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作者|深水財經社 肖瑟
小核酸賽道正成為生物醫藥行業的 “頂流”,被公認為“現代制藥的第三次浪潮”。
其治療疾病譜更廣、研發周期更短、臨床成功率更高,甚至有望將諸多過去被視為“不治之癥”的疾病轉化為“可控可治”的疾病。
2025年以來,小核酸藥物全球披露交易總額約350億美金,同比增長超40%,吸引諾華、禮來等全球巨頭重金押注。當然,中國藥企也沒落下。
1月13日,港股制藥龍頭中國生物制藥(1177HK)發布公告,宣布將以人民幣12億元總價,全資收購國內siRNA創新藥企赫吉亞生物。
這是繼投資圣因生物后,中國生物制藥在小核酸賽道上的又一關鍵落子,標志著“中生系”在慢病治療領域的版圖進一步擴容。
一、12億再擴創新藥版圖
1月13日,中國生物制藥(1177.HK)發布公告,將以總價12億元人民幣,全資收購國內小干擾核酸(siRNA)領域創新藥企——杭州赫吉亞生物醫藥有限公司(以下簡稱“赫吉亞”)。
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通過此次收購,中國生物制藥一舉斬獲了siRNA賽道領先的自主技術平臺、多元化產品管線及專業研發團隊,進一步豐富了集團在大慢病領域的管線布局。
值得注意的是,這是國內小核酸領域首個由大型藥企發起的重磅并購。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示,赫吉亞作為小核酸領域的創新先鋒,已成功搭建覆蓋多組織靶向的差異化遞送技術平臺,在減重代謝、心腦血管、神經系統等關鍵治療領域,布局了豐富且高潛力的創新管線。
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通過此次戰略收購,集團將全面強化在小核酸賽道的核心競爭力,開拓全球萬億級慢病治療市場新版圖,持續為全球患者帶來福祉。
赫吉亞創始人、首席科學家崔坤元博士表示,他與整個團隊都非常高興可以加入中國生物制藥。赫吉亞在心腦血管、代謝等慢病領域中,均展現出了國際化的創新潛力,期待我們未來能夠攜手共同推進藥物研發進程,造福廣大的慢病患者,加速構建慢病治療的新范式。
二、小核酸領域的“黑馬”
資料顯示,赫吉亞生物成立于2018年,致力于提供超長效、低劑量優勢的siRNA創新產品。
以創始人、首席科學家崔坤元為首的核心研發團隊在小核酸藥物開發方面有超過20年的專業經驗,拿下了50多項核心專利,覆蓋多個遞送系統。
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憑借憑借深厚的技術積淀,赫吉亞已擁有6大肝內/外遞送平臺,4個創新藥進入臨床階段,超過20個項目處于臨床前階段,并已達成2項對外授權,這些管線都極具全球FIC和BIC潛力。
其中,赫吉亞自主研發的多組織遞送siRNA平臺,實現遞送效率與產品療效均大幅領先行業水平,被認為是國內小核酸領域的“黑馬”。
值得關注的是,去年以來,海外小核酸上市企業股價紛紛大漲。Alnylam市值已經突破500億美元,Ionis和Arrowhead市值均達百億美元。
業內人士認為,赫吉亞擁有超長效、一年一針的肝內遞送技術,雙靶技術突破行業痛點,肝外遞送加速神經、脂肪遞送系統的差異化開發,2026-2027年有望推動多產品進入臨床階段。相比海內外同行企業,這些核心平臺具備價值百億美元的潛在價值。
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三、一年一針降血脂即將實現
隨著針對不同人體組織遞送系統的突破,小核酸藥物在心腦血管、代謝、神經精神等大慢病領域的巨大優勢正在顯現。
對于慢病來說,患者需要接受長期治療,依從性是實現良好疾病管理的關鍵因素。
研究表明,即便是發達國家,慢病的平均依從性僅有50%。小核酸藥物“高效長效”的優勢可大幅提高患者服藥便利性、依從性,從而提高整體的治療效果。
以心腦血管疾病領域為例,血脂異常是最常見的風險因素,全球約有30億人存在血脂異常問題,超14億人Lp(a)(脂蛋白)高于50mg/dL。
而血脂問題通常由遺傳因素決定,其升高與心肌梗死、缺血性卒中、外周動脈疾病等風險顯著相關,并在糖尿病、慢性腎病等特殊人群中風險放大。迄今為止,尚無獲批藥物可顯著降低。
而小核酸等新型療法則可實現80%-95%的降幅,尤其是siRNA可實現超高降幅同時實現超長效用藥,由此被市場寄予厚望,對應的市場規模估計達到150億美元。
此前,國內兩家企業的Lp(a)小分子抑制劑在早期階段分別以20.2億美元、19.7億美元授權給跨國藥企,這兩款產品均為每日一次給藥。
另外,海外有兩款同類小核酸產品分別是每4周和12周給藥一次,被機構給出15億美元、21億美元的銷售峰值預期。
而赫吉亞同靶點的Kylo-11(LPA靶點)是全球首個臨床實驗結果實現“一年一針”給藥的小核酸產品,單次皮下注射即可實現95%的脂蛋白降幅,預療效持續可達一年以上,且其劑量遠低于同類產品,具備更高的安全性與用藥便捷性。
據悉,Kylo-11已在2025年10月完成中美國際多中心二期臨床的首例患者給藥,是國內進度最快的治療高脂蛋白(a)血癥的小核酸產品。
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四、萬億級慢病市場
除Kylo-11外,赫吉亞目前還有3個臨床項目,包括ApoC3 siRNA、GalNac結合THR-β激動劑,以及慢性HBV siRNA產品Kylo-04。此外,其20+臨床前管線覆蓋心腦血管、代謝、神經等多個高價值領域,同樣具備巨大潛力。
中國生物制藥在呼吸、肝病、自免等慢病領域已有豐富布局,通過收購赫吉亞,將一舉完成心腦血管領域下一代基礎管線的創新藥布局,并在減重代謝、神經精神等大慢病領域大幅拓展版圖。
在減重代謝領域,中生已經布局Activin R2、Amylin等相關產品,此次增加赫吉亞INHBE siRNA等新一代減重增肌靶點,將全面滿足不同人群的體重管理需求。
在業內人士看來,這筆交易是技術攻堅能力與產業化落地能力的精準互補、強強聯合。
通過中生旗下正大天晴強大的臨床和商業化能力,有望加速赫吉亞的小核酸藥物管線推向市場。
赫吉亞的小核酸平臺也將與中生旗下正大天晴、禮新醫藥的研發管線形成協同互補,有望開拓出更多的創新療法。
踏準"黃金賽道",中國生物制藥的此次收購不僅強化了自身在創新藥領域的競爭力,也為國內小核酸藥物研發提供了新的發展路徑,有望推動中國創新藥在全球慢病治療領域的突破性進展。
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