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氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品
作者 | 沙曉威
中國創(chuàng)新藥改變世界,從拯救大藥企開始。
過去幾年,武田通過BD和并購?fù)瓿闪四[瘤多線布局,從小分子、抗體到細胞療法,幾乎囊括了過去腫瘤研發(fā)中最主流、最前沿的方向。
在投入大量資金與精力之后,腫瘤業(yè)務(wù)卻始終未能成為武田的重要增長引擎。甚至多款管線被迫終止,成功上市項目銷售量更是有限,而在PD-1、ADC等競爭激烈的關(guān)鍵賽道上,武田也沒有搶占先機。
然而,武田始終放不下“成為全球頂流腫瘤藥企”的野望。而這一次,中國創(chuàng)新藥被視為其重振腫瘤業(yè)務(wù)的關(guān)鍵。
繼2023年引進和黃醫(yī)藥的呋喹替尼后,武田不斷加碼中國創(chuàng)新藥。2024年,其牽手亞盛醫(yī)藥,引進第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼;2025年,又與信達生物達成12億美元的合作協(xié)議,瞄準(zhǔn)PD-1和ADC未來巨大增量市場。
根據(jù)武田CEO在剛結(jié)束不久的JPM大會的發(fā)言來看,其與信達生物的合作將會是未來幾年腫瘤部門向前的關(guān)鍵。
顯然,這意味著中國創(chuàng)新藥不只是“性價比資產(chǎn)”,而是在核心領(lǐng)域,直接參與跨國藥企全球管線與增長重塑的關(guān)鍵戰(zhàn)略物資。
“缺失”的拼圖
一直以來,武田都想在腫瘤領(lǐng)域大展身手。為此,其投入頗多,無論管線布局還是產(chǎn)品數(shù)量,都談不上保守,但存在感始終有限,管線研發(fā)成功率更是可以用“慘不忍睹”來形容。
從財務(wù)數(shù)據(jù)看,2024年武田全球總銷售額達309億美元,腫瘤藥物在整體收入中占比僅8%。
拆解看,武田的腫瘤部門也并非“無藥可賣”。Ninlaro、Fruzaqla、Iclusig、Velcade、Alunbrig以及Exkivity等多款產(chǎn)品同時在售,覆蓋血液瘤與實體瘤多個適應(yīng)癥,但多數(shù)產(chǎn)品已進入后期或在市場無競爭優(yōu)勢,銷售貢獻有限。
真正為武田腫瘤業(yè)務(wù)帶來增量的,是從和黃醫(yī)藥獲得的呋喹替尼。2023年11月,該產(chǎn)品在美國成功上市,2024年海外銷售額便達到2.906億美元,占武田腫瘤總收入的比重為8.6%。
而與其他的跨國藥企相比,武田的腫瘤業(yè)務(wù)弱勢更為明顯,2024年腫瘤業(yè)務(wù)收入排名第14,與第一名默沙東更是有近十倍差距。這對于長期將腫瘤納入公司重要業(yè)務(wù)之一的武田來說,實在難以接受。
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造成這種困局并非武田忽略了腫瘤業(yè)務(wù),相反,武田長期通過并購或BD布局了多款腫瘤管線,但結(jié)局都不盡人意。
2008年武田收購千禧制藥,收獲了治療多發(fā)性骨髓瘤的重磅藥物硼替佐米;2017年52億美元收購Ariad制藥,進一步豐富腫瘤產(chǎn)品管線。過去幾年,武田更是持續(xù)增加投入,聚焦于新型靶向藥物、免疫治療和細胞治療等前沿方向。
2021年,武田收購了Gamma Delta Therapeutics,2022年又收購了Adaptate Biotherapeutics,兩者都是細胞療法公司,但很遺憾這條路并沒有走通。2024年,武田先后停止了三款自體CAR-T療法,2025年10月更是宣布終止徹底全部細胞療法業(yè)務(wù)。僅剩的CAR-NK細胞治療TAK-007也改變了研發(fā)方向,從腫瘤領(lǐng)域轉(zhuǎn)向自免疾病。
而在完成一輪戰(zhàn)略調(diào)整后,武田制藥的腫瘤研發(fā)管線更是所剩無幾。
其中包括從Keros Therapeutics收來的Elritercept用于MDS治療,目前剛剛開展3期臨床試驗。進度最快的則是由艾伯維生產(chǎn)的Rusfertide,武田擁有該藥在日本的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利,但未來的市場規(guī)模并不樂觀。
可以說,投入了多年的武田,仍深陷腫瘤困局中,并與其收購千禧制藥而立下的雄心壯志:“make Takeda a top tier company in oncology”(成為全球頂流腫瘤藥企),越行越遠。
未來還得靠盟友
如今,中國創(chuàng)新藥成為武田重振腫瘤版塊的核心策略。
