瞄準滲透率僅3%的藍海市場，特康藥業打造一站式特殊醫學營養解決方案

在過去的2025年，特殊醫學用途食品（以下簡稱“特醫食品”）行業吸引了外界大量關注。一級市場中，圣桐特醫、瑪士撒拉、美亞特醫等一眾企業陸續斬獲大額融資，高者多達數億元；二級市場中，圣桐特醫、宜品營養科技集團紛紛遞表港交所，沖擊特醫食品第一股。

行業發展前景的向好以及高門檻的存在，讓具備乳企和藥企背景的實力型企業選擇投身其中。專注于為腫瘤患者等“慢病群體”、老年營養不良群體等提供營養支持和營養治療解決方案的特康藥業集團公司（以下簡稱“特康藥業”）便是其中之一。

自2018年4月成立以來，看好特醫食品行業發展的特康藥業已在相關建設項目中累計投資超3.6億元。自有資金的投入以及抓住行業先機快速建立生產產線等，讓特康藥業迎來了自身的快速發展：公司憑借前瞻性的戰略布局、持續的科技創新和全產業鏈的深耕，已快速崛起為國內特醫食品行業的領軍企業、成功躋身行業頭部梯隊——

● 2019年8月，公司前瞻性地成立了臨床營養研究中心，奠定了特康藥業產線研發品種與未來方向路徑；為后續的產品研發與戰略方向奠定了堅實基礎；

● 2021年12月，公司被認定為國家高新技術企業，彰顯了其強大的研發實力；

● 2022年10月，公司檢測中心獲得CNAS實驗室認可證書。它不僅是對實驗室技術能力和水平的認可，更意味著特康藥業檢測中心出具的報告可獲得全球100余個ILAC互認成員國承認，顯著增強了其海外市場拓展能力；

● 2024年是特康藥業厚積薄發、成果豐碩的一年。7月，公司“豐白”、“速勁”兩款產品喜獲國家市場監督管理總局頒發的特醫食品注冊證書，其中“速勁”更是山東省首個獲批的粉劑類特醫食品。8月初，公司順利取得山東省市場監督管理局頒發的生產許可證，標志著特康藥業完成了從研發到生產的全鏈路布局，正式邁入規范化運營的新階段。同年，公司還接連獲得多項產品受理通知，產品管線日益豐富；

● 2025年，特康藥業在技術創新和產能建設上再傳捷報。2月，公司先后榮獲日照市委市政府“科創先鋒企業”及日照經濟技術開發區“高質量發展優秀企業”等榮譽稱號，彰顯地方政府對公司創新能力的高度認可。12月，公司液體車間無菌灌裝線無菌驗證項目圓滿完成。這條中國首條數智化乳劑生產線的正式投產，標志著特康藥業成功實現了從粉劑到液體制劑的“粉液并產”戰略布局，其產能與技術水平均處于行業領先地位。持續的努力也贏得了社會的廣泛認可；

● 而截至目前，特康藥業已成功斬獲5款特醫食品注冊證書，此外，其已通過現場核查2款、申請受理品種2款、在研產品13款。產品涵蓋全營養、組件配方等多個細分領域，已逐步構建起完善的產品矩陣。

年初，動脈網采訪到了特康藥業創始人唐永齋。對于特醫食品行業的未來發展，他強調道：“特醫食品行業是‘健康中國’戰略的重要組成部分，目前處于‘進窄門，行遠路，見微光’的行業發展初期階段。隨著健康中國戰略的逐步落地，政策紅利釋放及技術創新突破和消費認知提升，未來3—5年，國內特醫食品市場將迎來飛速發展。”

01

面向億級“慢病”及老年營養不良剛需人群，提供差異化營養解決方案

當前，特醫食品行業仍舊處于起步階段。根據灼識咨詢，中國市場的特醫食品滲透率僅3%，遠低于歐美成熟發達國家的40%。在這一條藍海賽道中，市場發展前景無疑尤為可觀：隨著人口老齡化、慢性病患病率上升及健康意識提升，市場規模將持續擴大。據權威機構數據，我國2024年特醫食品市場規模達232億元，年復合增長率為25.34%，遠超全球6.41%的平均增速。預計2025年市場規模將突破286億元，2030年有望達到500億元，復合年增長率超10%。唐永齋強調，“3億老年人口、3 億慢性病人群以及腫瘤患者、早產兒等特殊群體的剛需，推動行業從‘小眾市場’成長為‘千億賽道’。”

