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)皆擁有WHO資格認證產(chǎn)品的疫苗公司,同時其疫苗質(zhì)量管理體系獲國際組織和多國藥監(jiān)部門認可。
有效性上,科興疫苗均經(jīng)嚴格臨床驗證:四價流感疫苗血清保護率最高達99.4%,水痘疫苗中度及以上病例保護效力100%,益爾來福?5年持久保護率穩(wěn)定。值得一提的是,科興建立超高標準質(zhì)控體系,如流感疫苗內(nèi)控質(zhì)量標準是中國藥典的兩倍、科興水痘疫苗檢項數(shù)45項,是中國藥典標準的近3倍,并通過3516份GMP文件,生產(chǎn)全程受國際國內(nèi)雙重監(jiān)管,為安全有效筑牢根基。
研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動:20余種在研產(chǎn)品構(gòu)筑未來優(yōu)勢
科興的持續(xù)突破源于對研發(fā)創(chuàng)新的高度重視。公司設有院士工作站、國家級博士后科研工作站,是“金磚國家疫苗研發(fā)中國中心”承接單位,與國內(nèi)外眾多高校和科研院所建立深度合作。目前研發(fā)管線涵蓋疫苗和抗體兩大類共20余種在研產(chǎn)品,覆蓋呼吸道疾病、腸道傳染病、外傷感染、蟲媒傳播疾病等領域,預計到2030年前將有9款新產(chǎn)品獲批上市。歷史上,科興曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成I期臨床)、中國第一支大流行流感疫苗(盼爾來福?)、全球第一支甲型H1N1流感疫苗(盼爾來福.1?)等突破性產(chǎn)品,彰顯了強大的應急研發(fā)與持續(xù)創(chuàng)新能力。
24 年來,科興疫苗覆蓋全球80+ 國家和地區(qū),惠及32 億+人次,腸道病毒71型滅活疫苗(益爾來福?)全球使用達4000 萬劑、甲型肝炎滅活疫苗(孩爾來福?)在全球40余個國家廣泛使用達1.2億劑、新型冠狀病毒滅活疫苗(克爾來福?)向全球60余國家/地區(qū)供應超29億劑、流感類疫苗全球供應超1.2億劑、水痘減毒活疫苗全球供應達1600 萬劑。公司先后承擔近67項國家和地方科研項目,獲得國家級科技獎項3項,國家級學會獎項3項,省級科技進步獎項6項,申請專利210余件,130余件已獲授權,在SCI期刊發(fā)表論文140余篇。目前,輪狀病毒疫苗、多價手足口疫苗、肺炎球菌系列疫苗等多個項目正處于臨床或臨床前研究階段,為未來發(fā)展儲備充足動能。
從一支疫苗到一套體系,從中國出發(fā)走向世界,科興用二十余年的時間,詮釋了“疫苗守護生命”的深度與廣度。在扎實的研發(fā)實力、嚴苛的質(zhì)量體系與持續(xù)的創(chuàng)新投入支撐下,科興不僅交出了一份份經(jīng)得起檢驗的安全性與有效性數(shù)據(jù),更在每一次公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)中展現(xiàn)出中國疫苗企業(yè)的責任與擔當。面向未來,隨著更多在研產(chǎn)品逐步落地,科興用行動踐行為“人類消除疾病提供疫苗”的初心和使命。
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