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隨著全球醫藥產業日新月異的發展,創新藥研發,尤其是大分子藥物的研發逐漸進入“深水區”——從單抗到雙抗甚至三抗,再到其它復雜的大分子藥物,其復雜度日益攀升,隨之帶來的是高昂的開發成本,和產能的逐漸緊俏。在這種情況之下,全球藥企無論是大型的MNC還是小型的biotech,都希望找到高確定性,高效率的“靠譜”CXO合作伙伴。一家靠譜的CXO,給合作藥企帶來的賦能,其效益隨合作深化呈指數級增長。
縱觀當下全球醫藥行業,能滿足上述條件的大分子CXO并不多,可謂“數天下英雄,也僅僅幾家”。而藥明生物,就是這其中幾家CXO的領軍人物。在2026 JPM大會這一全球生物醫藥最大的舞臺,藥明生物CEO陳智勝的演講,不僅是公司成績單的發布,更是對上述行業核心命題的一次系統性回應。
從藥明生物的演講中,我們不難看到,藥明生物通過構建 “前沿技術引領(Leading)--規模化運營模式(Scale) --深度價值創造(Value)” 三位一體的增長飛輪,正在超越傳統外包服務模式,定義生物藥CRDMO的產業新范式,并為2026年及未來的持續增長奠定了極高確定性。
藥明生物,或許正展現著未來CRDMO的形態,引領著當下生物醫藥行業的發展。
01
規模化運營模式—— 構建確定性基礎的“超級平臺”
一個我們不難發現的事實是,藥明生物是一家集R端,D端,M端為一體的規模化大分子CXO,這意味著作為一家CXO而言,它的業務從早期研發,開發到生產形成了完整的鏈條,能夠滿足不同階段客戶的需求。如下圖所示,藥明生物端到端的完整鏈條服務,為客戶帶來了業務無縫化的銜接。
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目前,藥明生物每年可以交付10個PCC,200個IND,20個BLA,藥明生物CRDMO一體化平臺承載的綜合項目已經達到了945個。這個數字,已經接近“1000個分子”的里程碑。而“1000”這個數字在此平臺之上,也不僅僅是一個冷冰冰的數字,它匯集的是全球近千個最復雜的大分子!從臨床前到臨床再到生產,其中凝聚著客戶對藥明生物深層次的信任。
在M端——生產方面,目前藥明生物規劃的產能已經超過了50萬升,其中近半的產能部署在海外。公司正在穩步推進全球戰略擴張布局,強化美國與亞洲的一體化CRDMO能力。
美國市場是藥明生物重要客戶來源地,2025年公司新簽項目中,約半數來自美國。為精準匹配美國客戶需求,藥明生物持續加大戰略投資,全力打造一體化生物藥服務體系。
不過,藥明生物的產能可不僅限于某一國,事實上,它目前要建立,且正在建立的是橫跨亞洲、歐洲、美洲的全球網絡,已經在中國、愛爾蘭、德國、美國、新加坡和卡塔爾落子,構成“全球六極”。這不僅僅是地理意義上的擴張,更是藥明生物要把它R,D,M全鏈條端到端的服務模式從國內擴展到全球,為客戶提供供應鏈韌性、本地化服務和更高的運營穩定性。
以卡塔爾CRDMO基地為例,2025年12月2日,藥明生物宣布與卡塔爾自由區管理局(QFZ)簽署戰略合作備忘錄(MOU)。該區域目前對高質量生物藥產能的需求處于持續增長的狀態,而藥明生物作為大分子綜合型CRDMO,與卡塔爾的需求一拍即合,于是就有了這個位于中東的海外基地即將建立,它將對標中國本土的執行力與利潤水平,再加上該地良好的營商環境,發達的經濟結構進行加持,相信也對完成卡塔爾2030年的國家愿景,有著一定的助力作用。
為什么現在全球的大分子從研發到生產離不開藥明生物?我想,其中一個很重要的原因是藥明生物的“規模化效應”。
這種規模化效應,比較容易理解成生產規模。生產規模的增大意味著采購話語權的擴大,除此之外在對外部環境波動的應對能力上,大規模的生產企業所具備的韌性更是小規模生產企業所不能比的。
另一面,規模化效應背后是大量經驗積累。我們來看一組成績:藥明生物全球范圍內已支持600+個IND申報;實現98.3%原液生產成功率和99.6%制劑生產成功率;通過46次全球監管機構檢查,包括22次EMA和FDA檢查,無關鍵發現項;136次工廠許可批準,GMP檢查100%通過;15個工廠通過GMP認證;通過1800+客戶質量審計, 包括230+QP審計。
大量的經驗累積,帶來的是成功率提升、質量提高、偏差降低、成本降低。藥明生物還在繼續開發新工藝,借助創新技術,持續為客戶提升效益。
02
價值——將規模轉化為客戶與投資者的回報