但在這個有著高增長、前景無限的賽道中，行業壁壘較高。目前市場呈現出“外資主導、本土企業追趕的局面”。唐永齋便指出，“目前外資品牌憑借技術積累和品牌認知占據高端市場，而本土企業通過‘臨床需求聚焦+渠道下沉’搶占中低端市場。但特定全營養細分領域如腫瘤、腎病、老年性癡呆等仍是藍海市場（國內僅1款特定全營養產品）。”

對行業的深刻認知，讓特康藥業選擇了差異化布局——基于特康藥業本身藥企背景的質量與合規壁壘優勢，通過與山東省腫瘤醫院、省立醫院等機構合作，利用臨床資源實現產品與渠道雙驅動，特康藥業聚焦特定疾病全營養細分領域藍海市場，實現“早布局、早研發”，為包括腫瘤患者等在內的特殊“慢病”群體提供支持。并且，特康藥業優勢布局液體特醫產品，以此實現差異化技術壁壘的構建。

特康藥業研發實驗室

為更好地為用戶提供醫學營養解決方案，特康藥業圍繞患者和臨床醫生進行布局：

一方面，面向特定患者，特康藥業著力圍繞腫瘤患者等慢病人群以及老年營養不良人群，打造醫學營養解決方案。與目前遞表港交所的兩家企業不同，特康藥業重點專注成人領域，全力打造“豐白”中國特醫蛋白品牌，同時聚焦腫瘤與老年癡呆癥等液體制劑研發，構建技術壁壘。

特康藥業液體劑型車間

特康藥業目前已獲批5款產品（蛋白質組件兩款、碳水化合物、脂肪組件、電解質配方）。其中，產品“豐白”為精選進口乳清蛋白，采用雙蛋白配方設計，蛋白質純度高達 81.1g/100g，兼具高含量與易吸收優勢；產品“速勁”，聚焦加速康復外科術前禁食期營養支持場景（這一場景目前在國內起步晚、需求旺）。產品“特康速素”采用先進濕法工藝，嚴控辛酸/癸酸比例，既保證吸收效率，同時又降低腹瀉風險；產品“特康優素”蛋白質含量高達85.5%，采用純動物來源的乳清蛋白，更易于人體吸收，專為10歲以上特定疾病或醫學狀況下需高效補充蛋白質的人群設計；產品“質沛”提供精準配比的葡萄糖與電解質（鈉、鉀、氯），標準沖調液滲透壓約為220mOsm/kg，適用于10歲以上因腹瀉等原因導致輕中度脫水的人群，快速補充水分和電解質。隨著后續產品陸續獲批，特康藥業將逐步形成“基礎組件補充+全營養覆蓋”的產品組合，實現從“單一營養素缺乏的支持”到“全營養支持”的全場景布局。

在特醫食品外，特康藥業還有著特膳食品、固體飲料等差異化布局。對特康藥業而言，以特醫食品為核心、特膳+固體飲料為協同補充的產品結構，將助力其形成“核心聚焦、層次互補、全場景覆蓋”的戰略布局，既實現臨床特醫食品剛需的滿足、又基于特膳食品實現家庭場景延伸、再基于固體飲料滿足日常健康消費需求。

另一方面，面向臨床醫生，特康藥業自研了智慧營養系統，可實現醫院HIS系統的對接，與醫院共建營養科室，助力臨床醫生實現營養干預及針對性處方開具。目前，已有多家醫院正使用該系統實現營養篩查、營養評估、營養干預、營養處方的開具。并且，該系統也打通了院內、院外營養支持場景，可助力患者持續性營養需求的滿足。

02

與120多家醫院達成合作意向，產學研醫深度協同助力特康藥業走向“星辰大海”

