上海
在結直腸癌治療領域，奧沙利鉑聯合氟嘧啶類藥物進行6個月的輔助化療，作為國際標準治療方案已沿用20多年。但部分患者對化療藥物不耐受，可能并不能完成標準時長的術后輔助化療，而減少化療時長能否達到同樣的治療效果呢？法國國際輔助化療持續時間評估協作組（IDEA）開展了6項研究，奠定了結腸癌輔助治療的方案和時長選擇，其中SCOT試驗是6項研究中規模最大且證實3個月療程非劣效性的獨立研究。該試驗還納入了高風險2期結腸癌患者，是IDEA開展的6項研究中包含直腸癌病例的研究。
近日，SCOT研究的全人群及亞組額外38個月長期隨訪結果發表于《臨床腫瘤學雜志》（
Journal of Clinical Oncology），表明對于大多數高風險2期和3期結直腸癌患者而言，為期3個月的CAPOX輔助化療方案（卡培他濱聯合奧沙利鉑）5年總生存率（OS）非劣效于6個月方案（均為82.4%）
截圖來源：
Journal of Clinical Oncology
SCOT試驗是一項國際性、隨機、3期非劣效性研究，共納入6088例患者。研究人員將高風險2期和3期結直腸癌患者以1：1的比例隨機分配接受3個月或6個月的輔助化療。化療方案在隨機分組前已選定，包括CAPOX方案（卡培他濱聯合奧沙利鉑）或FOLFOX方案（氟尿嘧啶聯合奧沙利鉑），主要終點包括無病生存期（DFS）和總生存期。
研究結果顯示，總人群接受3個月和6個月化療的患者5年DFS率均為72.9%（HR=0.99，95%CI：0.90~1.09）、5年OS率均為82.4%（HR=0.96，95%CI：0.86~1.07），95%置信區間上限值在統計學上證實了3個月輔助化療方案非劣效性（
P非劣效性 =0.0033）。
▲3個月（紅色）和6個月（紫色）輔助化療方案下患者的DFS（圖A）和OS（圖B）情況對比（圖片來源：參考文獻[1]）
亞組分析進一步揭示，輔助化療時長的選擇取決于所選取的化療方案。對于CAPOX方案，接受3個月輔助化療的患者5年生存率為82.5%，略高于6個月輔助化療的81.4%（HR=0.90，95%CI：0.78~1.03，
P=0.00052）；而FOLFOX方案下，接受3個月輔助化療的患者5年生存率為82.0%，6個月輔助化療為84.4%，（HR=1.10，95%CI：0.93~1.34，
P=0.38）。簡言之，采用CAPOX方案的患者，接受3個月輔助化療療效非劣效于6個月輔助化療
根據TNM分期，3期結腸癌可分為低風險（T3，N1）和高風險（T4和/或N2）。研究結果顯示，低風險患者接受3個月輔助化療的5年OS率達91.0%，優于6個月輔助化療的89.1%（HR=0.87，95%CI：0.70~1.07，
P=0.0071）；而高風險患者接受3個月和6個月輔助化療的5年OS率則分別為69.5%和71.7%（HR=1.02，95%CI：0.88~1.17，
P=0.072）。簡言之，3期結腸癌低風險患者接受3個月輔助化療療效非劣效于6個月輔助化療
此外，在直腸癌治療中也證實了3個月輔助化療非劣效于6個月輔助化療。1087例直腸癌患者接受3個月和6個月輔助化療的5年OS率分別為88.6%和87.3%（HR=0.74，95%CI：0.55~1.00，
P=0.00273）。
總之，SCOT試驗的最終結果進一步證明，對于大多數結直腸癌患者而言，接受為期3個月的輔助化療非劣效于6個月輔助化療。
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題圖來源：123RF
參考資料
[1] Timothy Iveson et al.Three Versus 6 Months of Adjuvant Oxaliplatin-Fluoropyrimidine Chemotherapy for Colorectal Cancer: Final Results of SCOT—An International, Randomized, Phase III, Noninferiority Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-00621. DOI:10.1200/JCO-25-00621
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