剛剛確認！4類耗材，省級集采啟動

來源：浙江省醫(yī)院、易聯(lián)器械

今日（1月26日），浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院發(fā)布《神經(jīng)介入通路導管浙江省省級公立醫(yī)療機構組團采購文件（征求意見稿）》、《經(jīng)外周中心靜脈導管（PICC）浙江省省級公立醫(yī)療機構組團采購文件（征求意見稿）》、《輸液港浙江省省級公立醫(yī)療機構組團采購文件（征求意見稿）》、《眼科手術用重水浙江省省級公立醫(yī)療機構組團采購文件（征求意見稿）》（以下簡稱采購文件），現(xiàn)公開征求意見。

根據(jù)采購文件，采購品種為經(jīng)外周中心靜脈導管（PICC）、神經(jīng)介入通路導管、輸液港、眼科手術用重水等4類耗材。全省公立醫(yī)療機構作為采購主體。采購周期2年。意見反饋截止時間為1月30日。

《采購文件》重點內(nèi)容有：

經(jīng)外周中心靜脈導管（PICC）

采購品種基本信息

申報價格要求

1、各申報企業(yè)按照申報產(chǎn)品特征進行分組報價，每個申報分組僅能允許有一個申報價格，有多個報價的，取最低報價為有效報價。以“套 ”為計價單位。

2、產(chǎn)品價格包含主產(chǎn)品和穿刺套件，合并一起進行報價，主產(chǎn)品包含中心靜脈導管類產(chǎn)品及臨床實際所需的醫(yī)用鋪巾、手術衣、手套、紗布、消毒刷/棉球、手術盤、敷料、無菌止血帶等配套物品，穿刺套件包含臨床實際所需的破皮器、導引擴張器、穿刺針、導絲和超聲引導配套使用相關配件等產(chǎn)品。

3、申報成本。

擬中選產(chǎn)品確定

參照市場價格情況，采取帶量聯(lián)動的方式進行。

1、企業(yè)產(chǎn)品申報

相關企業(yè)按照應報盡報的原則，自主填報全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中中選且已落地執(zhí)行的價格。

醫(yī)療機構填報需求量且全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選的產(chǎn)品，企業(yè)均應申報帶量聯(lián)動；醫(yī)療機構未填報意向采購量且全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選的產(chǎn)品，由企業(yè)自主申報。

2、中選結果確定

企業(yè)申報產(chǎn)品同時滿足以下情形的確定為中選產(chǎn)品：

1.產(chǎn)品為全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購中選產(chǎn)品；

2.產(chǎn)品報價不高于本產(chǎn)品全國省級（含省際聯(lián)盟）集中帶量采購最低中選價及全國最低掛網(wǎng)價；

3.產(chǎn)品報價不高于浙江省醫(yī)療機構實際采購最低價。

協(xié)議采購量分配

對醫(yī)療機構已報采購需求量的中選產(chǎn)品，以醫(yī)療機構填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的協(xié)議采購量。

對醫(yī)療機構已報采購需求量但企業(yè)未申報或未中選的產(chǎn)品，對應采購需求量作為剩余量。醫(yī)療機構的剩余量可從同分組中選產(chǎn)品中自主選擇價格適宜的產(chǎn)品。醫(yī)療機構未及時分配剩余量時， 由“ 兩定機構醫(yī)療保障信息平臺 ” 自動分配，對應的注冊證有中選產(chǎn)品的優(yōu)先。

醫(yī)療機構協(xié)議采購量可在同一中選企業(yè)同一分組相同二級目錄的中選產(chǎn)品間調(diào)劑。

神經(jīng)介入通路導管

采購品種基本信息

申報價格要求

1、各申報企業(yè)按照醫(yī)療器械注冊證進行報價，每張注冊證僅允許一個報價，同一張注冊不同規(guī)格型號的產(chǎn)品以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼（27位）區(qū)分。同一張注冊證可根據(jù)分組要求，不同規(guī)格型號可同時申報兩個分組，以國家醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼（ 27位）區(qū)分，但同一張注冊證在不同分組中，價格需保持一致。 以“根”為計價單位。

