廣東
人民財訊1月26日電，近期，國家藥監局組織對Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊開展遠程檢查。
經查，在上述產品生產過程中，該企業質量管理部門履職能力不足，對已上市產品部分批次出現超標情況的風險評估不夠充分，未能及時采取切實有效的措施，同時在生產過程防止污染、執行《中國藥典》等方面存在缺陷，不符合我國《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
根據有關規定，國家藥監局決定，自即日起暫停進口、銷售和使用Sun Pharmaceutical Industries Limited重酒石酸卡巴拉汀膠囊，各藥品進口口岸藥品監督管理部門暫停發放上述產品的進口通關單。
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