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近期,深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“哈維醫(yī)療”)宣布完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由如山資本旗下星鏈智投基金領(lǐng)投。
本輪融資資金將主要用于加速哈維醫(yī)療在呼吸支持領(lǐng)域的原創(chuàng)性技術(shù)迭代、產(chǎn)能擴(kuò)建以及全球商業(yè)化推廣,特別是推動(dòng)便攜式制氧機(jī)及呼吸機(jī)產(chǎn)品在歐美高端市場的深度布局,以中國智造的創(chuàng)新動(dòng)力,致力讓世界重新呼吸。
01
千億級(jí)呼吸藍(lán)海市場,精準(zhǔn)狙擊“未滿足需求”
呼吸系統(tǒng)疾病是全球面臨的重大醫(yī)療挑戰(zhàn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球慢阻肺(COPD)和睡眠呼吸暫停(OSA)患者基數(shù)龐大,僅中國慢阻肺患者就超1億人,但診療率及設(shè)備滲透率遠(yuǎn)低于歐美發(fā)達(dá)國家。而在人口老齡化加劇的背景下,呼吸支持設(shè)備已成為繼心血管之后的又一黃金賽道。
哈維醫(yī)療作為全球呼吸支持領(lǐng)域的先鋒探索者,精準(zhǔn)洞察了這一“絕對的未滿足需求” 。公司摒棄了單一產(chǎn)品的低維競爭,而是針對呼吸疾病診療全周期構(gòu)建了完整的產(chǎn)品管線布局——從院前急救轉(zhuǎn)運(yùn)、院內(nèi)重癥治療,到家庭氧療與睡眠管理,致力于為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)、更具性價(jià)比的呼吸支持方案。
02
斬獲FDA認(rèn)證,打破國際巨頭專利封鎖
在便攜式制氧機(jī)(POC)領(lǐng)域,長期以來,以Inogen為代表的國際巨頭通過復(fù)雜的專利網(wǎng)絡(luò)形成了極高的市場壁壘,導(dǎo)致國產(chǎn)高端設(shè)備出海受阻。
哈維醫(yī)療憑借底層技術(shù)的顛覆性創(chuàng)新,成功撕開了這一缺口。公司基于全自研的無感FOC(磁場定向控制)算法與智能流量補(bǔ)償技術(shù),不僅實(shí)現(xiàn)了氧氣輸出的閉環(huán)可控,更在結(jié)構(gòu)上巧妙突破了Inogen在分子篩排列上的專利封鎖 。
這一技術(shù)突破已獲得國際權(quán)威認(rèn)可。2025年12月,哈維醫(yī)療自主研發(fā)的V系列便攜式制氧機(jī)(涉及V5, V5C, V6, V6C型號(hào))正式獲得美國FDA 510(k)認(rèn)證。FDA的獲批不僅驗(yàn)證了哈維醫(yī)療在電氣安全、電磁兼容、生物相容性及性能指標(biāo)上達(dá)到了國際頂尖水平 ,更標(biāo)志著中國高端呼吸設(shè)備擁有了與國際一線品牌“掰手腕”的硬實(shí)力。
03
“全能型”產(chǎn)品矩陣,實(shí)現(xiàn)從急救到居家的全覆蓋
除了在制氧機(jī)領(lǐng)域的突破,哈維醫(yī)療在通氣治療領(lǐng)域同樣展現(xiàn)了深厚的技術(shù)積淀:
● 急救轉(zhuǎn)運(yùn)領(lǐng)域的“全能戰(zhàn)士”:公司推出的E20系列急救轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī),創(chuàng)新性地提出了“1臺(tái)相當(dāng)于1.5臺(tái)傳統(tǒng)呼吸機(jī)”的理念。它不僅具備頂級(jí)的抗摔與環(huán)境適應(yīng)性,更擁有媲美高端重癥呼吸機(jī)的通氣模式與精準(zhǔn)度,實(shí)現(xiàn)了從急救現(xiàn)場到ICU床旁治療的無縫銜接,完美替代進(jìn)口高端產(chǎn)品 。
● 無創(chuàng)通氣領(lǐng)域的“舒適標(biāo)桿”:針對家用及臨床無創(chuàng)通氣痛點(diǎn),哈維醫(yī)療研發(fā)的LV系列無創(chuàng)呼吸機(jī),搭載智能同步跟蹤算法與精準(zhǔn)壓力釋放技術(shù),極大提升了人機(jī)同步性與患者依從性,核心性能指標(biāo)直接對標(biāo)國際一線品牌 。
04
企業(yè)說&投資人說
哈維醫(yī)療創(chuàng)始人、董事長范昊男表示:“感謝如山資本及星鏈智投基金對哈維醫(yī)療技術(shù)實(shí)力與愿景的認(rèn)可。哈維醫(yī)療團(tuán)隊(duì)集結(jié)了來自國內(nèi)外頂尖院校及醫(yī)療巨頭的精英,我們始終堅(jiān)持從臨床痛點(diǎn)出發(fā),死磕底層技術(shù)。FDA的獲批只是開始,未來我們將繼續(xù)深化‘國內(nèi)進(jìn)口替代+海外高端突圍’的雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,將哈維打造成全球呼吸健康領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。”
本輪領(lǐng)投方如山資本合伙人丁世平表示:“呼吸慢病管理是一個(gè)擁有巨大增長潛力的萬億級(jí)賽道。哈維醫(yī)療團(tuán)隊(duì)展現(xiàn)出了極強(qiáng)的技術(shù)攻堅(jiān)能力和商業(yè)化落地能力。他們不僅在便攜式制氧機(jī)領(lǐng)域打破了海外技術(shù)壟斷,更在急救與無創(chuàng)呼吸機(jī)領(lǐng)域建立了極高的產(chǎn)品壁壘。我們高度認(rèn)可哈維醫(yī)療‘設(shè)備+服務(wù)+數(shù)據(jù)’的閉環(huán)生態(tài)布局,相信在資本的助力下,哈維醫(yī)療將加速釋放產(chǎn)能,成為中國醫(yī)療器械出海的一張新名片。”
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