2、各申報企業(yè)根據(jù)分組目錄進行產(chǎn)品的價格申報，產(chǎn)品進行一輪報價，每家申報企業(yè)每張注冊證申報一個價格。如果同一張醫(yī)療器械注冊證同時申報不同分組，價格需一致。每張注冊證的報價均不高于所在產(chǎn)品分組的最高有效申報價。經(jīng)股介入和經(jīng)橈介入的產(chǎn)品，由于其在功能及臨床診療目的相對一致，因此經(jīng)橈介入產(chǎn)品不單獨分組。

3、申報價格不得高于全國最低價和采購文件中的最高有效申報價。

4、申報成本。

擬中選企業(yè)確定

規(guī)則一：已在其他省級或聯(lián)盟參與同類項目的集中帶量采購且中選的產(chǎn)品注冊證

申報價不高于該注冊證在浙江省醫(yī)療機構歷史采購最低價（包括浙江省掛網(wǎng)價格、醫(yī)療機構采購票面價格、醫(yī)療機構上報歷史采購價格）、其他省級或聯(lián)盟開展的集中帶量采購最低中選價（含已產(chǎn)生中選結果待執(zhí)行產(chǎn)品），且不高于本次分組目錄中的最高有效申報價，獲得擬中選資格。同一張注冊證，若有多個省級或聯(lián)盟的不同帶量中選價格，取最低中選價格。上述價格采集時間截止至2025年12月31日。高于上述價格的視為無效申報。

規(guī)則二：未參與其他省級或聯(lián)盟參與同類項目的集中帶量采購的產(chǎn)品注冊證，以及曾參與其他省級或聯(lián)盟的集中帶量采購但未中選的產(chǎn)品注冊證

申報價不高于同分組目錄的加權平均價且不高于該注冊證在我省醫(yī)療機構歷史采購最低價，獲得擬中選資格。 目錄加權平均價根據(jù)在其他省級或聯(lián)盟參與集中帶量采購且中選的產(chǎn)品注冊證最低價和浙江省醫(yī)療機構的首年需求量數(shù)據(jù)計算得出。

企業(yè)排名：同一分組內(nèi)，根據(jù)每張醫(yī)療器械注冊證的報價由低到高進行排名，排名不區(qū)分經(jīng)股介入和經(jīng)橈經(jīng)橈介入產(chǎn)品。報價視為無效報價的注冊證，將不參與排名。

協(xié)議采購量分配

各醫(yī)療機構在兩定機構醫(yī)療保障信息平臺中確定各中選企業(yè)中選注冊證的協(xié)議采購量，結果匯總后在系統(tǒng)內(nèi)發(fā)布。

分兩步確定每一家醫(yī)療機構每一家中選企業(yè)的協(xié)議采購量。

第一步：同一分組內(nèi)，中選注冊證按報價由低到高的中選排名順序，梯度分配醫(yī)療機構協(xié)議采購量，詳見下表。

第二步：醫(yī)療機構報量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%以及中選產(chǎn)品的待分配量共同組成剩余量。

醫(yī)療機構的剩余量可從中選產(chǎn)品系統(tǒng)中自主選擇價格適宜的產(chǎn)品，原則上優(yōu)先選擇價格較低、排名靠前的中選注冊證，每個分組排名最后三張的注冊證產(chǎn)品將不參與剩余量分配。醫(yī)療機構未及時分配剩余量時，由“兩定機構醫(yī)療保障信息平臺”自動分配，對應的注冊證有中選產(chǎn)品的優(yōu)先，中選企業(yè)排名高的產(chǎn)品優(yōu)先。

輸液港

采購品種基本信息

申報價格要求

1、各申報企業(yè)按照申報產(chǎn)品分組進行報價，每個申報分組僅能允許有一個申報價格，有多個報價的，取最低報價。

2、申報價格不得高于全國最低價。

3、申報成本。

擬中選產(chǎn)品確定

（一）擬中選規(guī)則

按照帶量聯(lián)動、以量換價、雙向選擇的原則，依據(jù)采購主體使用需求，參照市場總體價格水平，綜合質(zhì)量等因素，相關醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)（含進口醫(yī)用耗材全國總代理企業(yè)）按以下情況參與聯(lián)動采購：

1.企業(yè)報價不高于各分組最高有效入圍價且不高于全國最低價格的為有效報價。

2.截至2025年12月31日，其他地級市及以上地區(qū)（含聯(lián)盟）醫(yī)用耗材集中帶量采購輸液港類相關中選企業(yè)同意將曾中選產(chǎn)品（按組別分類）以不高于曾中選價格且不高于本組最高有效入圍價和全國最低價，成為本次組團采購的擬中選產(chǎn)品。

