北京昌平組團(tuán)助力北京自貿(mào)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展新政策出臺

中國（北京）自貿(mào)試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)

昌平組團(tuán)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持辦法（2025年修訂）

第一章 總則

第一條 為貫徹落實國家《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和北京市《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，以及有關(guān)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的部署要求，準(zhǔn)確把握北京“兩區(qū)”建設(shè)等重大歷史機(jī)遇，充分發(fā)揮北京自貿(mào)試驗區(qū)昌平組團(tuán)優(yōu)勢，推動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量更高水平發(fā)展，加快打造具有全球領(lǐng)先水平的北京昌平“生命谷”，制定本辦法。

第二條本辦法適用于醫(yī)藥健康領(lǐng)域企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位等各類主體。立足產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和昌平特色優(yōu)勢，聚焦細(xì)胞與基因治療、新一代抗體、創(chuàng)新化藥、數(shù)字醫(yī)療、醫(yī)療器械、美麗健康、合成生物制造等賽道，大力培育具有支撐引領(lǐng)作用的“鏈主”企業(yè)、頭部企業(yè)，加快匯聚創(chuàng)新性強(qiáng)、成長性高的專精特新企業(yè)、隱形冠軍、“獨角獸”等潛力企業(yè)，不斷提升昌平醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的綜合實力和核心競爭力。

第三條 本辦法主要支持以下方向：

（一）細(xì)胞與基因治療（CGT）、新一代抗體、蛋白與多肽藥物、新型化藥、人工智能賦能新藥研發(fā)、人工智能輔助診斷等前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破。

（二）體外診斷設(shè)備和配套試劑、生物醫(yī)用材料和植介入器械、高值耗材、醫(yī)用機(jī)器人、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高端醫(yī)療器械聚集發(fā)展。

（三）新技術(shù)驅(qū)動的合成生物學(xué)、人體組織再生、類腦智能、智慧實驗室、智慧醫(yī)療、“醫(yī)×美”等新業(yè)態(tài)培育轉(zhuǎn)化。

（四）預(yù)防及治療用生物制品、獸醫(yī)診斷制品、化學(xué)藥品（抗生素）、中獸藥等動物用藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

（五）專業(yè)服務(wù)平臺、共性技術(shù)平臺、供應(yīng)鏈保障平臺等產(chǎn)業(yè)鏈配套服務(wù)體系建設(shè)，促進(jìn)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用金”深度融合，引領(lǐng)帶動醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

第二章 支持創(chuàng)新成果加速轉(zhuǎn)化

第四條支持前沿領(lǐng)域創(chuàng)新突破。

（一）發(fā)揮昌平高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作資源豐富的優(yōu)勢，圍繞醫(yī)藥健康前沿技術(shù)、醫(yī)療器械、美麗健康等重點產(chǎn)業(yè)方向，建立面向臨床實際需求的早期項目概念驗證體系，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)與產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，開展臨床科技成果轉(zhuǎn)化早期項目的概念驗證活動，加速產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。每年安排概念驗證資金，對臨床科技成果轉(zhuǎn)化項目給予資金支持。

（二）支持人工智能等新技術(shù)賦能醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。聚焦數(shù)字技術(shù)驅(qū)動的未來趨勢性項目，重點支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型項目，包括人工智能賦能藥物研發(fā)、臨床試驗智能管理、生產(chǎn)工藝數(shù)智轉(zhuǎn)型、智慧實驗室等；支持醫(yī)工交叉結(jié)合項目，包括人工智能輔助影像識別與診斷、手術(shù)機(jī)器人、腦機(jī)接口與類腦芯片、新型生物醫(yī)用材料、可穿戴設(shè)備等；支持“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，包括數(shù)字療法、遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用、數(shù)字醫(yī)療商業(yè)保險等。以上項目轉(zhuǎn)化應(yīng)用后，經(jīng)認(rèn)定，給予資金支持。

第五條支持新藥臨床研發(fā)。

對開展臨床試驗的新藥，按照臨床進(jìn)度分階段給予支持。

（一）1類生物制品、1類化學(xué)藥和1類中藥，進(jìn)入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，分別給予資金支持。完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，結(jié)合實際臨床研發(fā)投入，經(jīng)認(rèn)定，分別給予資金支持；2類新藥可參照1類生物制品、1類化學(xué)藥和1類中藥完成臨床試驗階段的標(biāo)準(zhǔn)，分別給予資金支持。

（二）對在細(xì)胞與基因治療等前沿領(lǐng)域開展非注冊性臨床試驗的，經(jīng)認(rèn)定，給予資金支持。

第六條支持新藥申報上市。

（一）對獲得藥品注冊證書且實施產(chǎn)業(yè)化的1類生物制品、1類化學(xué)藥和1類中藥，經(jīng)認(rèn)定，給予資金支持；2類新藥擇優(yōu)給予資金支持，重大改良型新藥、首仿藥等可參照1類生物制品、1類化學(xué)藥和1類中藥給予資金支持。

