王鍔教授：規范用藥，安全護航，PHOENICS試驗強化HES圍術期液體治療地位

液體治療是圍手術期管理的重要組成部分，也是加速術后康復的關鍵環節1。羥乙基淀粉（HES）憑借擴容效能強、效果持久等優勢已廣泛應用于圍術期液體及復蘇治療2。多年前的個別研究提出的安全性顧慮，使得臨床醫師在選用HES時面臨決策困境。但深入剖析可見，其存在諸多局限，與當前臨床實踐嚴重脫節，亟需高質量循證證據予以驗證。

由此，在歐洲藥品管理局（EMA）監督指導下開展的PHOENICS試驗2重磅發布，其研究結果獲EMA認可，不僅精準回應了長期以來的臨床爭議，更為臨床液體治療決策提供了堅實的科學支撐，結果一經公布便引發臨床廣泛關注。為此，醫脈通精心梳理重點研究內容，并特邀中南大學湘雅醫院王鍔教授進行權威解讀，旨在為臨床合理應用HES、優化圍術期液體管理策略提供重要參考。

PHOENICS研究速遞：HES圍術期應用獲益明確且安全可控

PHOENICS試驗是一項在10個歐洲國家的53個研究中心開展的隨機、雙盲、平行組、多中心試驗，也是迄今為止規模最大的針對大手術中HES與晶體液對比的前瞻性研究，旨在探討圍手術期使用HES在急性腎損傷相關結局方面是否非劣于晶體液。研究共納入1958例擇期腹部手術患者，隨機接受6% HES130/0.4電解質注射液（HES組 n=977）或復方電解質醋酸鈉注射液（僅晶體液組 n=981）治療。

研究結果顯示，無論是術后3天、28天的短期觀察，還是術后90天及1年的中遠期隨訪，所有時間點的結果均一致證實了HES在腎功能方面（包括eGFR、AKI發生率、RRT等相關腎功能評價指標）的良好安全性；同時，與僅晶體液組相比，HES組患者的各項凝血功能相關指標未出現具有統計學或臨床意義的顯著差異。不僅如此，與晶體液相比，應用HES患者液體凈平衡更低（0.6±2.9 vs. 1.2±2.7，P=0.0002）、MAP降幅更小（–14±18 mmHg vs. –16±19 mmHg，P=0.0003）、需要血管活性/正性肌力藥物支持的比例也更低 (26% vs. 35%，P<0.0001)，表明HES在維持血流動力學穩定方面更具優勢。值得注意的是，研究中兩組均超過60%的病例采用MAP指導容量補充的血流動力學參數，研究設計更貼近臨床實際操作場景，所獲取的數據更具臨床參考價值。

大咖答疑：深度解讀PHOENICS試驗價值，厘清HES臨床應用關鍵爭議

問題1：

早年間，有研究對HES的安全性提出質疑，其中曾被歐洲藥物警戒風險評估委員會（PRAC）引用的三項研究（VISEP3、6S4、CHEST5）影響尤為深遠，一度引發臨床對HES適用價值的激烈爭論，甚至限制了其在部分臨床場景的應用，請您為我們介紹早年研究的局限性具體體現在哪些方面？

王鍔教授

PRAC引用的三項研究存在諸多關鍵局限，具體體現在以下五個方面：

一、研究所用劑型與當前臨床常用劑型存在本質差異：早年研究采用的10% HES 200/0.5、6% HES 130/0.42等劑型，與當前臨床廣泛應用的6% HES 130/0.4優化劑型存在本質區別，影響研究結論的參考價值。

二、存在用藥不規范現象：這幾篇研究普遍存在超量使用、入組前已達復蘇指標仍追加輸注HES的情況：VISEP研究3入組患者在隨機化前已使用HES；6S研究4半數患者在隨機前已接受膠體溶液至指南規定的復蘇指標（平均動脈壓≥65 mmHg、中心靜脈壓8-12 mmHg、中心靜脈血氧飽和度≥70%），再追加輸注極易引發容量過負荷，進而增加器官衰竭與死亡風險6-7，此不良結局與HES藥物特性無關，不規范用藥所致。

三、研究數據存在內在矛盾：CHEST試驗的后續分析8顯示，HES組與對照組的長期臨床結局并無差異，與該試驗最初得出的負面結論相悖，削弱了早年研究結論的可靠性。

四、研究人群局限：三項研究以嚴重膿毒癥、重癥患者為主要研究對象，該群體與外科手術患者在病理生理特征上具有本質區別，兩者在疾病進程、創傷類型、血容量管理目標及器官功能儲備等方面存在核心差異。

五、時代背景存在顯著脫節：上述研究均發表于十余年前，歷經漫長時間跨度，臨床診療理念、液體治療策略及HES臨床應用規范已發生根本性變革，其研究結論已難以指導當前臨床決策，時代局限性突出。

