中國醫藥界迎來全球化的超強時代

文 | 當代名醫首席觀察員蘇清和

圖 | 微攝

當摩根士丹利中國首席經濟學家邢自強拋出“2040年將迎來中國醫藥界的DeepSeek時刻”這一預判時，全球醫藥產業格局正悄然生變。從創新藥license-out交易額三年翻近三倍，到AI制藥滲透率跨越式提升，從中醫藥逐步突破國際壁壘，到本土企業構建全球供應鏈生態，中國醫藥正從“量的積累”邁入“質的全球化”新階段。這場變革中，既有亮眼數據的支撐，也暗藏亟待破解的行業謎題，中國醫藥如何在全球坐標系中站穩腳跟，成為時代賦予的核心命題。

創新藥國際化：從“授權出海”到“價值博弈”

中國創新藥的國際化之路，曾長期停留在“賣許可”的初級階段，而如今已形成量級與質級的雙重突破。醫藥魔方官方數據顯示，2025年1-10月，中國藥企對外授權和戰略合作交易總額已突破1000億美元，遠超2024年全年518億美元的水平，更是2023年全年380億美元的近3倍。更值得關注的是，全球與中國相關的創新藥交易總額占全球比重，已從2016年的3.5%飆升至50%以上，標志著中國創新藥正式從“陪跑”進階到“并跑”陣營。

但光鮮數據背后，一道懸念始終縈繞：量的暴漲能否轉化為持續的全球競爭力？國家藥監局數據顯示，2025年上半年我國共批準創新藥43個，其中化學藥品24個、治療用生物制品14個、中藥5個，臨床試驗審評審批時限從60日壓縮至30日，政策紅利持續釋放。然而，與國際頭部跨國藥企（MNC）相比，差距仍不容忽視。中國醫藥工業協會報告顯示，國內藥企研發投入強度平均僅為4.5%，遠低于MNC 15%-20%的常規水平；科睿唯安分析指出，中國藥企在化學藥、生物制品等核心領域的專利覆蓋率不足40%，2023年因專利問題引發的海外訴訟案件同比增長35%。

如今，中國創新藥正嘗試突破“低附加值授權”的局限。2023年中國創新藥license-out交易超40項，其中10項授權總金額超10億美元，百濟神州、復宏漢霖等企業已實現與楊森、禮來等頂級藥企的深度合作，從單一產品授權轉向技術平臺共建。這種轉變，意味著中國創新藥開始在全球研發、專利布局、市場定價等核心環節擁有話語權，逐步擺脫“代工式出海”的標簽。

醫藥出海：從“產品輸出”到“生態構建”

如果說創新藥授權是“單點突破”，那么醫藥企業的全球化布局已進入“體系作戰”時代。曾經，中國醫藥出海多依賴原料藥、仿制藥的成本優勢，而如今，以全產業鏈能力為核心的生態化出海模式正在崛起。美國FDA橙皮書數據顯示，截至2025年9月底，中國累計有382個制劑產品、1246個原料藥產品通過FDA認證，其中化學原料藥占比73%，生物制劑占比12%，質量合規體系逐步與國際高標準接軌。

一個值得關注的現象是，本土企業正從“被動適應規則”轉向“主動構建標準”。高騰醫藥等企業依托上海外高橋保稅區的區位優勢，建立7500㎡全球藥品供應中心，實現臨床藥品交付時間縮短50%、藥品浪費減少30%，其定制研發的醫藥設備已出口至歐美市場，形成“全球訂單—本地生產—跨境交付”的閉環運營。這種“全球標準為體、中國效率為用”的模式，破解了跨國藥企決策慣性與本土企業合規能力不足的雙重難題，為中國醫藥出海提供了新范式。

但全球化的復雜性遠超想象。中歐國際工商學院副教務長陳世敏指出，中國企業出海的最大瓶頸的是協同復雜性的應對能力。地緣政治博弈導致部分市場準入壁壘增加、稅收成本高企，2024年美國FDA對中國制劑企業的檢查中，32%的缺陷項與清潔驗證有關，反映出國內生產體系與國際標準仍有差距。如何在全球不同市場實現合規運營、文化適配與供應鏈韌性，成為中國藥企必須破解的謎題。

人工智能：重構醫藥全球化效率邊界

AI技術的介入，正為中國醫藥全球化按下“加速鍵”，也改寫著全球醫藥產業的競爭規則。行業數據顯示，AI制藥滲透率從2018年的5%提升至2026年預測的26%，年復合增長率達45.3%（2022-2030年），可將藥物發現時間從3-5年縮短至18個月，新藥研發成功率從12%提升至14%。這一技術紅利，讓中國醫藥在全球研發競賽中實現“彎道超車”成為可能。

