全球首款！葛蘭素史克乙肝新藥III期告捷，2.5億人迎“治愈”曙光

“乙肝患者，不用再終身服藥了？”

近日，葛蘭素史克（GSK）傳來一則重磅消息：其研發的慢乙新藥（bepirovirsen）在兩項關鍵III期臨床試驗中取得積極結果——成功達到主要終點，展現出具有統計學意義和臨床意義的“臨床治愈”（功能治愈）率。

這一突破性進展為肝管理打開了全新突破口，有望讓全球超2.5億乙肝感染者走出“終身服藥”的困境。

據相關數據，全球慢乙肝感染者中，約30%在規范管理后會進入“低癥”狀態。這些看似“指標正常”，血液中卻殘留微量元素，不得不依賴長期服藥抑制復制。可即便如此，這類患者發生硬化、晚疾的風險仍比普通人群高出數倍。

許多人不知道的是，這種困境的根源其實就藏在肝細胞深處。

分子留下的“種子”cccDNA會扎根肝細胞內，持續發出復制指令，而“生產線”pgRNA則依照指令不斷制造新問題。但傳統標準方法（核苷/核苷酸類似物）只能從外圍“攔截”病毒，無法觸及這兩個核心點，導致患者需終身服藥，臨床治愈率僅約1%。

如今，葛蘭素史克的創新藥的出現，成為打破困局的關鍵！作為在研反義寡核苷酸（ASO）藥物，它不再局限于外圍控制，而是高度作用于肝細胞內部，憑借獨特的三重作用機制直擊根源：

一是識別并引導破壞乙肝的遺傳成分（RNA），從源頭切斷復制；二是抑制DNA的復制，阻止新病毒產生；三是刺激免疫系統恢復對病毒的控制能力，實現“阻斷復制+源頭清除+免疫激活”的協同效應，觸及傳統藥物難以企及的“殘留區”。

兩項全球性、多中心、隨機雙盲對照III期試驗結果顯示，bepirovirsen聯合標準療法的效果顯著優于單一標準法，尤其在基線表面抗原水平較低（≤1000IU/ml）的患者中更為突出，且安全性和耐受性良好。

這意味著，患者無需終身服藥，僅需為期六個月的有限療程，就有望實現“臨床治愈”——即療程結束后，血液中無法檢測到乙肝表面抗原（HBsAg）和DNA，并持續至少24周，讓免疫系統在無需藥物輔助的情況下自主控制感染，大幅降低肝晚疾等風險。

目前，葛蘭素史克已計劃于2026年第一季度向全球機構提交上市申請，若獲批，它將成為該領域同類首創（first-in-class）的突破性方法。

事實上，這一創新突破，不僅為乙肝患者帶來了治愈希望，更揭示了“肝臟健康”的共通核心：肝臟的生命力源于激活其自身“主動清理”的能力。正如bepirovirsen通過精確機制幫患者清除病毒殘留，健康肝臟也需要保持高效的“自我凈化”節奏，才能扛住生活帶來的隱形負擔。

反觀當下，這種“自我凈化”能力正被長期熬夜、頻繁應酬、高脂飲食等不良生活方式不斷削弱——約90%的人肝臟中積累了大量脂肪和毒素，雖未達到有問題程度，卻在持續降低肝細胞的“清潔效率”，成為肝臟健康的“隱形威脅”。

在此背景下，一種全新的護肝思路逐漸清晰：通過技術讓健康肝臟的“自噬系統”重新高效運轉，使其主動代謝脂肪、分解毒素、修復損傷。基于這種思路，國產已走在技術前列。香港知名生科企TS深耕肝臟養護多年，旗下新一代護肝科技“倍清肝”，正是聚焦這一核心理念。

據人民網等報道，該科技摒棄了“成分堆砌”的傳統路徑，以“專利成分+協同機制”激活自噬、強化肝臟代謝：

核心“擔子菌提取物”，經仁濟大學研究證實，能夠加速酒精、油脂等體內毒素的代謝，增強肝臟自我修復能力；搭配羥基酪醇、護肝菌AKK001、四氫姜黃素等五大成分，形成“自噬激活+代謝強化+損傷修復”的閉環，讓肝臟從“被動承壓”回歸“主動清理”的健康狀態。

從市場熱度來看，這一前沿的肝臟養護理念，正逐漸獲得更多人的認可。京J東商智數據顯示，“倍清肝”的人群中，超7成反饋“肝功能指標得到改善”、“睡眠質量提升”、“身體疲勞感減輕”。其中35-65歲的職場中年人成為消費主力軍，他們正是脂肪肝、熬夜疲勞的高發群體。

總的來說，不管是乙肝領域的突破性新藥，還是日常肝臟養護的新科技，這兩條看似平行的軌跡，實則指向了同一個終點：人們對“肝臟健康”的探索，早已從單純的“問題管理”走進了更加廣闊的“全程守護”。

當醫學開始聚焦“激活自身防御與修復能力”這一共通靶點，“讓肝臟回歸健康本能”成為共識，或許我們正在見證一個肝臟健康管理的新時代。