我國曾是全球乙型肝炎病毒(HBV)感染負擔較重的國家之一。上世紀90年代初,約10個中國人就有1人是乙肝病毒攜帶者。經過30余年的努力,我國在乙型肝炎防控領域取得了舉世矚目的成就,特別是兒童人群,目前兒童乙肝攜帶率已降低至0.3%[1]。
PART01
我國乙型肝炎最新流行現狀
1992-2020年中國HBsAg流行率整體呈下降趨勢,但仍有約7500萬HBV感染者。
既往全國大規模流調數據顯示[1],中國1-69歲人群中HBsAg流行率從1992年的9.72%下降到2006年的7.18%。而2020年最新的全國慢性病毒性肝炎流行病學調查結果顯示[1],我國人群HBsAg流行率已經下降至5.86%,現有慢性HBV感染者約7500萬。年齡分層分析顯示,1~4歲人群HBsAg流行率下降至0.30%,35歲以上人群的HBsAg流行趨勢與既往調查相比無顯著變化。
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圖1,1992-2020年HBV感染率年齡分層流行趨勢
PART02
我國1-69歲人群乙型肝炎病毒
基因型的流行病學特點
我國1-69歲人群乙型肝炎病毒基因型的流行病學特點[2]:基因型主要為B型(63.91%)和C型(22.80%),血清型主要為adw(60.65%)和adr(24.37%)
中國CDC病毒性肝炎防治研究所的研究顯示[2]:利用來自2020年全國血清學調查的4326份HBsAg陽性樣本(此次調查研究共有91,896名參與者),成功地對其中3311份樣本的S基因進行了測序。
結果鑒定出五種HBV基因型分布比例:B(63.91%)、C(22.80%)、CD(10.48%)、D(2.45%)和I(0.36%),以及15個亞基因型(B2顯性型,占61.73%)。
四種血清型:adw(60.65%)、adr(24.37%)、ayw(14.53%)和ayr(0.33%),其中包含10個亞血清型(adw2占主導地位,58.86%)。
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圖2,研究中3311株HBV分離株的
基因型/亞基因型和血清型/亞血清型分布情況[2]
(條形圖旁的數據表示病例數)
PART03
我國乙型肝炎防控成就
我國在乙型肝炎防控領域取得了舉世矚目的成就,特別是兒童乙肝攜帶率已降低至0.3%[1]。這主要得益于國家政策層面長期、系統且強有力的干預措施。其中,疫苗接種是乙肝防控的核心策略之一。
(1)政策推動乙肝疫苗大規模覆蓋使用
1992年起我國將乙肝疫苗納入計劃免疫管理;2002年起將乙肝疫苗正式納入國家免疫規劃;2005年起全國范圍內實施新生兒乙肝疫苗免費接種政策。這些政策大幅提升了疫苗接種率,并取得顯著防控效果。
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圖3,2004-2022年我國乙肝疫苗接種情況[3]
(HepB:乙肝疫苗;TBD:出生后24小時內接種第一劑乙肝疫苗)
(2)引進基因工程乙肝疫苗技術,疫苗產能及安全性需求得到保障
1989年,中國引進美國默克公司全套乙肝疫苗生產技術,在北京和深圳生產重組釀酒酵母乙肝疫苗,年總產量為4000萬劑,初步滿足中國所有新生兒乙肝疫苗免疫[4]。截至至今,僅深圳基地生產輸送的乙肝疫苗就已超過14億劑次[5]。
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圖4,基因工程乙肝疫苗技術轉讓協議簽約現場
釀酒酵母乙肝疫苗技術優勢非常明顯:采用adw血清亞型,全程自動化﹑封閉化生產,最大程度避免外界污染,不含抗生素,具備產能高﹑制劑純凈等生產優勢,有效抗原含量高達99%以上。
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圖5,釀酒酵母乙肝疫苗的制備原理
(3)創新疫苗技術,不斷滿足重點人群防控措施
2010年,我國在乙肝疫苗引進技術基礎之上,上市全球第一款最高劑量的乙肝疫苗,針對16歲及以上無應答人群預防乙型肝炎的60μg重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),推薦無應答者接種1劑,經采血確認其抗體水平仍未達到陽轉者接種第2劑[6],滿足重點成人人群防控策略需求。
2006年至2020年期間,60μg先后參與“十一五,十二五,十三五”國家重大傳染病專項課題,為乙肝高危人群(包括血透患者,吸毒人群,慢性腎病患者,HIV患者,初次免疫等成人人群)的免疫策略提供新思路。
2025年12月,60μg新增適用人群項目獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準通知書,用于16-64歲慢性乙肝臨床治愈人群預防乙型肝炎,為我國乙肝臨床治愈最后一公里探索新方法。
通過各項數據,我們清晰地看到了我國在乙肝防控方面取得的積極進展。但更重要的是我們每個人都應共同消除對乙肝患者的偏見和歧視。
期待在不久的將來,我們會迎來一個沒有乙肝的世界。
參考文獻:
[1]Hui Z, Yu W, Fuzhen W, et al. New progress in HBV control and the cascade of health care for people living with HBV in China: evidence from the fourth national serological survey, 2020[J]. The Lancet Regional Health - Western Pacific, 2024, 51.
[2]Qiudong Su, Shuang Zhang, et al.Epidemiological Profiles of Hepatitis B Virus Genotypes Among 1–69‐year‐olds in the Mainland of China[J].Journal of Medical Virology,,2025; 97:e70685.
[3]Yan R, Sun M, Yang H, et al. 2024 latest report on hepatitis B virus epidemiology in China: current status, changing trajectory, and challenges[J]. Hepatobiliary Surg Nutr, 2025, 14(1): 66-77.
[4]何安安,《疫苗的故事,構畫著人類命運共同體的篇章》,新京報,https://m.bjnews.com.cn/detail/16815545 23169731.html
[5]《30年,14億支疫苗!康泰生物用一支疫苗甩掉‘乙肝大國’的帽子》,大眾網,https:// tech.china.com/ articles/20250728/202507281706106.html.
[6]60μg重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)說明書.
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