國內企業已率先布局AI賦能的全鏈條創新。高騰醫藥自主研發的OptiSupply智能系統，可通過大數據與AI算法預測臨床需求，某創新藥項目通過該系統前置對接需求，將藥品浪費和運輸成本分別降低25%，顯著提升跨境臨床供應效率。截至2024年底，已有102家中國企業利用AI輔助藥物研發，76種AI合成藥物處于臨床前研究階段，AI工程師崗位需求量達18.2萬個，同比增長45.6%。

懸念在于，技術領先能否轉化為全球競爭優勢？Frost&Sullivan報告顯示，中國醫藥行業國際化人才缺口高達15萬人，尤其缺乏既懂國際注冊法規又熟悉AI技術的復合型人才。盡管AI技術降低了研發門檻，但全球醫藥產業的核心競爭力仍離不開人才、專利與標準的支撐。如何將AI技術優勢與國際化人才儲備、專利布局相結合，避免“技術孤島”現象，成為中國醫藥AI化的關鍵課題。

中醫藥崛起：從“文化符號”到“國際藥品”

在化學藥、生物藥加速全球化的同時，中醫藥正以全新姿態突破國際市場壁壘，從傳統“文化符號”轉變為具備臨床價值的“國際藥品”。國家藥監局數據顯示，2025年上半年批準的43個創新藥中，中藥占5個，占比逐步提升，中藥創新藥的臨床價值與國際化潛力得到認可。

中醫藥出海的核心突破點在于“標準對接”。以往，中醫藥因成分復雜、作用機制不明確，難以符合歐美藥品注冊標準，導致出海多局限于保健品、膳食補充劑領域。如今，通過現代科技手段解析中藥成分與作用機制，結合國際多中心臨床試驗，中醫藥正逐步獲得國際監管認可。例如，部分中藥創新藥通過ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）標準認證，在歐美日等地區的審評通過率顯著提升，為中醫藥正式進入全球藥品市場奠定基礎。

政策支持為中醫藥全球化保駕護航。“十五五”規劃將生物醫藥產業定位為“新質生產力”核心領域，明確支持中醫藥傳承創新，地方政府也紛紛出臺配套政策，推動中藥國際化。但挑戰依然存在，中醫藥的國際市場認知度、專利布局完整性、跨境供應鏈建設等仍需完善，如何在保持傳統優勢的同時實現現代化、標準化轉型，是中醫藥全球化的核心命題。

分析與評論：在機遇與挑戰中錨定全球化路徑

中國金融網董事長、名醫大典國際醫療健康產業創研院院長何世紅指出，中國醫藥界的全球化“超強時代”，是產業從“規模擴張”向“高質量提升”的轉型期，機遇與挑戰并存。從優勢來看，中國擁有全球最完整的醫藥產業鏈，藥品生產成本較歐美地區低30%-50%，全產業鏈優勢為全球化提供了堅實基礎；政策層面，《全鏈條支持創新藥發展實施方案》《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》等政策密集出臺，監管體系逐步與國際接軌，為企業出海降低制度成本；技術層面，AI制藥、細胞基因治療等前沿領域的突破，讓中國醫藥具備了與全球頭部企業同臺競技的實力。

但短板同樣突出：研發投入不足導致原始創新能力薄弱，國際化人才缺口制約全球運營能力，知識產權布局不完善增加海外訴訟風險，地緣政治因素帶來市場不確定性。這些問題，決定了中國醫藥全球化不可能一蹴而就，需要企業、政府、行業形成合力，構建可持續的發展體系。

未來，中國醫藥全球化需聚焦三大方向：一是堅持創新驅動，逐步提升研發投入強度，重點布局雙特異性抗體、細胞治療等前沿領域，構建全球專利網絡；二是優化出海策略，針對美歐日成熟市場布局高壁壘仿制藥與創新藥，針對新興市場實施“本地化全鏈條布局”，從“賣產品”向“賣能力”轉型；三是強化人才與技術協同，通過校企合作、國際人才引進等方式彌補人才短板，推動AI、大數據等技術與醫藥產業深度融合，提升全球供應鏈效率與合規水平。

邢自強預判的2040年“DeepSeek時刻”，不僅是中國醫藥在全球創新藥領域的份額突破，更是產業在研發、標準、人才、生態等核心環節實現全球引領的標志。當前，中國醫藥正站在全球化的關鍵節點，唯有正視短板、把握機遇，以創新為核心、以合規為底線、以生態為支撐，才能在全球醫藥產業格局中占據一席之地，真正迎來屬于中國醫藥的全球化黃金時代。