3.截至2025年12月31日，其他地級市及以上地區(qū)（含聯(lián)盟）醫(yī)用耗材集中帶量輸液港類未曾中選企業(yè)，投標產(chǎn)品有效報價不高于所在分組有效報價中位數(shù)的，成為本次組團采購的擬中選產(chǎn)品。

分組有效報價中位數(shù)計算方法：將同一分組內(nèi)所有有效報價（假設有效報價數(shù)量為 N 個）按由低到高的順序排列。

若 N 為奇數(shù)，排序處于第(N+1)/2 位的報價即為該分組有效報價中位數(shù)；

若 N 為偶數(shù)，排序處于第N/2 與 N/2+1位報價的算術平均數(shù)即為該分組有效報價中位數(shù)。

4.以上擬中選產(chǎn)品經(jīng)公示無異議后確定為中選產(chǎn)品。

（二）企業(yè)排名

同一采購分組內(nèi)，依據(jù)企業(yè)申報價格由低到高的順序確定排名，價格最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

協(xié)議采購量分配

對醫(yī)療機構已報采購需求量的中選產(chǎn)品，以醫(yī)療機構填報的采購需求量作為本次帶量聯(lián)動采購的協(xié)議采購量。

對醫(yī)療機構已報采購需求量但企業(yè)未申報或未中選的產(chǎn)品，對應采購需求量作為剩余量。醫(yī)療機構的剩余量可從同分組中選產(chǎn)品中自主選擇價格適宜的產(chǎn)品，原則上中選企業(yè)排名高的產(chǎn)品優(yōu)先。醫(yī)療機構未及時分配剩余量時，由“兩定機構醫(yī)療保障信息平臺”自動分配，對應的注冊證有中選產(chǎn)品的優(yōu)先，中選企業(yè)排名高的產(chǎn)品優(yōu)先。

醫(yī)療機構協(xié)議采購量可在同一中選企業(yè)同一分組相同二級目錄的中選產(chǎn)品間調(diào)劑。

眼科手術用重水

最高有效申報價為150元/毫升。

申報價格要求

1、企業(yè)按照本次組團采購文件要求申報價格。最小競價單位：1毫升，企業(yè)申報價格：元/毫升，中選后供應價格： 1毫升中選價格×規(guī)格型號毫升數(shù)。

2、各申報企業(yè)按照申報產(chǎn)品進行報價，同一類別產(chǎn)品僅能允許有一個申報價格，有多個報價的取最低報價為有效報價。

3、申報價格不得高于全國最低價和采購文件中的最高有效申報價。

4、申報成本。

擬中選產(chǎn)品確定

（一） 企業(yè)排名

依據(jù)有效申報企業(yè)申報價格由低到高的順序確定排名，價格最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

（二） 擬中選規(guī)則

申報價格不高于全國最低價且不高于最高有效申報價的產(chǎn)品均為有效申報企業(yè)。擬中選企業(yè)數(shù)量為有效申報企業(yè)數(shù)量的70%（如為非整數(shù)，則四舍五入取整至個位） ，如有效申報企業(yè)數(shù)量≤3家時，則全部有效申報企業(yè)為擬中選企業(yè)。

協(xié)議采購量分配

各醫(yī)療機構在兩定機構醫(yī)療保障信息平臺中確定各中選企業(yè)的協(xié)議采購量，結果匯總后在系統(tǒng)內(nèi)發(fā)布。分兩步確定每一家醫(yī)療機構每一家中選企業(yè)的協(xié)議采購量。

1.基礎量分配

中選企業(yè)按中選排名順序，梯度分配醫(yī)療機構協(xié)議采購量，詳見下表：

2.剩余量分配

醫(yī)療機構報量但未中選產(chǎn)品采購需求量的90%以及中選產(chǎn)品的待分配量共同組成剩余量。醫(yī)療機構根據(jù)實際情況自主選擇分配剩余量，原則上應選擇質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品。中選排名最后40%的產(chǎn)品不參與剩余量分配。醫(yī)療機構未及時分配剩余量時，由“ 兩定機構醫(yī)療保障信息平臺”自動分配。

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