2025中國醫(yī)藥行業(yè)十大創(chuàng)新企業(yè)案例解析

文 | 當(dāng)代名醫(yī)在線 潘捷

2025年，中國醫(yī)藥行業(yè)在政策賦能、資本理性回歸與技術(shù)突破的三重驅(qū)動下，正式邁入“價值創(chuàng)新”的黃金周期。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，全年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥76個，創(chuàng)歷史新高，創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總額達(dá)1356.55億美元，同比增幅超150%。在這一背景下，當(dāng)代名醫(yī)在線聯(lián)合名醫(yī)大典、中國金融網(wǎng)評選出“2025醫(yī)藥行業(yè)十大創(chuàng)新企業(yè)”，憑借在細(xì)分領(lǐng)域的引領(lǐng)性技術(shù)、扎實的臨床成果與國際化突破，成為行業(yè)創(chuàng)新的標(biāo)桿。當(dāng)代名醫(yī)在線基于權(quán)威機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)與官方報道，深度解析“2025醫(yī)藥行業(yè)十大創(chuàng)新企業(yè)”的創(chuàng)新實踐與行業(yè)價值。

一、廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：深耕急危重癥領(lǐng)域30年，掌握全球唯一實現(xiàn)人尿蛋白質(zhì)（尿激酶、烏司他丁、尤瑞克林）三藥聯(lián)產(chǎn)的創(chuàng)新工藝，構(gòu)建人尿資源綜合開發(fā)與應(yīng)用體系，實現(xiàn)“變廢為寶”的資源高效利用。作為上海醫(yī)藥旗下企業(yè)，其技術(shù)實力獲工信部認(rèn)可，入選國家級“專精特新小巨人”企業(yè)，位列工信部“中國生物制藥企業(yè)百強(qiáng)”第4位。

案例點(diǎn)評：天普生化以獨(dú)特的原料轉(zhuǎn)化技術(shù)打破了生物藥原料依賴進(jìn)口的局面，其工藝創(chuàng)新不僅提升了產(chǎn)品純度與產(chǎn)能穩(wěn)定性，更推動了我國危重癥領(lǐng)域生物藥的自主可控，為同類資源型生物藥研發(fā)提供了可復(fù)制的“變廢為寶”路徑。

二、上海和黃藥業(yè)有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：承載滬上中醫(yī)藥百年精髓，以循證醫(yī)學(xué)推動中藥現(xiàn)代化，核心產(chǎn)品麝香保心丸完成MUST研究、LESS研究等多項高水平循證醫(yī)學(xué)試驗，引領(lǐng)中藥國際化循證發(fā)展方向；膽寧片通過原材料溯源、智能制造等技術(shù)突破，打造中藥出海的“和黃路徑”，擁有70余款現(xiàn)代化中藥品種，獲國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)稱號。

案例點(diǎn)評：在中藥創(chuàng)新陷入“經(jīng)驗化”困境的背景下，和黃藥業(yè)以循證醫(yī)學(xué)為橋梁，實現(xiàn)了千年古方與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的精準(zhǔn)對接，其“兩化+兩全”質(zhì)量管理模式為中藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化提供了標(biāo)桿，破解了中藥出海“缺數(shù)據(jù)、缺標(biāo)準(zhǔn)”的核心難題。

三、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)

核心創(chuàng)新內(nèi)容：2025年在腫瘤領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)多項突破性成果，ASCO大會上“得福組合”（貝莫蘇拜單抗+安羅替尼）頭對頭擊敗“藥王”K藥，使PD-L1高表達(dá)人群中位PFS提升6.1個月、疾病進(jìn)展風(fēng)險降低40%；全球首個CDK2/4/6抑制劑庫莫西利獲批上市，破解乳腺癌耐藥難題。戰(zhàn)略層面，以10億美元全資收購禮新醫(yī)藥，將國際前沿ADC與雙抗研發(fā)平臺納入麾下。

