序章:一個數字,定義了一個時代的起點
2025年末,國家統計局發布的數據為整個社會投下了一道長長的影子:全國全年出生人口792萬人,死亡人口1131萬人,人口總量同比減少339萬人。相較于2024年出生的954萬人,一年時間減少了160萬。這個數字,不僅是一個人口統計學的拐點,更是以兒童疫苗為核心業務的中國疫苗行業,必須直面并與之共舞的“新基線”。
過去30年,中國出生人口僅在2016年因二孩政策的放開出現短暫反彈,整體呈現下降趨勢,2021-2025年年均下降8.5%。未來十年,這一趨勢因主力育齡婦女數量的剛性減少而難以逆轉:20-34歲主力育齡婦女數量將從約7800萬降至約6000萬。基于大語言模型的預測顯示,無論悲觀、基準還是樂觀情景,到2035年,全國出生總人口都將來到550萬左右。
這意味著,曾經被視為“剛性需求”的兒童疫苗市場,其底盤正在以肉眼可見的速度收縮。對于疫苗企業而言,2025年的792萬,不是一次偶然的波動,而是一聲宣告行業徹底告別高速增長時代的號角。未來十年的生存與發展,將圍繞三場核心博弈展開:在萎縮的存量市場中掘金,向廣闊的成人市場要增長,以及到全球市場尋找新天地。
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第一章:存量博弈:當“剛性萎縮”成為新常態
當前,我國疫苗企業的研產布局仍然是以兒童疫苗市場為主。新生兒出生人口的快速減少意味著市場需求的“剛性”萎縮。這是一個簡單而殘酷的算術題:到2035年,兒童非免疫規劃疫苗的接種率要提高1倍(提高100%),總產值才能達到與2022年相當的規模。如果新入局者增加、競爭持續加劇,則產值總規模還將進一步縮小。
因此,未來10年若要維持存量市場“降中維穩”,首要任務是提升接種率。而提升接種率最快的方法,則是將目光放在“免疫規劃”這一最直接的人群,包括聯合疫苗——節約供需雙方的時間,為更多非免疫規劃疫苗騰出程序排位;工藝升級——多糖結合替代多糖、多價代替單價,自然實現疫苗效果和體驗的替代升級。
這場存量博弈的本質是“替代”與“升級”。例如,Hib疫苗或將被國產五聯疫苗擠占全部份額,國產六價輪狀疫苗將快速鋪開市場,國產PCV13疫苗將隨著PCV20或更高價次的上市快速降價,有望納入免疫規劃。EV71型手足口病疫苗也將在2030年前后升級到四價手足口病疫苗,隨著基因型的覆蓋率大幅提升(15%→85%),作為法定丙類傳染病,接種率的管理級別有望超過水痘疫苗。
其中,兒童諾如疫苗被視為兒童疫苗市場的潛力新品。諾如病毒是我國學校、托幼機構急性胃腸炎暴發的主要病原體,國內四價、六價諾如疫苗已進入臨床階段,覆蓋全球90%以上流行株。預計2026-2031年國內有望上市,且市場規模年復合增長率超70%。若未來納入免疫規劃或得到校園接種推廣,有望成為兒童疫苗市場的重要增長極。
第二章:增量博弈:轉向“每3人中有1位老人”的銀色市場
當兒童人口的天花板逐漸下壓,另一扇大門正在轟然打開。到2035年,我國60歲及以上老年人口規模將維持在4.25億左右,占總人口的32%左右——即平均每3個中國人就有1位超過60歲。根據出生人口規律,從2030年起我國將進入20-30年的老齡人口高位平臺期。
事實上除新冠疫苗外,目前全球常規接種的成人疫苗數量已經達到10款之多,發達國家的成人疫苗產值也已經超過兒童。而國內資本驅動的新疫苗企業,研發布局也主要集中于成人疫苗市場。
當前上市的成人疫苗主要包括復購率較高的流感疫苗,隨著寵物市場規模擴大而維持的狂犬病疫苗,激烈競爭的HPV疫苗(男、女)、肺炎球菌疫苗(多糖及多糖結合),市場想象力空間不錯的帶狀皰疹疫苗和呼吸道合胞病毒疫苗,市場想象力有限的甲肝疫苗、乙肝疫苗和戊肝疫苗。