據特康藥業創始人唐永齋透露，目前，特康藥業已與120多家醫院建立合作，后續計劃在山東、河北、浙江、江蘇等重點區域進一步擴大覆蓋范圍。

公司能夠取得快速發展，與特康藥業對行業堵點的深切認知及針對堵點打造“產學研醫深度融合”的方案有關。

當前，行業中僅一款腫瘤全營養食品獲批。這背后其實意味著行業堵點。唐永齋指出，堵點來自以下方面：

1）研發層面：配方設計的精準性與科學性要求極高，需針對腫瘤患者的代謝特點，精準調整營養素比例與成分；

2）生產層面：生產工藝的復雜性與穩定性方面，多種營養成分組合，生產工藝相對復雜，尤其是液態特醫食品需要考慮多成分均一性 、活性成分保留、 包裝與儲存等方面，以確保產品穩定性；

3）臨床驗證層面：特醫食品的臨床驗證需要進行隨機對照、多中心試驗，試驗周期長、成本高、要求嚴。試驗周期通常需2年左右，甚至更長。臨床試驗需投入超千萬元，也存在臨床受試者招募難度大等問題；

4）法規標準符合性層面：產業發展初期，相關法規目前不健全，很多產品目前無法可依，但法規與標準的要求嚴格，產品注冊需符合安全性、營養充足性和臨床效果三重法規及標準條件。

特康藥業則依托藥企背景，將藥品研發、生產、臨床的全鏈條經驗遷移至特醫食品領域，通過研發精準性、生產高標準、臨床資源、質控嚴謹性、渠道滲透力的全鏈條賦能，使特康藥業在特醫食品領域形成“先發優勢”，構建起難以復制的競爭壁壘。

總的來看，特康藥業圍繞產學研醫構建起了一套系統性解決方案。而方案的背后，也是特康藥業的優勢所在：

首先，是特康藥業本身有著一支產業經驗豐富、執行高效的管理團隊。團隊成員本身具備多年的行業經驗積累，熟悉特醫食品研發注冊流程，能快速應對政策變化和技術難點。例如，公司創始人唐永齋、聯合創始人孫隆達，曾長期在國有大型醫藥企業任職，對于政策導向與合規運營本身極為重視。并且，國企的管理經驗以及過往的資源積淀也遷移至了特康藥業的發展中，使得企業得以健康發展。

其次，核心研發團隊專業與技術積累為特康藥業構筑起了核心的技術與專利壁壘。其團隊成員經歷背景涵蓋臨床醫學、臨床營養學、生物醫藥、制藥工程、食品營養與工程、食品檢測以及制藥工程設備等專業領域，高素質研發團隊及多學科交叉背景，為特康藥業積累了食品原料本底數據庫及120余款基礎配方；促成其掌握了液態特醫食品均質、配方優化等核心技術，解決了液態產品分層、沉淀等行業難題。

特康藥業粉劑車間

再次，特康藥業本身已具備粉劑和液體雙劑型多條生產線，可充分應對市場生產需求。特康藥業粉劑可年產3000噸。而年產7000萬瓶的前滅菌液體工藝生產線，采用智能化閉環生產系統，實現從投料到灌裝的全流程無菌控制，產品穩定性達到國際先進水平。新液體產線的運行將極大降低公司運行成本，提升公司行業競爭力，它也是特康藥業差異化生產壁壘和核心優勢。

特康藥業液體劑型車間

此外，特康藥業選擇與高校產學研合作協同驅動技術突破，與臨床機構合作實現臨床驗證。公司一直保持著與國內大學和研究院等頂尖機構的深度合作，共同攻克特醫食品研發瓶頸，為市場提供更多優質的產品。在特康藥業所在的山東省內，其與多家頭部三甲醫院達成了臨床合作，推動特醫食品產品效果驗證。

值得強調的是，特康藥業已經建立起規范化、智能化質控保障體系。目前，公司已通過ISO9001質量管理體系認證及CNAS實驗室認可，建立起從原料采購到成品出廠的全鏈條質控保障體系。并且，特康藥業自建了原料數據庫，與全球30余家優質供應商合作，配方根據中國人體質設計、經過業內權威專家審核。尤其值得指出的是，CNAS實驗室認可，意味著公司能夠快速準確的滿足產品研發需求和質量管理需求，為特康藥業產品質量安全建立可靠保障，同時也使得公司無需像部分行業從業者那樣尋求第三方檢測，可極大地降低檢測成本投入。

