定了！國家發布醫療器械重磅名單

作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

AI醫療器械發展方向明確：智能輔助、手術機器人、腦機接口......

01

2025AI醫療器械揭榜名單公布

上百家牽頭單位入圍

近日 ，工信部 官網發布《公布2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥入圍單位的通知》（簡稱《通知》）。

《通知》要求， 入圍單位需按照申報材料提出的攻關內容抓緊推進，確保揭榜任務按期保質完成。在 入圍單位完成攻關任務后，工信部和國家藥監局將委托相關機構開展測評，擇優遴選揭榜優勝單位和項目。

此次入圍名單共涉及182個單位，涵蓋智能輔助決策、腦機混合智能、支撐環境三大方向，牽頭單位包括科技大廠、醫療器械公司以及高校、醫院等，具體如下：

完整名單見文末

其 中， 智能輔助決策 方向系當下較為主流的醫械產品形態，包括智能輔助診斷、智能手術機器人、智能數字療法、智能監護與生命支持等。

在 智能輔助診斷名單中，影像領域占據多數席位，例如阿里達摩院的急性主動脈綜合征 CT 圖像智能輔助分診軟件、上海聯影智能的胸部 CT 圖像多病種智能輔助診斷軟件、西安交通大學的口腔黏膜病智能輔助檢測軟件等。

醫工結合的趨勢在此次名單中充分體現，江蘇省人民醫院、北京大學第一醫院、西安交大第一附屬醫院等均作為牽頭單位入選，覆蓋心內、腎病等多專科輔助診斷。

在AI概念興起初期，醫學影像即被視為與之最契合的賽道之一。通過 AI輔助的CT、MRI、X光等影像分析，可用于識別腫瘤、病變等，聯影、邁瑞、開立、萬東等頭部企業均已有產品推出。

此外，肺癌多學科會診多模態融合、結直腸腺瘤等智能輔助系統，以及ALS早篩、阿爾茨海默病智能篩查等也順利 入圍 ，智能輔助決策的覆蓋范圍持續擴大。

02

智能手術機器人提速落地

腦機接口賽道全面起勢

手術機器人與AI 的結合于近年提 速，此次入圍名單 覆蓋骨科、神經外科、心血管、腹腔鏡等多個手術場景，其中包括，天智航的智能腰椎減壓融合手 術機器人系統、大博醫療的智能全骨科手術輔助機器人系統、中山大學附屬第一醫院的智能肝癌穿刺消融手術機器人等。

梳理項目名稱可見，AI手術機器人的技術方向覆蓋智能導航與定位、混合現實與視覺導航、多通道與多術式適配等多路線，針對自然腔道與無創手術等近年臨床前沿也開始探索。

作為近期資本市場的寵兒，腦機接口此次獨占一個板塊，入圍項目覆蓋了“侵入式-介入式/半侵入-非侵入”的全部主流技術路徑。

其中包括翔宇醫療面向難治性抑郁癥的閉環經顱刺激系統、銀河方圓科技阿爾茲海默癥經顱刺激系統等腦機接口領域的傳統熱門賽道。

此前被馬斯克帶火的腦機接口視力治療，名單顯示已有多家國產企業跟進，例如武漢大學人民醫院的視覺康復腦機接口系統、中電云腦的面向動態視覺缺陷的康復訓練系統等。

近日， 工信部等八部門印發《“人工智能+制造”專項行動實施意見》，要推動智能裝備迭代，其中就包括加快發展手術機器人、智能診斷系統等，加速智能醫療裝備產品創新和臨床應用推廣，以及加快腦機接口等新型終端的產業化。

可見，此次行動與人工智能醫療器械創新任務高度契合。去年11月，國家衛健委、國家發改委等5部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，醫療領域的重點應用方向也逐步明確。

AI是一項技術，而非特定產品，從醫學影像到手術機器人再到腦機接口，醫療器械領域高端產品的發展已同AI深度綁定。在技術探索的同時，進院和付費的路徑也被加速打通，醫療器械全面智能化時代已然臨近。

內容溝通：微信 nrzx0321