【國產替代】外科切割止血突破性新技術獲批上市！

2026年1月1日，杭州超博醫療科技有限公司自主研發的新一代切割止血設備——斯塔龍?刀獲得國家藥品監督管理局上市批準！

創新技術打破壟斷，探索能量外科新途徑

長期以來，外科的切割止血主要由超聲刀來完成，國內80%以上的市場份額由國外公司獨占。斯塔龍刀另辟蹊徑，采用非超聲技術致力于實現快速的組織切割、止血與大血管閉合，達到與超聲刀同樣的性能且避免了超聲刀飛濺、斷刀等局限，性能和成本優勢明顯。

無振動飛濺，注重規避腫瘤播散風險，手術更安心

與依賴超聲振動、易產生氣溶膠的超聲刀不同，斯塔龍刀在工作過程中不產生“超聲霧化”，在一定程度上規避了在腫瘤切除手術中因細胞飛濺導致的潛在播散風險，為腫瘤外科踐行“無瘤原則”提供了至關重要的技術安全保障。

低熱損/無振動斷刀風險，手術更安全

斯塔龍刀基于能量的精確控制實現組織切割和閉合，不依賴于組織振動本身發熱，其熱損傷更小，組織炎性反應更輕，有利于患者術后愈合；同時也從物理根源上杜絕了超聲刀的“斷刀”風險，提升了手術的確定性與流暢度，保障患者安全。

無電流流經人體，有助于突破能量禁區，應用更廣闊

傳統電外科器械因電流經人體，在心、腦、神經及植入心臟起搏器患者的手術中存在禁忌。斯塔龍刀的創新原理使其在切割時電流本身不經過人體，可安全應用于安裝心臟起搏器患者，以及心、腦、神經等電敏感區域的外科手術，為臨床能量器械的應用提供了更多可能性。

無縫對接臨床，適應性升級

斯塔龍刀在設計上考慮了醫生的使用習慣，與常見超聲刀的結構相似，醫生無需大幅改變操作手法即可使用，這種平滑的替代路徑，可助力其快速普及。在核心性能上，斯塔龍刀本次獲批5mm大血管閉合能力，也將進一步申請7mm大血管閉合，適用于包括普通外科、肝膽外科、泌尿外科、婦科、甲乳外科等眾多開放以及腔鏡下外科手術領域。此外，斯塔龍刀憑借其優化的結構、顯著降低的單次使用費用，在當前中國醫療推行DRGS的大環境下，為外科醫生提供了一個頗具性價比的選擇。

醫工結合，臨床智慧賦能產品創新

在研發過程中，北京清華長庚醫院中國工程院院士董家鴻親自指導了設備改進和動物實驗工作；隨后在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院及微創器械創新及應用國家工程研究中心，在中國科學院院士蔡秀軍團隊主導下完成了首批斯塔龍刀的臨床驗證工作，這一過程凝聚了眾多優秀外科醫生與工程師的共同智慧，確保了產品從原理到應用的全鏈條科學性與可靠性。

杭州超博醫療創始人團隊首席科學家劉紅梅（留美博士）表示：“斯塔龍刀的誕生，源于我們團隊對精準外科和價值醫療理念的深刻理解，我們從基礎的生物學效應和臨床效果出發，不斷創新研發打造更精準、更便利以及更安全的產品。”

展望未來：引領突破性技術新征程

斯塔龍刀不僅可作為超聲刀的替代品，更是一種全新的技術選擇，同時憑借其卓越的產品性能和顯著的經濟優勢，或將打破國外產品長期占據中國外科切割止血市場的局面。斯塔龍刀的上市，為國內醫療機構提供了一個性能卓越且經濟高效的國產選擇，有望降低醫療機構的采購成本與患者的治療負擔，推動高端醫療技術的普惠化。

關于超博

超博醫療是一家專注于精準外科領域的高科技醫療器械公司。其始終以臨床需求為本，與外科醫生深度協同，從第一性原理出發進行創新研發，致力于將精細化、智能化、高效化、人性化的技術融入外科手術的各個環節，開發具有優秀生物學效應、明確臨床價值、便捷操作體驗且兼顧經濟性的手術產品與解決方案，服務于全球外科醫生，造福世界各地的患者。