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《投資者網》蔡俊
悅康藥業(688658.SH,下稱“公司”),終于站上國際資本舞臺。
2025年底,港交所披露公司招股書,這家深耕醫藥領域二十余年的企業正式啟動“A+H”雙資本平臺構建進程。市場的第一直覺,認為公司將通過創新藥管線敘事進行融資,但深層看,公司展現了近年來重構的競爭力,站在國際舞臺是一次水到渠成。
眼下的國內醫藥行業,進入“創新者生存”的深度調整期。同時,很多企業在求變過程中面臨各類痛點。這方面,公司通過持續性、體系性的布局與輸出,打通了任督二脈,護城河不斷鞏固,為行業提供轉型、出海的樣本。
一顆小苗成長為開枝散葉的大樹
當傳統藥企普遍面臨“規模紅利見頂、創新轉型迫切”的共性挑戰時,布局創新藥管線就成了很多上市藥企創新求存的基本路徑。但實際操作看,戰略定調只解決宏觀層面,持續化、體系化的深耕才能打造出堅硬厚實的技術底盤。
2021年,公司收購杭州天龍藥業,從戰略層面切入核酸藥賽道。該標的核心資產為國內首個抗肝癌ASO藥物CT102,收購后公司迅速投入1.8億元超募資金建設核酸藥物平臺。彼時,公司清晰地向市場傳遞出“重金投入、聚焦創新”的決心,但核酸藥為小眾賽道,市場對能否結出果實一直持謹慎態度。
如今回過頭看這筆交易,實質是一次公司深刻性的競爭力重構。截至目前,公司擁有16個核酸創新藥管線。近期看,CT102(抗肝癌ASO)進入II期臨床;中期看,YKYY017(廣譜抗新冠多肽)進入II/III期,美澳同步獲批臨床;長期則聚焦具備FIC/BIC潛力的重磅品種。
其中,超長效降脂藥YKYY015作為國內處于臨床階段的首個且唯一在美國獲批臨床的PCSK9 siRNA藥物,臨床前數據顯示其降脂效果優于同類產品,且有望實現“一年兩針”的給藥頻率,具備Best-in-class(BIC)潛力;超長效降壓藥物YKYY029依托自主研發的GalNAc遞送系統,實現更高效的肝靶向遞送,臨床前可顯著降低血漿AGT蛋白水平,同樣具備BIC潛力。
換言之,公司的核酸藥賽道從一顆小苗成長為開枝散葉的大樹。其中的秘訣,在于公司的核心邏輯不是碎片化布局,而是建立起一整套架構梯度分明的閉環鏈路。具體而言,公司瞄準核酸藥底層技術的自主可控,在此基礎上構建核心壁壘。
長期以來,核酸藥物的遞送系統、共加帽等關鍵技術被海外巨頭壟斷,國內企業面臨“卡脖子”風險。有鑒于此,公司建立完整的底層關鍵技術體系:自主研發的可電離陽離子脂質YK-009,具備生物可降解、安全性好、遞送效率高的特性,2023年成為中國首個擁有自主知識產權的陽離子脂質并完成中美雙備案,斬獲中、美、日、以等多國專利,且已規模化生產。同時,公司還構建LNP、GalNAc、TLP三大遞送技術平臺,其中LNP遞送技術獲8項專利,可實現多維度靶向遞送;GalNAc肝靶向遞送技術獲6項專利,為核心管線奠定基礎;TLP腫瘤靶向遞送技術專為腫瘤疫苗設計,形成差異化優勢。
而站在更高的行業視野,呈現出更豐富的維度。
一方面,公司在核酸藥的技術突破不僅保障管線研發自主性,更能反哺行業,為全球提供原料與技術支持,進而在全球產業分工中搶占話語權,有望參與市場初次分配。
另一方面,公司的創新轉型路徑也為行業提供經典的范本。傳統藥企的創新布局因自身思路慣性,往往遭遇“效率低、方向散”的痛點。相反,公司從收購之時就理順、摸清、重塑研發板塊,打出一套“組合拳”,徹底打通體系提升的“任督二脈”。
體系化的底盤夯實,也帶動公司研發效率的提升。2025年前三季度,公司研發投入3.3億元,費用率升至18.73%。產出上,公司已打造核酸藥、多肽、中藥創新藥等十一大技術平臺,真正實現“雙輪驅動”的業務模型。
體系化深耕出海碩果
時代的變化,永遠跑在市場預期的前面。當公司切入核酸藥時,賽道價值還被認為小眾,出海也不是市場的主旋律。但時過境遷,一切天翻地覆。
根據弗若斯特沙利文報告預測,2033年全球核酸藥市場規模將達467億美元,復合年增長率26.1%,近一兩年更接連誕生數十億美金的BD交易。簡言之,核酸藥正從罕見病、遺傳病治療向感染、代謝、神經系統疾病等傳統領域拓展,市場迎來爆發期。
而且,出海也成了幾乎每家藥企必談的關鍵詞。但其實,出海的本質不在被動布局,而是主動爭奪市場。對此,公司也取得顯著成果。
其一,公司70余個品規的產品銷往全球50多個國家和地區,生產線通過歐盟GMP、日本JGMP等國際認證。2025年8-9月,烏茲別克斯坦、伊拉克、泰國、柬埔寨四國醫藥代表團密集到訪,公司借此深化東南亞、中亞市場合作,同時借助“一帶一路”推動中醫藥國際化。
其二,公司對相關創新藥采取“中美雙報”核心策略,2025年以來進展密集:YKYY013(乙肝治療小核酸藥物)、YKYY015(超長效降脂藥)、YKYY018(RSV霧化吸入劑)相繼獲得中、美兩國臨床許可。
整體上,公司的出海藍圖早已跳出“產品出口”的初級模式,進階到以技術優勢突破規范市場、多樣化產品深耕新興市場的雙輪驅動。背后提供厚實支撐的,仍是公司體系化深耕的經典邏輯。
換言之,公司繪制了顆粒度極細的國際市場作戰地圖,按產品成熟度、技術壁壘、臨床價值分層,匹配不同市場的準入節奏與商業化模式,對應差異化策略,加速從藥品制造商向技術解決方案提供者轉變。
具體而言,公司在美國、歐盟、日本等規范市場的核心策略為“臨床雙報+技術授權+自主商業化”,在東南亞、中亞、中東等新興市場采取“產品組合+本地化生產+政策對接”。
歸根結底,公司本輪港股IPO是轉型之路上長期布局的一次水到渠成。站在國際資本的舞臺上,公司技術布局、出海深耕的成果價值將會放大和更加重視。(思維財經出品)■
悅康藥業
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