藥明生物有著這份規模效應與在行業中絕對的話語權,那么關鍵就是,如何把如今大規模的生產能力,轉化為訂單,轉化為對客戶的回報了。
至少從JPM大會上藥明生物披露的數據來看,藥明生物這方面做的非常不錯。
先從比較大的視角去看:藥明生物目前項目總數為945個,而其中的first in class分子就占到了369個,占比達到39%。從2025年新增項目來看,藥明生物在2025年新簽209個項目,其中大部分藥物是目前具有高開發價值,踩在行業風口上的大分子,例如,其中三分之二的藥物為雙/多抗及ADC藥物。
我們把視角切入到時下最火熱的TCE雙抗賽道來看,藥明生物的CD3 TCE 平臺,2016-2019年早期戰略投資約1000萬美元,當前已實現2億美元收入,未來潛力或達數十億美元。例如此前2022年,藥明生物就收獲了GSK的TCE雙抗訂單,并且可以在其中獲得銷售提成。而如今到了2025年,藥明生物又新增了三個TCE分子的合作,其中一個來自知名的TCE biotech——Candid theraptics。
事實上,藥明生物的2025年的新增項目中,33%是雙/多抗,33%是ADC,這些都是有著高技術含量的復雜分子,加起來占了新項目的三分之二。為什么這些復雜分子都交付至藥明生物進行研發,筆者認為大概率是藥明生物能夠為客戶提供高質量,高效率,高成功概率的交付成果,這實質上構成了藥明生物訂單價值中的核心技術壁壘。
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而有一點雖然我們在剖析藥明生物時提了很多次,但現在仍然要提——黃金漏斗模型。客戶的某個項目一旦進入這個漏斗的某個鏈條當中,藥明生物大概率就會“包圓”該項目未來從臨床前研發到臨床階段到生產的全鏈條服務,既用規模化的效應降低了成本服務了客戶,也為自己帶來了豐厚的回報。這就是藥明生物的“跟隨分子”模式。這種“跟隨分子”模式,將早期的項目規模確定性地轉化為未來高價值的CMO收入,既為自身帶來了高回報,也為客戶提供了無縫進階路徑。此外,2025年藥明生物獲得23個“贏得分子”項目,其中包括6個臨床三期項目,約一半來自服務單價最高的美國客戶,并且其中超過半數項目是科技溢價高的復雜生物藥分子,主要包括雙多抗和抗體偶聯藥物。
我們從下圖中可以看到2025年藥明生物的項目數量,臨床前的項目非常具有規模效應,達到了463個,而其中有71個項目通過“跟隨分子”的模式流入臨床I期,臨床I期有22個項目流入臨床II期,臨床II期有7個項目流入臨床III期,臨床III期有4個項目進入商業化模式。最后藥明生物一層層遞進下,目前已經有25個項目進入到了商業化模式。
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“跟隨分子”的模式為藥明生物的業績大大提高了確定性與可預測性,我們現在可以看到的是R端項目在規模巨大的情況下仍然強勁增長、D端綜合項目也在創新高,在這種情況下,藥明生物CMO業務作為未來支柱的定位正在日益清晰起來。
而收入的增長帶來的是對藥明生物盈利能力的提升與估值的修復,2025年,藥明生物股價年內漲幅達到79.04%,顯著跑贏指數。而時至2026年,港股生物醫藥板塊再度走出強勢行情,藥明生物則以一段“六連陽”的拉升行情領漲CXO賽道,最新股價來到40港元/股關口,今年區間內最高漲幅超過28%。大和等國際機構,在近期也上調了對藥明生物的目標價。
在生物藥CDMO高增長賽道中持續引領風口,將規模效應和經驗優勢深度綁定,依托CRDMO模式,藥明生物最終能實現客戶、企業與投資者的三方共贏。這種確定性不僅來自于當前的項目儲備和市場地位,更來自于其將規模轉化為價值的清晰路徑與高效執行力。
03
引領——定義未來效率與邊界的創新引擎
我們上文反復提到關于藥明生物的優勢之一是對于復雜分子的研發,臨床和生產,這使得藥明生物能夠獲得非常豐厚的科技溢價。為什么藥明生物能夠對復雜分子有著如此強的研發能力?這其中的答案只有兩個字:創新。因為藥明生物是CXO領域源頭創新的引領者。
讓我們把視角放到藥明生物的平臺上。
