醫療健康產業日報(01.15) : 醫藥行業動態

公司動態

道爾生物三靶點激動劑在美國獲批臨床，針對代謝相關脂肪性肝病 華東醫藥控股子公司道爾生物申報的DR10624注射液藥品臨床試驗申請獲美國FDA批準，用于治療代謝相關脂肪性肝病（MASLD）。DR10624是一款靶向FGF21R、GCGR和GLP-1R的長效三特異性激動劑，已完成重度高甘油三酯血癥的2期臨床研究，結果顯示顯著降低甘油三酯和肝臟脂肪含量。此外，DR10624還用于肥胖合并高甘油三酯血癥、肝纖維化高風險的代謝相關脂肪性肝病及代謝合并酒精相關脂肪變性肝病的治療，并在中國和美國開展臨床試驗。

復宏漢霖引進一款長效單抗新藥 復宏漢霖與優邁生物簽署全球獨占許可協議，獲得靶向白介素-1受體輔助蛋白（IL-1RAP）的單克隆抗體全球獨占授權。該抗體具有完全自主知識產權，可多通路抑制長效，在動物模型中表現出優異療效。IL-1RAP是IL-1家族中關鍵的共受體，通過靶向它，有望更廣泛、精準地調控炎癥信號，為炎癥和自免等疾病提供突破性治療策略。目前全球尚無同靶點類藥物獲批上市。

金賽藥業收到7000萬美元首付款；新諾威預計2025年虧損1.70億元-2.55億元 長春高新子公司賽增醫療收到YarrowBioscience一次性支付的7000萬美元首筆付款，用于GenSci098注射液項目獨家許可協議；藥明合聯以現金要約方式收購東曜藥業股份；新諾威預計2025年虧損1.70億元-2.55億元；恒瑞醫藥艾澤利在京東健康開出全球首單；亦諾微和嘉因生物遞交IPO上市申請；甘李藥業甘精胰島素注射液及其預填充注射筆獲得埃塞俄比亞藥品注冊批件；齊魯制藥QLS7305注射液獲臨床許可；紐倫捷生物NRG-103注射液獲臨床許可；維立志博PD-L1/4-1BB雙抗獲FDA快速通道資格。

亞盛醫藥：“全球創新”戰略邁入新階段 亞盛醫藥董事長楊大俊在第44屆摩根大通醫療健康年會上發表演講，展示了公司在2025年的產品商業化、全球臨床開發、創新管線拓展及資本市場取得的進展。公司兩大核心產品奧雷巴替尼和利沙托克拉在血液腫瘤治療領域取得關鍵性進展，其中奧雷巴替尼獲得美國FDA及歐洲EMA批準開展全球注冊3期臨床試驗。亞盛醫藥在全球臨床開發方面取得突破，多項核心產品臨床研究全面推進。此外，公司布局新一代BTK降解劑APG-3288，并推進其他產品管線進展。楊大俊博士透露，公司2026年預期在全球臨床開發和創新管線推進方面取得更多進展。

尖峰集團：子公司尖峰藥業主動撤回“C2235和C2235片”藥品注冊臨床試驗申請 財聯社1月15日電，尖峰集團(600668.SH)公告稱，公司全資子公司尖峰藥業收到國家藥品監督管理局簽發的關于“C2235和C2235片”《藥品注冊申請終止通知書》，系尖峰藥業主動撤回申請，待完善相關研究后擇期重新提交藥品注冊臨床試驗申請。本次撤回不會對公司當期業績產生重大影響，但創新藥研發存在高科技、高風險特點，研發風險不可避免，敬請投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

35.6億！CRO龍頭收購猴子供應商 查爾斯河實驗室宣布以約5.1億美元收購柬埔寨非人靈長類動物供應商K.F.(Cambodia)Ltd，以優化成本結構并確保核心資源供應穩定性。此次收購將增強對供應鏈的監督能力，包括生物安全流程、法規合規性和審計實踐標準。此舉有助于查爾斯河實驗室實現未來藥物發現與安全性評估部門對非人靈長類動物需求的大部分自主供應，提升供應鏈穩定性與自主性。

科技巨頭加碼，AI醫療板塊火熱！多只個股年內漲超50%，專家：警惕短期炒作 A股AI醫療板塊降溫，多只個股跌停，但今年以來AI醫療概念火爆。科技巨頭如OpenAI、英偉達、螞蟻集團等紛紛入局，推動AI醫療賽道火熱。然而，AI醫療落地仍面臨多重考驗，包括醫患信任、算力效率、臨床效果、數據隱私等方面。投資者需警惕短期概念炒作，關注企業技術壁壘、臨床驗證進展及實際業績落地情況。

CCI創新重磅突破！FDA獲批YorLabs心臟內成像系統全球首秀，開啟心臟精準手術新紀元 YorLabs心臟內成像系統獲美國FDA批準，首次臨床手術成功，標志著該技術進入臨床應用階段。該系統可提供實時、清晰的心臟內部影像，精準定位病變部位，提升手術成功率。系統具有高分辨率成像、單操作員控制和無縫融入現有工作流程等優勢。YorLabs公司正積極推進4DICE技術的研發，有望推動心臟手術領域的革命性變革。

神刊CA重磅：美國癌癥患者生存率創歷史新高 美國癌癥協會最新報告顯示，2015年至2021年間確診的癌癥患者五年生存率首次達到70%，標志著抗癌斗爭取得重大進展。報告指出，減少煙草使用、推廣早期癌癥篩查和加速創新療法落地是推動生存率提升的三大核心因素。然而，癌癥新增病例數和死亡數預計將繼續攀升，報告呼吁擴大癌癥篩查覆蓋范圍、推廣HPV疫苗接種和探索新型癌癥早期檢測技術。

張文宏拒絕AI，縣醫院卻靠它多查出7%的疾病，矛盾嗎？ 張文宏在論壇上表示反對將AI引入醫院病歷系統，認為不利于年輕醫生成長。但AI在縣域醫院被視為提升診療效率的必要手段。政策要求到2027年基層診療智能輔助在醫療機構廣泛應用。縣醫院AI應用集中在影像/心電輔助診斷、慢病管理等環節，旨在補齊診療能力短板。縣醫院應通過培訓機制培養醫生駕馭AI的能力，而非替代醫生成長過程。

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