案例點(diǎn)評：正大天晴以“臨床價值導(dǎo)向”打破國產(chǎn)創(chuàng)新藥“Fast-follow”的慣性，頭對頭試驗的成功標(biāo)志著國產(chǎn)腫瘤藥從“跟跑”向“領(lǐng)跑”跨越，而平臺化并購則加速了創(chuàng)新能力的迭代，為本土藥企通過資源整合提升全球競爭力提供了范本。

四、齊魯制藥集團(tuán)有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：堅持“全球新”“全球好”戰(zhàn)略，建立中美聯(lián)動六大研發(fā)平臺，累計79個藥物國內(nèi)首家或獨(dú)家上市，獲國家科技進(jìn)步二等獎7項，授權(quán)專利559件（國際PCT授權(quán)91件），219個產(chǎn)品通過一致性評價。產(chǎn)品出口全球100多個國家和地區(qū)，年惠及患者約15億人，入選工信部生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單。

案例點(diǎn)評：齊魯制藥實現(xiàn)了“創(chuàng)新研發(fā)+品質(zhì)管控+國際化布局”的全鏈條突破，其成果既覆蓋仿制藥一致性評價的民生需求，也兼顧原研藥的全球競爭力，是本土藥企“筑牢基礎(chǔ)、突圍高端”的典型代表。

五、成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：聚焦眼科等核心治療領(lǐng)域，2025年實現(xiàn)4個新品種獲批上市、6個品種獲準(zhǔn)臨床，在基因治療、ADC藥物等前沿領(lǐng)域取得關(guān)鍵突破。朗沐及高劑量康柏西普眼用注射液臨床試驗穩(wěn)步推進(jìn)，同時首次引進(jìn)臨床階段創(chuàng)新藥項目，形成“自主研發(fā)+外部引進(jìn)”的雙輪驅(qū)動模式，入選工信部首批生物制造標(biāo)志性產(chǎn)品名單。

案例點(diǎn)評：康弘藥業(yè)以眼科藥物為錨點(diǎn)，持續(xù)深耕細(xì)分領(lǐng)域形成技術(shù)壁壘，其創(chuàng)新模式既保持了核心管線的迭代活力，又通過外部合作快速補(bǔ)全技術(shù)短板，為中等規(guī)模藥企“聚焦細(xì)分、精準(zhǔn)創(chuàng)新”提供了參考。

六、沈陽興齊眼藥股份有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：國內(nèi)眼科藥物研發(fā)領(lǐng)軍者，自主研發(fā)的茲潤?0.05%環(huán)孢素滴眼液(Ⅱ)是國內(nèi)首個且唯一治療干眼的環(huán)孢素眼用制劑，獲國際TFOS DEWS III唯一推薦的中國干眼藥物；美歐品?0.01%硫酸阿托品滴眼液作為全球首個經(jīng)嚴(yán)格隨機(jī)對照臨床試驗的兒童近視防控藥物，填補(bǔ)國內(nèi)該領(lǐng)域空白。

案例點(diǎn)評：興齊眼藥精準(zhǔn)切入兒童近視、干眼等臨床需求旺盛的細(xì)分領(lǐng)域，以“全球首個”“國內(nèi)唯一”的產(chǎn)品打破進(jìn)口依賴，其創(chuàng)新實踐印證了“細(xì)分領(lǐng)域深耕+臨床價值優(yōu)先”是中小藥企突圍的有效路徑。

七、青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：構(gòu)建“創(chuàng)新研發(fā)-成果孵化-產(chǎn)業(yè)化落地”全鏈條模式，2025年自主研發(fā)的1類化學(xué)創(chuàng)新藥瑪舒拉沙韋片獲批上市，作為全球第二、全國首個自主研發(fā)的核酸內(nèi)切酶抑制劑，單次服藥且耐藥突變率低于1%，臨床數(shù)據(jù)登載于《Nature Medicine》；甲磺酸艾立布林注射液獲美國FDA批準(zhǔn)上市，成為該品種首個進(jìn)入美國市場的中國藥企。

