首仿對決！遠大醫藥、科倫制藥搶灘鹽酸伊伐布雷定420億市場

2025年10月16日，遠大醫藥全資子公司湖北遠大天天明制藥按化藥3類提交的 鹽酸伊伐布雷定口服溶液 上市申請獲得受理。不到三個月，2026年1月9日，湖南科倫制藥也提交了同一品種的上市申請，成為第2家入局的企業。

截圖來源：CDE官網

這意味著 鹽酸伊伐布雷定口服溶液 的首仿之爭正式拉開序幕。目前國內市場上的鹽酸伊伐布雷定僅有普通片劑，口服溶液劑型尚未在國內獲批。

一、院內峰值超3億元，原研57.43%市場份額領跑

鹽酸伊伐布雷定 原研由法國施維雅（Servier）研發，其片劑最早于2005年10月在法國獲批上市，2015年4月在美國獲批上市，同年5月在中國獲批上市。該藥用于改善竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的慢性心力衰竭患者的臨床癥狀和遠期預后。

作為全球首個選擇性、特異性竇房結f通道抑制劑，伊伐布雷定通過選擇性和特異性抑制心臟起搏If電流而降低心率，同時不影響心肌收縮性和房室傳導。

目前國內市場有7家藥企獲批并過評鹽酸伊伐布雷定片。據摩熵醫藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，鹽酸伊伐布雷定片在全終端院內市場的銷售峰值超3億元，2024年銷售額超2億元，2025年前三季度的銷售額超1.2億元。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

2025年前三季度數據顯示，原研施維雅仍占據主導地位，市場份額高達57.43%，北京百奧藥業和重慶德誠永道醫藥分別以12.80%和12.11%的市場份額緊隨其后。片劑市場的競爭格局已趨于穩定，后來者面臨較高市場壁壘。

截圖來源：全終端醫院銷售數據庫

二、科倫、遠大醫藥首仿爭奪激烈，市場格局或將洗牌

伊伐布雷定已作為心血管系統用藥-抗心力衰竭藥入選《國家基本藥物目錄》，同時還是2021版國家醫保乙類藥。口服溶液劑型的推出將為特殊患者群體提供更多用藥選擇，改善臨床治療效果。

目前國內市場上的鹽酸伊伐布雷定僅有普通片劑，口服溶液劑型尚未在國內獲批。在仿制藥布局方面，國內僅湖南科倫制藥和遠大醫藥全資子公司湖北遠大天天明制藥按化藥注冊分類3類申報 鹽酸伊伐布雷定口服溶液。

截圖來源：中國藥品審評數據庫

科倫藥業是首仿藥領域的領軍企業，2023年以6款首仿藥榮登首仿藥企排行榜之首，2024年仍成功斬獲4款首仿藥。2025年，科倫再度以6款首仿強勢回歸榜首，進一步鞏固其龍頭地位。（相關文章：2025年首仿之王！科倫藥業強勢領跑，齊魯制藥緊隨其后，兩匹黑馬逆襲上榜）

遠大醫藥在心腦血管疾病治療領域深耕多年，公司在心腦血管急救板塊擁有多個品種及在研產品。

兩家企業爭相申報 鹽酸伊伐布雷定口服溶液，反映了企業對心血管疾病治療領域市場潛力的認可。中國心血管疾病患者數量已超過3.3億，其中慢性心力衰竭患者約為890萬人，這一數字預計到2025年將增至950萬人，市場空間廣闊。

雖科倫布局稍晚，但國內相關藥物市場尚小，開發空間大，最終首仿花落誰家值得期待。