（二）支持動物藥發(fā)展，對獲得一、二、三類新獸藥注冊證書且實施產(chǎn)業(yè)化的動物藥，經(jīng)認(rèn)定，分別給予資金支持。

第七條 支持創(chuàng)新醫(yī)療器械申報上市。

（一）對獲得三類醫(yī)療器械注冊證的，按照不超過取證產(chǎn)品研發(fā)投入的30%，給予資金支持；經(jīng)認(rèn)定，重大二類醫(yī)療器械可參照三類醫(yī)療器械給予資金支持。

（二）對通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序取得醫(yī)療器械注冊證的，按照不超過取證產(chǎn)品研發(fā)投入的30%，給予資金支持；落地生產(chǎn)，再給予資金支持。對進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序或醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的，可先期給予資金支持。

（三）對進(jìn)入美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）《突破性器械項目指南（Breakthrough Devices Program）》的，按照不超過研發(fā)投入的30%給予資金支持。

第八條支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)和銷售。

（一）支持推廣藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人制度。對委托醫(yī)藥健康企業(yè)生產(chǎn)其所持有或擬申報上市產(chǎn)品的企業(yè)，按照不超過該品種實際交易額的10%給予資金支持。對醫(yī)藥健康企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度承擔(dān)生產(chǎn)的，按照不超過實際投入金額的20%給予資金支持。

（二）支持設(shè)立醫(yī)藥健康銷售平臺型企業(yè)，按照年度銷售收入的2‰給予資金支持。

第三章 支持創(chuàng)新項目引進(jìn)落地

第九條對擁有國際領(lǐng)軍人才和團(tuán)隊，具有國際原創(chuàng)技術(shù)和品種，或預(yù)期有重大產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)的企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定，給予資金支持。

第十條對具有全球領(lǐng)先水平和全局引領(lǐng)作用，預(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國際競爭潛力的產(chǎn)業(yè)化項目，經(jīng)認(rèn)定，結(jié)合項目固定資產(chǎn)實際投資額（除房產(chǎn)、土地購置外）給予資金支持。

第十一條鼓勵符合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的空間運營主體，對租賃其空間的企業(yè)、行業(yè)商會協(xié)會、學(xué)會、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等機(jī)構(gòu)，基于市場化原則給予租金優(yōu)惠支持。

第四章 支持創(chuàng)新企業(yè)做強(qiáng)升級

第十二條支持提升國際化水平。

（一）對新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）、歐盟藥品管理局（EMA）等國際權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，按照不超過實際注冊費用（含海外注冊費、檢測費、當(dāng)?shù)卮碣M）的30%，給予資金支持。

（二）支持醫(yī)藥健康企業(yè)通過License-in等方式從國外引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)到本土產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品上市后，給予資金支持。支持醫(yī)藥健康企業(yè)通過License-out等方式與跨國龍頭企業(yè)開展合作，合同總額超過1億美元的，合同簽訂后，給予資金支持。

第十三條支持企業(yè)擴(kuò)能升級。

（一）對年度主營業(yè)務(wù)收入首次突破5億元（含）以上的醫(yī)藥健康企業(yè)，按照主營業(yè)務(wù)收入的2‰，給予資金支持。

（二）對獲得國家重大專項等資金支持的企業(yè)，經(jīng)認(rèn)定，給予配套資金支持。

（三）對單品種年產(chǎn)值首次突破5000萬元、1億元、5億元、10億元、20億元的醫(yī)藥健康企業(yè)，分別給予資金支持。

第十四條支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新。對上一年度營業(yè)收入不足3000萬元、上兩年研發(fā)投入總額達(dá)1000萬元以上的企業(yè)，按照不超過上一年度研發(fā)投入的10%給予資金支持，累計支持不超過三年。

第五章 支持產(chǎn)業(yè)生態(tài)優(yōu)化提升

第十五條發(fā)揮金融“活水”作用。

（一）加大直投基金投入，助力醫(yī)藥健康龍頭企業(yè)品種研發(fā)和強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈。完善科技產(chǎn)業(yè)母基金群，引導(dǎo)頭部基金、知名投資機(jī)構(gòu)等重點“投早”“投小”“投長期”“投硬科技”，支持醫(yī)藥健康領(lǐng)域原始創(chuàng)新、重大科技成果轉(zhuǎn)化和重大示范項目。

（二）鼓勵醫(yī)藥健康領(lǐng)域頭部基金、知名專業(yè)基金等金融機(jī)構(gòu)落地昌平，支持醫(yī)藥健康企業(yè)通過貸款、融資租賃等多種方式獲取研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化資金，對符合條件的金融機(jī)構(gòu)和企業(yè)按照昌平區(qū)關(guān)于金融創(chuàng)新發(fā)展的相關(guān)政策措施給予支持。

第十六條布局關(guān)鍵服務(wù)平臺。

（一）支持CRO、CDMO、CMO等合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展，經(jīng)評審，按照不超過年度實際服務(wù)金額的20%，給予資金支持，累計支持不超過三年。

