全球首款！葛蘭素史克乙肝新藥III期告捷，2.5億人迎“治愈”曙光

“乙肝患者，不用再終身服藥了？”

近日，葛蘭素史克（GSK）傳來(lái)一則重磅消息：其研發(fā)的慢乙新藥（bepirovirsen）在兩項(xiàng)關(guān)鍵III期臨床試驗(yàn)中取得積極結(jié)果——成功達(dá)到主要終點(diǎn)，展現(xiàn)出具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的“臨床治愈”（功能治愈）率。

這一突破性進(jìn)展為肝管理打開(kāi)了全新突破口，有望讓全球超2.5億乙肝感染者走出“終身服藥”的困境。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，全球慢乙肝感染者中，約30%在規(guī)范管理后會(huì)進(jìn)入“低癥”狀態(tài)。這些看似“指標(biāo)正常”，血液中卻殘留微量元素，不得不依賴長(zhǎng)期服藥抑制復(fù)制。可即便如此，這類患者發(fā)生硬化、晚疾的風(fēng)險(xiǎn)仍比普通人群高出數(shù)倍。

許多人不知道的是，這種困境的根源其實(shí)就藏在肝細(xì)胞深處。

分子留下的“種子”cccDNA會(huì)扎根肝細(xì)胞內(nèi)，持續(xù)發(fā)出復(fù)制指令，而“生產(chǎn)線”pgRNA則依照指令不斷制造新問(wèn)題。但傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)方法（核苷/核苷酸類似物）只能從外圍“攔截”病毒，無(wú)法觸及這兩個(gè)核心點(diǎn)，導(dǎo)致患者需終身服藥，臨床治愈率僅約1%。

如今，葛蘭素史克的創(chuàng)新藥的出現(xiàn)，成為打破困局的關(guān)鍵！作為在研反義寡核苷酸（ASO）藥物，它不再局限于外圍控制，而是高度作用于肝細(xì)胞內(nèi)部，憑借獨(dú)特的三重作用機(jī)制直擊根源：

一是識(shí)別并引導(dǎo)破壞乙肝的遺傳成分（RNA），從源頭切斷復(fù)制；二是抑制DNA的復(fù)制，阻止新病毒產(chǎn)生；三是刺激免疫系統(tǒng)恢復(fù)對(duì)病毒的控制能力，實(shí)現(xiàn)“阻斷復(fù)制+源頭清除+免疫激活”的協(xié)同效應(yīng)，觸及傳統(tǒng)藥物難以企及的“殘留區(qū)”。

兩項(xiàng)全球性、多中心、隨機(jī)雙盲對(duì)照III期試驗(yàn)結(jié)果顯示，bepirovirsen聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)療法的效果顯著優(yōu)于單一標(biāo)準(zhǔn)法，尤其在基線表面抗原水平較低（≤1000IU/ml）的患者中更為突出，且安全性和耐受性良好。

這意味著，患者無(wú)需終身服藥，僅需為期六個(gè)月的有限療程，就有望實(shí)現(xiàn)“臨床治愈”——即療程結(jié)束后，血液中無(wú)法檢測(cè)到乙肝表面抗原（HBsAg）和DNA，并持續(xù)至少24周，讓免疫系統(tǒng)在無(wú)需藥物輔助的情況下自主控制感染，大幅降低肝晚疾等風(fēng)險(xiǎn)。

目前，葛蘭素史克已計(jì)劃于2026年第一季度向全球機(jī)構(gòu)提交上市申請(qǐng)，若獲批，它將成為該領(lǐng)域同類首創(chuàng)（first-in-class）的突破性方法。

事實(shí)上，這一創(chuàng)新突破，不僅為乙肝患者帶來(lái)了治愈希望，更揭示了“肝臟健康”的共通核心：肝臟的生命力源于激活其自身“主動(dòng)清理”的能力。正如bepirovirsen通過(guò)精確機(jī)制幫患者清除病毒殘留，健康肝臟也需要保持高效的“自我凈化”節(jié)奏，才能扛住生活帶來(lái)的隱形負(fù)擔(dān)。

反觀當(dāng)下，這種“自我凈化”能力正被長(zhǎng)期熬夜、頻繁應(yīng)酬、高脂飲食等不良生活方式不斷削弱——約90%的人肝臟中積累了大量脂肪和毒素，雖未達(dá)到有問(wèn)題程度，卻在持續(xù)降低肝細(xì)胞的“清潔效率”，成為肝臟健康的“隱形威脅”。

在此背景下，一種全新的護(hù)肝思路逐漸清晰：通過(guò)技術(shù)讓健康肝臟的“自噬系統(tǒng)”重新高效運(yùn)轉(zhuǎn)，使其主動(dòng)代謝脂肪、分解毒素、修復(fù)損傷。基于這種思路，國(guó)產(chǎn)已走在技術(shù)前列。香港知名生科企TS深耕肝臟養(yǎng)護(hù)多年，旗下新一代護(hù)肝科技“倍清肝”，正是聚焦這一核心理念。

據(jù)人民網(wǎng)等報(bào)道，該科技摒棄了“成分堆砌”的傳統(tǒng)路徑，以“專利成分+協(xié)同機(jī)制”激活自噬、強(qiáng)化肝臟代謝：

核心“擔(dān)子菌提取物”，經(jīng)仁濟(jì)大學(xué)研究證實(shí)，能夠加速酒精、油脂等體內(nèi)毒素的代謝，增強(qiáng)肝臟自我修復(fù)能力；搭配羥基酪醇、護(hù)肝菌AKK001、四氫姜黃素等五大成分，形成“自噬激活+代謝強(qiáng)化+損傷修復(fù)”的閉環(huán)，讓肝臟從“被動(dòng)承壓”回歸“主動(dòng)清理”的健康狀態(tài)。

從市場(chǎng)熱度來(lái)看，這一前沿的肝臟養(yǎng)護(hù)理念，正逐漸獲得更多人的認(rèn)可。京J東商智數(shù)據(jù)顯示，“倍清肝”的人群中，超7成反饋“肝功能指標(biāo)得到改善”、“睡眠質(zhì)量提升”、“身體疲勞感減輕”。其中35-65歲的職場(chǎng)中年人成為消費(fèi)主力軍，他們正是脂肪肝、熬夜疲勞的高發(fā)群體。

總的來(lái)說(shuō)，不管是乙肝領(lǐng)域的突破性新藥，還是日常肝臟養(yǎng)護(hù)的新科技，這兩條看似平行的軌跡，實(shí)則指向了同一個(gè)終點(diǎn)：人們對(duì)“肝臟健康”的探索，早已從單純的“問(wèn)題管理”走進(jìn)了更加廣闊的“全程守護(hù)”。

當(dāng)醫(yī)學(xué)開(kāi)始聚焦“激活自身防御與修復(fù)能力”這一共通靶點(diǎn)，“讓肝臟回歸健康本能”成為共識(shí)，或許我們正在見(jiàn)證一個(gè)肝臟健康管理的新時(shí)代。