案例點(diǎn)評：青峰醫(yī)藥實現(xiàn)了從“區(qū)域藥企”到“全球創(chuàng)新藥企”的跨越，其創(chuàng)新成果既填補(bǔ)了國內(nèi)化學(xué)藥1類創(chuàng)新藥的區(qū)域空白，又通過FDA獲批突破了海外市場準(zhǔn)入壁壘，展現(xiàn)了本土藥企“源頭創(chuàng)新+國際化轉(zhuǎn)化”的完整能力。

八、煙臺東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：深耕核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)建“篩查-診斷-治療”放射性藥品全覆蓋生態(tài)，2025年氟（18F）化鈉注射液獲批上市，锝（99mTc）替曲膦注射液納入國家醫(yī)保目錄，填補(bǔ)核素心肌灌注顯像劑醫(yī)保目錄空白。十余款I(lǐng)類在研新藥進(jìn)入Ⅱ、Ⅲ期臨床，覆蓋多個主流靶點(diǎn)，同步布局早期創(chuàng)新方向。

案例點(diǎn)評：東誠藥業(yè)以核醫(yī)療為特色賽道，突破了放射性藥品“研發(fā)-生產(chǎn)-醫(yī)保準(zhǔn)入”的全鏈條瓶頸，其全產(chǎn)業(yè)鏈布局既規(guī)避了同質(zhì)化競爭，又為我國核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)從“技術(shù)跟隨”向“生態(tài)引領(lǐng)”轉(zhuǎn)型奠定了基礎(chǔ)。

九、百濟(jì)神州（北京）生物科技有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：2025年上半年研發(fā)投入72.78億元，研發(fā)費(fèi)用占比達(dá)41.54%，布局同類最佳BTK抑制劑百悅澤?，以及索托克拉（BCL2抑制劑）、泛KRAS抑制劑等多款后期產(chǎn)品，其中兩款有望成為全球同類最佳藥物。在研管線涵蓋ADC、三特異性抗體等前沿 modality，未來18個月預(yù)計迎來20余項里程碑進(jìn)展。

案例點(diǎn)評：百濟(jì)神州以“高強(qiáng)度研發(fā)+全球管線布局”立足行業(yè)前沿，其聚焦血液腫瘤與實體瘤的精準(zhǔn)創(chuàng)新，以及對前沿技術(shù) modality的持續(xù)投入，契合全球生物藥“First-in-class”的發(fā)展趨勢，是我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)“重研發(fā)、高投入、全球化”的標(biāo)桿。

十、恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

核心創(chuàng)新內(nèi)容：2025年與GSK就PDE3/4抑制劑HRS-9821及11個早期項目達(dá)成合作，潛在總額達(dá)125億美元，開創(chuàng)本土藥企與國際巨頭深度合作新模式。上半年研發(fā)投入超10億元，聚焦ADC、雙抗等熱門領(lǐng)域，持續(xù)推進(jìn)“全球新”藥物研發(fā)，其創(chuàng)新成果入選多項行業(yè)權(quán)威榜單。

案例點(diǎn)評：恒瑞醫(yī)藥通過“自主研發(fā)+國際合作”雙輪驅(qū)動，實現(xiàn)了從“產(chǎn)品出海”到“技術(shù)共建”的升級，125億美元合作項目標(biāo)志著國產(chǎn)創(chuàng)新藥的技術(shù)價值獲全球頂尖藥企認(rèn)可，為行業(yè)國際化模式創(chuàng)新提供了新范式。

行業(yè)深度分析與評論

創(chuàng)新特征：從“量增”到“質(zhì)升”的結(jié)構(gòu)性躍遷

2025年中國醫(yī)藥創(chuàng)新呈現(xiàn)顯著的結(jié)構(gòu)性變化：一是技術(shù)層面從“Fast-follow”向“First-in-class”突破，如正大天晴的CDK2/4/6抑制劑、興齊眼藥的近視防控藥物，均實現(xiàn)全球或國內(nèi)首創(chuàng)；二是領(lǐng)域從腫瘤單一賽道向多元化延伸，眼科、核醫(yī)療、中藥現(xiàn)代化等細(xì)分領(lǐng)域涌現(xiàn)標(biāo)桿企業(yè)，形成“多點(diǎn)開花”格局；三是國際化從“授權(quán)出海”向“深度共贏”升級，信達(dá)生物與武田制藥的利潤共享模式、恒瑞醫(yī)藥與GSK的早期項目合作，超越了傳統(tǒng)“賣青苗”模式。