問題2：

PHOENICS試驗的發布，對破解臨床關于HES圍術期應用的爭議有何重要價值？相較于早年研究，該試驗在研究設計和結果層面具備哪些突破性意義？

王鍔教授

PHOENICS試驗2的問世，為這一長期爭議提供了精準回應與科學澄清。該研究在試驗設計上極具針對性，通過限定納入人群——行擇期腹部手術、預計失血量≥500ml、且無禁忌癥（如腎功能不全、膿毒癥）的患者，與既往研究中“嚴重膿毒癥/重癥ICU患者”形成明確區分；同時按照說明書用法用量控制HES劑量（本研究HES組平均用量1.2L），有效規避了既往研究中常見的大劑量輸注場景，使研究結論更貼合臨床規范使用的實際情況。本研究采用了務實臨床判斷法作為液體管理策略，允許臨床醫生根據患者實際病情（平均動脈壓、脈壓變異度、每搏輸出量、每搏變異度、每搏量指數等）靈活調整液體輸注劑量。這種策略雖在血流動力學精準性上略遜于目標導向法，但更貼合臨床真實應用場景，能更客觀、真實地反映HES在常規臨床實踐中的使用效果與價值。

從研究結果來看，PHOENICS試驗在短期腎損傷風險與凝血功能相關指標、中期并發癥與死亡率，以及長期預后等方面均證實了6% HES 130/0.4在手術患者中的良好安全性，為臨床合理使用HES提供了有力支撐。同時，依托務實臨床判斷法的個體化液體管理，試驗進一步凸顯了HES的臨床優勢：與晶體液相比，HES在血流動力學控制方面具有顯著優勢，能減少總液體輸注量、穩定血壓、降低血管活性藥物需求，有助于改善患者術后恢復進程。

問題3：

PHOENICS試驗結論對當前圍術期液體治療指南的更新以及臨床實踐的優化有哪些重要啟示？

王鍔教授

事實上，既往國內外已有多部指南對HES在手術中應用給予支持。

在此基礎上，PHOENICS試驗憑借大規模樣本支撐與高質量循證數據，進一步夯實了HES圍術期應用的科學基礎。期待隨著該試驗結果的公布，相關指南共識能重新審視HES在圍術期治療中的價值定位，進一步明確其核心應用地位，為臨床規范化使用提供更清晰的指導方向。

總結

PHOENICS試驗作為目前全球范圍內規模最大的圍術期HES與晶體液對比研究，其研究結果具有極高的臨床參考價值，成功回應了長期以來臨床對HES安全性的核心顧慮，更以顯著的血流動力學優勢脫穎而出，明確了HES在圍術期規范使用中的臨床價值。該研究不僅為臨床液體治療決策提供了高級別依據，更助力圍術期管理向精準化、安全化方向邁進，最終惠及更多患者。

專家簡歷

王鍔教授

• 一級主任醫師，二級教授，博士生導師

• 中南大學湘雅醫院麻醉手術部主任

• 中南大學湘雅醫學院麻醉學系主任

• 國家醫學高層次人才計劃首屆國家杰出醫師

• 中華醫學會麻醉學分會常委兼日間手術學組組長

• 中國醫師協會麻醉科醫師分會常委兼心胸麻醉學組組長

• 世界華人麻醉醫師協會副會長

• 中國女醫師協會麻醉學專委會副主委

• 中國心胸血管麻醉學會心血管麻醉分會候任主委

• 中國藥理學會麻醉藥理學專委會副主委

• 湖南省醫師協會麻醉醫師分會會長

• 《中華麻醉學雜志》《臨床麻醉學雜志》《國際麻醉與復蘇雜志》常務編委

參考文獻：

1.中華醫學會麻醉學分會. 中華醫學雜志,2025,105(02):128-154.

2.Buhre W, et al. Eur J Anaesthesiol. 2026 Jan 1;43(1):1-10.

3.Brunkhorst FM, et al. N Engl J Med. 2008 Jan 10;358(2):125-39.

4.Perner A, et al. N Engl J Med. 2012 Jul 12;367(2):124-34.

5.Hydroxyethyl Starch or Saline for Fluid Resuscitation in Intensive Care. N Engl J Med. 2016 Mar 31;374(13):1298.

6.中國急救醫學.2016.36(3):193-206.

7.Ogbu OC, et al. Curr Opin Crit Care. 2015 Aug;21(4):315-21.

8.Taylor C, et al.Lancet Respir Med. 2016 Oct;4(10):818-825.

9.中華醫學會外科學分會. 中華麻醉學雜志, 2021, 41(9) : 1028-1034.

10.German Society of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine（2020）S3 Guideline Intravascular Volume Therapy in Adults. AWMF Register Number 001 – 020.

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