特康藥業檢測中心

為了讓特醫食品更好地滿足患者需求，特康藥業目前通過復合營銷模式加速渠道滲透及市場布局。營銷的前提是特康藥業本身已經構建起特醫食品+特膳食品+固體飲料的產品矩陣、可覆蓋滿足從中低端到高端產品的消費需求。而通過聚焦院外藥房、第三終端、OTC 渠道及母嬰渠道四大核心場景，特康藥業構建起了全人群、全周期營養服務網絡。其中，院外藥房與第三終端承接醫院出院患者的后續康復營養需求，OTC 渠道覆蓋大眾日常特殊營養調理需求，母嬰渠道則精準切入孕產婦、嬰幼兒等細分剛需群體。而母嬰渠道更與其他渠道形成互補，有助于全面拓寬用戶覆蓋邊界。

唐永齋表示，“未來，特康藥業‘藥企基因+特醫專長’的復合優勢，將持續驅動特康藥業在腫瘤及特定疾病全營養領域的領先地位，成為國產特醫食品替代的核心力量。”

03

政策利好特醫食品發展，特康藥業計劃融資加速擴大品牌優勢

醫學營養支持日益顯示出其重要性。國家層面多次發文推動特醫食品行業的快速發展——

● 2023年修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》將注冊周期從3年壓縮至18個月，優先審評產品（如罕見病、腫瘤專用型）審評時限縮短至30個工作日，降低了企業研發成本，加速了臨床急需產品上市；

● 2024年，政府將“生態特醫食品”納入“十五五”規劃，鼓勵企業擴大產能、提升技術水平，推動其在臨床、社區、養老等場景的普及；

● 2025年，《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922-2025）出臺，進一步修訂產品分類與技術要求，行業發展進一步進入精準指導階段；

唐永齋表示，中國特醫食品行業經歷了“從0到1”的制度構建與市場培育期，逐步進入“從1到N”的規模化、精準化發展階段。特康藥業也把握這一發展機遇，快速拓展市場：目前特康藥業正在通過全國招商合作，快速鋪開院內銷售網絡；并基于產品協同效應，進一步打開特醫食品的市場；此外，特康藥業也在加快推進線上線下協同，以更好地觸達患者，實現院外銷售。

特康藥業集團公司園區鳥瞰圖

在實繳1.35億注冊資本、依靠自有資金發展近8年后，特康藥業目前已經完成前期產線的投建以及主要產品的研發與生產。為了更快地樹立自身品牌，加快市場拓展，目前特康藥業也在計劃進行融資。相對于財務型融資，特康藥業更希望與懷抱長期主義的產業關聯方達成投融資意愿，以加快企業市場占領。

據介紹，融資將主要用于“技術突破、場景落地、生態構建”三大方向，支撐AI在患者營養管理的深度融合。具體而言，融資一方面將用于阿爾茨海默癥、腫瘤等特定全營養液體產品研發、臨床實驗、注冊申批；另一方面將用于市場營銷渠道拓展以及信息化系統的AI升級等。

唐永齋強調，公司已經順利完成了生產設施相關設備基礎資產的投入，在可見的長時間內基本無需進行設備更替等投入；目前公司產品研發生產、銷售目標已十分明確，正步入發展快車道，今后特康藥業將借由融資重點圍繞研發加速、市場開拓、品牌塑造等方向發力。

面向未來，唐永齋也指出，在滿足成人特醫食品需求的同時，“特康藥業也將發揮公司產研優勢，積極推進嬰幼兒配方液態乳類產品的研發及銷售推廣，爭取在嬰幼兒產品領域實現填補國內空白。而最終，我們希望特康藥業具備全人群覆蓋的能力，形成 ‘人無我有、人有我優、人優我精（專）’的產品矩陣。正如特康藥業‘特營養、康天下’的企業理念一樣，我們希望提供讓人人都用得上、用得起的優質的特醫食品。”

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