廣東
人民財(cái)訊1月26日電，近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊開(kāi)展遠(yuǎn)程檢查。
經(jīng)查，在上述產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中，該企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)履職能力不足，對(duì)已上市產(chǎn)品部分批次出現(xiàn)超標(biāo)情況的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不夠充分，未能及時(shí)采取切實(shí)有效的措施，同時(shí)在生產(chǎn)過(guò)程防止污染、執(zhí)行《中國(guó)藥典》等方面存在缺陷，不符合我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
根據(jù)有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局決定，自即日起暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進(jìn)口口岸藥品監(jiān)督管理部門(mén)暫停發(fā)放上述產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)單。
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