在開發源頭上,藥明生物有著WuXia? TrueSite平臺,該平臺是WuXia?平臺的4.0模式,通過技術創新進一步大幅提升開發效率和質量,可實現單克隆抗體平均表達量超8.0克/升,為商業化生產的高產量需求提供支撐。與此同時,WuXia? TrueSite能顯著提升細胞池與細胞克隆質量的一致性,并且超99%的克隆細胞在傳60代次后仍保持穩定的蛋白表達,可降低20000升以上規模放大生產中表達量下降的風險。過優化工藝開發流程,WuXia? TrueSite能賦能客戶實現6個月IND準備周期,為極具創新的治療藥物開辟駛入臨床研發的快車道。
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在制劑一端,藥明生物有著WuXiHigh? 2.0平臺,這其中藏著藥明生物“拿捏”高濃度生物制劑的奧秘。高濃度生物制劑通常指蛋白濃度超過100mg/mL的制劑,具有減少注射量、提升給藥效率及提升患者依從性等優勢,正日益成為制藥企業研發的關鍵方向。目前,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準的單抗產品中,有超過20%屬于高濃度制劑。然而,高濃度制劑的開發和生產過程仍面臨諸多技術挑戰,如高粘度和易形成蛋白聚體等問題,增加生產工藝開發的復雜度、降低藥品穩定性并增加免疫原性風險。目前FDA已批準的生物制劑最高濃度為200mg/mL,而WuXiHigh?2.0平臺依托藥明生物專有的輔料配方組合及新一代技術,將蛋白濃度提升至230mg/mL。這一突破不僅顯著增強了給藥靈活性,降低注射頻次,還簡化了冷鏈物流需求,全面提升原液和制劑生產的效率。WuXiHigh?2.0平臺獨創24種專屬輔料組合,最高可將粘度降低90%,同時保障配方穩定性與注射舒適度。
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如上文所述,目前在大分子藥物研發上,雙/多抗是目前絕對的潮流,絕對的風口浪尖。而藥明生物在此領域有著非常顯著的技術積累。以藥明生物雙/多抗平臺為例,這個積累是從藥明生物2018年推出WuXibody?雙抗平臺開始的,其中最具代表性的開發案例便是同潤生物的CD19/CD3雙抗,該藥在2024年8月對外授權給默沙東,獲得了驚人的7億美元預付款。
除此之外,藥明生物也在新的風口上深耕——數字化升級。數字化賦能是大勢所趨,它能加速藥物研發,也能賦能生產質量控制。根據藥明生物公開資料,其DaVinci為一站式客戶門戶,是行業領先的客戶服務平臺,提供卓越數字化客戶體驗,支持客戶實時追蹤項目進展,獲取數據分析、協作進行項目管理等。BioFoundry通過標準化數字模塊連接實驗室系統與端到端流程,打破系統壁壘,顯著縮短開發周期。而在生產端,藥明生物部署EBR電子批次記錄系統,顯著提升生產質量、效率、響應速度與靈活性,使得生產力提升達到了40%左右。
更加為人稱道的是PatroLab?平臺,該平臺實現了從傳統靜態離線檢測向實時、非侵入式監測的重大跨越,可對40余項關鍵工藝表現和產品質量屬性進行持續實時在線監測,且與傳統方法相比,PatroLab?單批次數據密度提升近1000倍,由此能夠幫助客戶獲得更深入的工藝洞察并實現數據驅動決策,加速生物工藝開發與生產。
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數字化的助力,讓藥明生物在“組織敏捷、服務交付”更進一步,為客戶打造極致的體驗和交付效率。
而如果我們切換一個視角,從產業的視角去看,藥明生物一體化CRDMO平臺的“端到端”交付能力,與合作伙伴的價值共生,其技術平臺正在設定行業新的效率基準和開發標準,這是其作為行業領導者的核心內涵。
04
結尾:整合性視野下的增長確定性
我們站在多重視角下入庖丁解牛般拆解完了藥明生物。總體來看,藥明生物的故事,是構建一個以前沿技術引領(Leading)為引擎、以規模化平臺(Scale)為基石、以深度價值轉化(Value)為目標的高度協同的有機體系的故事。這個體系正有效回應生物藥研發的全球化、復雜化與降本增效核心訴求。
我們上文中提到,藥明生物是站在未來的CXO,而支持它站在未來的,正是這種“Leading-Scale-Value”模式,它代表了CXO行業進化的高級階段,即通過一體化生態賦能,深度融入并加速全球生物藥創新浪潮。
基于此堅實、清晰且具備強大產業邏輯的框架,藥明生物對2026年持續增長的預期并非愿景,而是其商業模式演進的必然結果。它不僅在書寫自身的增長篇章,更在塑造整個生物藥產業的未來格局。
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