（二）結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律和企業(yè)共性需求，甄選引入實驗動物服務(wù)、檢驗檢測服務(wù)、臨床轉(zhuǎn)化服務(wù)、標(biāo)桿型孵化器等具有公共屬性的共享服務(wù)平臺，經(jīng)認(rèn)定，可按照不超過平臺建設(shè)實際投入的30%，給予資金支持。對已投入運營的共享服務(wù)平臺，根據(jù)其服務(wù)內(nèi)容和效果，經(jīng)評審，擇優(yōu)給予資金獎勵。

（三）依托北京臨床生物樣本公共服務(wù)平臺、北京疫苗檢驗中心、國際研究型醫(yī)院、藥品器械創(chuàng)新服務(wù)站等重大平臺，為醫(yī)藥健康企業(yè)提供“早期研發(fā)－檢驗檢測－臨床研究－審評審批”全流程服務(wù)和支持，全面提速創(chuàng)新藥械研發(fā)上市進(jìn)程。

第十七條優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境。

（一）支持鼓勵創(chuàng)新藥械應(yīng)用，積極支持推動具有首創(chuàng)性、原創(chuàng)性的創(chuàng)新藥械進(jìn)醫(yī)保、進(jìn)醫(yī)院；鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合相關(guān)規(guī)定的前提下采購創(chuàng)新藥械。

（二）持續(xù)打造醫(yī)藥健康高水平人才高地，推動實施“星斗”“雨燕”“騏驥”“云臺”人才專項集聚計劃，高標(biāo)準(zhǔn)組織“昌聚工程”人才評審工作，持續(xù)賦予醫(yī)藥健康領(lǐng)域重點企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)人才自主認(rèn)定權(quán)限，培育引進(jìn)一批戰(zhàn)略科學(xué)家、科技領(lǐng)軍人才和創(chuàng)新團(tuán)隊。組織承辦醫(yī)藥健康領(lǐng)域各類“英才昌平行”活動及創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)賽事，探索“以才引才”工作機(jī)制，進(jìn)一步拓寬引才渠道。鼓勵高校與龍頭企業(yè)聯(lián)合培養(yǎng)緊缺人才，接續(xù)選聘一批“科技副總”，打造生命健康產(chǎn)教融合生態(tài)圈。實施支持青年人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專屬政策，壯大青年科技人才隊伍。健全人才服務(wù)保障體系。

（三）構(gòu)建完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，打造以北京昌平生命科學(xué)論壇為主體的品牌活動體系，積極搭建具有國際影響力的業(yè)內(nèi)交流平臺，對于市場化主體舉辦的高品質(zhì)活動，經(jīng)認(rèn)定，可按照不超過活動實際發(fā)生費用的20%給予資金支持。引導(dǎo)支持有條件的企業(yè)、機(jī)構(gòu)牽頭組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、創(chuàng)新聯(lián)合體，對獲得國家或市、區(qū)級認(rèn)定的可給予資金支持，促進(jìn)“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用金”各類資源深度融合。

（四）發(fā)揮昌平自貿(mào)組團(tuán)優(yōu)勢，推進(jìn)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放，針對企業(yè)實際訴求積極開展制度創(chuàng)新、釋放政策紅利。建立市區(qū)協(xié)同機(jī)制，支持符合條件的企業(yè)享受市、區(qū)兩級人才引進(jìn)、住房保障、總部企業(yè)、場景應(yīng)用等政策。完善企業(yè)服務(wù)包制度，針對醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)特點在環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域探索審慎包容監(jiān)管，為企業(yè)提供從選址落地、投資建設(shè)到建成投產(chǎn)全過程的精準(zhǔn)優(yōu)質(zhì)服務(wù)。積極拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間，探索先租后讓、以租代讓、彈性年期供應(yīng)等方式供應(yīng)產(chǎn)業(yè)用地，加快建設(shè)符合醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)需求的高品質(zhì)空間載體，多措并舉保障企業(yè)空間需求。

第六章 附則

第十八條同一項目、同一事項同時符合本辦法多項條款或昌平區(qū)其他扶持政策的，按照“從優(yōu)不重復(fù)”原則予以支持。符合北京市市級其他扶持政策規(guī)定的，可申請同時享受市、區(qū)兩級政策支持，另有規(guī)定的除外。

第十九條本辦法由北京未來科學(xué)城管理委員會（北京中關(guān)村生命科學(xué)園管理委員會）負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行，有效期3年，施行期間，如遇國家、北京市相關(guān)政策調(diào)整，將做相應(yīng)調(diào)整?！吨袊ū本┳再Q(mào)試驗區(qū)科技創(chuàng)新片區(qū)昌平組團(tuán)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展支持辦法》（昌政辦發(fā)〔2023〕13號）自本辦法發(fā)布之日起廢止。

以上內(nèi)容據(jù)“未來科學(xué)城”官網(wǎng)。

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