由于口服Wegovy上市后優異表現,諾和諾德(Novo Nordisk,紐交所代碼:NVO)股價在美國市場上漲9.12%。
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英國醫療監管機構于周五表示,已批準司美格魯肽(semaglutide)的更高劑量方案。該藥物以Wegovy品牌用于體重管理,最高劑量可達每周 7.2 毫克,相比此前2.4 毫克的上限有顯著提升。該劑量需通過三次分次注射給藥,且僅適用于成人肥胖患者。
與此同時,最新數據顯示,Wegovy 口服制劑在上市首周即獲得3,071 張處方。該數據僅統計零售渠道處方,未包含通過諾和諾德自有線上藥房開具的處方,因此實際處方量可能更高。
根據道瓊斯市場數據,美國上市的諾和諾德股票上漲9.1%,有望創下自2024 年 3 月以來最大的單日漲幅。其主要競爭對手、減重藥物制造商禮來(Eli Lilly,LLY)股價上漲1.2%。
司美格魯肽以Wegovy和Ozempic等品牌銷售,幫助諾和諾德在減重藥物市場中率先建立了領先地位。Ozempic于2017 年獲批用于治療2 型糖尿病,隨后Wegovy于2021 年獲批用于慢性體重管理。
按理說,這應當賦予諾和諾德“先發優勢”,但禮來的Zepbound已迅速獲得顯著市場份額,迫使諾和諾德尋找更具競爭力的應對策略。
其中一項關鍵舉措便是推出其重磅減重藥物的口服版本。Wegovy 口服制劑已于1 月 5 日在美國上市,英國方面的監管審批最終結果預計將于今年年底出爐。該口服藥的發布成為本周摩根大通醫療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)討論的焦點。諾和諾德首席執行官Mike Doustdar表示,公司已借此重新上線了其家庭配送平臺NovoCare Pharmacy。
Doustdar 表示:“目前市場正在評判的是——有多少患者在我們與禮來之間進行切換。事實上,其中相當一部分患者并不愿意接受注射,他們在等待口服藥。因此,推動市場擴容變得極其重要。”
貝倫貝格(Berenberg)分析師認為,該口服制劑今年有望帶來約 10 億美元的收入。分析師指出,若銷售表現超出預期,將有助于對沖美國降價壓力及專利到期等不利因素。
該行預計,到2027 年,該產品銷售額可達20 億美元;若諾和諾德能夠充分利用相較最主要競爭對手的先發優勢,銷售額甚至可能高達60 億美元。
與此同時,禮來也在開發其自有的減重口服藥——一種名為orforglipron的口服 GLP-1 受體激動劑,預計將于今年上市。禮來上月表示,已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了新藥上市申請。
此外,禮來在12 月發布的數據還顯示,orforglipron可幫助患者在使用Wegovy 或 Zepbound后維持減重效果。禮來稱,研究中參與者能夠從其可耐受的最高劑量注射劑直接轉換為口服 orforglipron治療方案。
所以,無論是口服GLP1小分子還是多肽,在維持體重領域都有很大市場潛力。
但不幸的是,根據路透社本周四報道稱,FDA 已延長對禮來(Eli Lilly)口服減重藥orforglipron的審評周期。
據路透社援引其查閱的內部監管文件報道,orforglipron目前的目標行動日期已調整為2026 年 4 月 10 日。路透社此前于上月發布的獨家報道稱,該減重口服藥最初的審評決定日期為3 月 28 日,并指出 FDA 高層曾希望加快審評進度,在原定5 月 20 日截止日期之前即作出監管決定。
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