數(shù)據(jù)層面，國家藥監(jiān)局全年批準(zhǔn)創(chuàng)新藥76個，醫(yī)保談判114個產(chǎn)品成功納入，其中50種為1類創(chuàng)新藥，88%的談判成功率創(chuàng)下近七年新高，政策與市場形成創(chuàng)新正向循環(huán)。資本端，21家生物藥企全年成功IPO，募資總額超289億元，資本邏輯從“追故事”轉(zhuǎn)向“認(rèn)價值”，“耐心資本”與創(chuàng)新藥長周期屬性更趨匹配。

驅(qū)動因素：政策、技術(shù)、資本的協(xié)同賦能

政策層面，國家藥監(jiān)局構(gòu)建全鏈條服務(wù)體系，對新機(jī)制、新靶點(diǎn)創(chuàng)新藥強(qiáng)化審評支持，推動境內(nèi)外上市時間差縮短，同時《商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄》補(bǔ)充醫(yī)保覆蓋缺口，為CAR-T等高端產(chǎn)品提供支付保障。技術(shù)層面，AI藥物研發(fā)、基因編輯等前沿技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合，我國細(xì)胞與基因治療臨床試驗占全球超50%，為創(chuàng)新提供底層支撐。產(chǎn)業(yè)層面，頭部企業(yè)通過并購整合（如正大天晴收購禮新醫(yī)藥）快速補(bǔ)全技術(shù)平臺，中小企業(yè)聚焦細(xì)分賽道形成差異化優(yōu)勢，產(chǎn)業(yè)生態(tài)持續(xù)完善。

挑戰(zhàn)與展望：在理性中追求可持續(xù)創(chuàng)新

盡管行業(yè)高景氣度持續(xù)，但挑戰(zhàn)仍存：一是研發(fā)同質(zhì)化問題尚未完全解決，腫瘤領(lǐng)域熱門靶點(diǎn)競爭激烈，部分企業(yè)面臨“創(chuàng)新內(nèi)卷”；二是國際競爭壓力升級，全球藥企加速布局中國市場，本土企業(yè)需在技術(shù)壁壘與成本控制上持續(xù)突破；三是商業(yè)化能力成為創(chuàng)新落地的關(guān)鍵，部分創(chuàng)新藥面臨“獲批易、放量難”的困境。

展望2026年，行業(yè)增速或有所放緩，但高景氣內(nèi)核不變。工銀瑞信基金等機(jī)構(gòu)預(yù)測，個股表現(xiàn)將更依賴臨床數(shù)據(jù)、出海深度與商業(yè)化兌現(xiàn)能力。隨著政策持續(xù)優(yōu)化、技術(shù)成果加速轉(zhuǎn)化，中國醫(yī)藥行業(yè)將逐步從“創(chuàng)新大國”向“創(chuàng)新強(qiáng)國”跨越，十大創(chuàng)新企業(yè)的實踐的將為行業(yè)提供可復(fù)制的發(fā)展路徑，最終實現(xiàn)“臨床價值、產(chǎn)業(yè)價值、社會價值”的統(tǒng)一。

中國金融網(wǎng)董事長、名醫(yī)大典國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)研院院長何世紅指出，2025年的中國醫(yī)藥行業(yè)，創(chuàng)新已從“選擇題”變?yōu)椤氨匦拚n”。“2025醫(yī)藥行業(yè)十大創(chuàng)新企業(yè)”憑借各自的技術(shù)突破與戰(zhàn)略布局，勾勒出行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的清晰脈絡(luò)。在政策、技術(shù)、資本的協(xié)同推動下，中國醫(yī)藥創(chuàng)新正褪去泡沫，回歸“價值為王”的本質(zhì)。未來，唯有堅持臨床需求導(dǎo)向、深耕核心技術(shù)、拓展全球視野，才能在全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局中占據(jù)更重要的位置，為健康中國戰(zhàn)略提供堅實支撐。