未來十年,成人疫苗市場的博弈將異常精彩:
流感疫苗:隨著老齡人口的增多,即使維持接種率也能夠提升接種總量。目前流感疫苗存在接種便利性不足和疫苗效力短板的問題,制約了疫苗接種率的整體提升。未來隨著效力更優的新型流感疫苗(佐劑或高劑量)獲批上市,有望改變現有流感疫苗市場格局。
HPV疫苗:女性市場已經處于高增長后的回落平臺期,但目前預估全國滲透率僅約25%-30%,預估成人滲透率到50%將進入真正的瓶頸期。未來隨著免疫規劃的推動、國產覆蓋率的提升和男性適應癥的擴大,預期市場仍有至少5年的增量空間。
帶狀皰疹疫苗:2026年開始,隨著國產帶狀皰疹疫苗入局且適用年齡下探至40歲,有望成為市場空間最廣闊的中老年疫苗。但目前的困境是提升認知——目前多省市的接種意愿調查顯示,老年群體對帶狀皰疹疫苗的接種意愿徘徊在50%左右,疾病風險感知、疫苗價格和疫苗安全性是重要影響因素。
呼吸道合胞病毒疫苗(RSV):短期看市場潛力有限,一是疫苗價格預估高于流感疫苗,二是呼吸道疫苗的效力在真實世界應用中普遍存在短板,三是消費者難以通過疫苗名稱快速了解和吸收疫苗接種獲益。若單劑能實現較高效力和較長的保護期,則未來也有望實現廣闊前景。
多價肺炎球菌多糖結合疫苗:未來多價肺炎球菌多糖結合疫苗(PCV20/21/24等)有望成為快速增長的新疫苗,尤其是效力、保護期限和疫苗名稱對于消費者觸達層面,相比流感和RSV疫苗更具優勢。
改善老年人群的疫苗接種率,除了疫苗價格外,觀念的觸達是未來最重要的挑戰。
第三章:出海博弈:在“一帶一路”尋找第二生命線
后疫情時代,疫苗已經成為國家公共衛生安全的戰略資源。面對國內市場的結構性變化,出海成為疫苗企業必須面對的第三場博弈。
中國是全球重要的疫苗生產國和供應國。短期看,WHO預認證仍將成為國內疫苗產品品牌競爭的重要標簽,疫苗出海仍然是個別企業、個別產品的專利。常規疫苗的過剩產能,也將通過預認證或海外本地化生產灌裝、本地化銷售的模式,惠及更多的“一帶一路”國家。
除了WHO預認證外,海外臨床試驗合作、本地化生產灌裝和海外代理商模式已經驗證了可行性。盡管未來國產多聯多價和創新疫苗等高值疫苗的競爭力將增強,但要清晰看到國產品牌的國際曝光度低、難以獲得國際市場的主動關注這一市場困境。依靠COVID-19大流行獲得廣泛國際曝光度的企業目前已經開始收獲實質性收益,其他企業欲破局仍然較難。
增強國產品牌的全球網絡曝光度是一項長期工程,WHO預認證仍然是國產疫苗國際競爭的主要依托。
終章:政策與未來:在人口結構的“新大陸”上航行
未來隨著兒童出生率的下降,實質性的經濟激勵政策將相繼出臺。包括產假天數、哺乳期工作時間優待政策、撫養補貼、入園政策等改善,可能會對疫苗接種產生積極影響。同時,成人疫苗健康教育處方已經在多地逐步落地,但成效有待進一步評估,相關激勵性、保障性的政策也有待釋放和落地。
2025年的792萬新生兒,為中國疫苗行業劃下了一條清晰的分界線。線的一邊,是過去依賴人口紅利的高速增長時代;線的另一邊,是必須依靠技術創新、市場洞察和戰略遠見才能生存的“精耕時代”。
企業必須同時在三線作戰:在萎縮的兒童市場,通過迭代升級和提升接種率進行“存量替代”;在爆發的成人市場,通過教育觸達和產品創新進行“增量開拓”;在全球市場,通過質量認證和模式創新尋找“外部增長”。這場始于人口數字的變局,最終將考驗的是整個行業的產品力、市場力和戰略定力。能夠穿越這個周期的企業,必將成為未來公共衛生體系中更不可或缺的支柱。
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