武田選擇的合作隊友是信達生物,雙方達成的交易也是迄今為止武田最大規(guī)模的交易,以12億首付款及預(yù)計114億美元總額,獲得了IBI363、IBI343、IBI3001的選擇權(quán)。武田研發(fā)總裁Andy Plump表示:”這些項目的加入鞏固了我們在腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,并增強了武田的后期研發(fā)管線”。
武田更是對IBI363寄予厚望,此前更是大膽預(yù)測IBI363在肺癌、結(jié)直腸癌等多適應(yīng)癥潛在460億美元的市場規(guī)模。為此,公司也正積極推進全球臨床試驗計劃,強化IBI363的競爭地位。
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最近的JPM大會上,武田展示的用于對抗專利到期沖擊的8個后期核心資產(chǎn)中,腫瘤領(lǐng)域的管線除了Elritercept,便是來自信達生物的IBI363、IBI343。可以說這是武田腫瘤“重要的希望”。
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當(dāng)然,這不是武田第一次出手中國創(chuàng)新藥。最早的信號出現(xiàn)在2023年1月,武田以4億美元首付款、總額11.3億美元的交易規(guī)模,獲得和黃醫(yī)藥呋喹替尼大中華區(qū)以外的全球權(quán)益。
現(xiàn)在來看,這筆交易成為了武田腫瘤業(yè)務(wù)為數(shù)不多的“現(xiàn)金牛”之一。武田當(dāng)時選擇的是一款已經(jīng)在中國市場得到驗證的成熟產(chǎn)品。
之后,武田進一步加碼中國創(chuàng)新藥。2024年,其與亞盛醫(yī)藥達成合作,引入第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼,正式補齊血液瘤版塊,而這同樣是一款在國內(nèi)已經(jīng)上市的產(chǎn)品。
值得注意的是,武田自身同樣擁有第三代酪氨酸激酶抑制劑——普納替尼。該藥物2012年在美國上市,但由于安全性問題,被加上黑框警告,使用場景受到限制。相比之下,奧雷巴替尼的安全性優(yōu)勢明確,且對耐藥突變型患者有效。
不同的是,武田除了商業(yè)許可,還對亞盛醫(yī)藥進行7.7%的戰(zhàn)略入股。
從呋喹替尼,到奧雷巴替尼,再到信達生物的IO 2.0與ADC資產(chǎn),武田的腫瘤重建路徑逐漸清晰,中國創(chuàng)新藥更是在武田重拾腫瘤業(yè)務(wù)信心上發(fā)揮了關(guān)鍵作用。
不只是性價比資產(chǎn)
武田的戰(zhàn)略選擇可以說是中國創(chuàng)新藥崛起最積極的反饋。
近幾年,中國創(chuàng)新藥的發(fā)展速度和質(zhì)量均呈現(xiàn)顯著上升趨勢。近日,發(fā)表在MABS期刊上的《Antibodies to watch in 2026》回顧了過去抗體治療領(lǐng)域的研發(fā)及市場信息。
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文章統(tǒng)計,從2020年以來,每年獲批抗體藥物產(chǎn)品中近三分之一源自中國,到2024年,中國源創(chuàng)新藥的分子數(shù)量已經(jīng)超過美國和歐洲,而2025年首次獲批的產(chǎn)品中,更是一半以上來自中國(10/19),預(yù)測未來的優(yōu)勢還會繼續(xù)擴大。
在抗體藥物領(lǐng)域,中國首次獲批抗體療法數(shù)量顯著增長。從研發(fā)到上市,中國創(chuàng)新藥所用周期更短,臨床推進效率上具備全球競爭力。
與創(chuàng)新藥發(fā)展同時改善的還有跨國藥企面對中國創(chuàng)新藥的態(tài)度。
近年來,MNC的策略選擇明顯傾向于與中國創(chuàng)新藥合作。以阿斯利康、輝瑞、武田為代表的MNC,正在通過并購、授權(quán)合作等方式,將中國創(chuàng)新藥納入自身管線布局。
而這已經(jīng)是普遍現(xiàn)象,2025年,中國創(chuàng)新藥BD出海授權(quán)交易數(shù)量達到157起,首付款總額約70億美元,交易總金額高達1356.55億美元,占比全球BD的49%,創(chuàng)下歷史新高。無論是交易規(guī)模、還是交易次數(shù),覆蓋的治療領(lǐng)域,中國創(chuàng)新藥已獲得全球藥企的認可。
值得關(guān)注的是,中國本土藥企在這輪發(fā)展中也借勢加速全球化進程。
以信達生物為例,通過與武田的CO-CO(聯(lián)合開發(fā)、共享收益)模式,短期內(nèi)獲得了現(xiàn)金流與股權(quán)投資,長期則能在全球化協(xié)作中積累研發(fā)、注冊和商業(yè)化能力,助力信達生物推進“2030全球化戰(zhàn)略”落地。信達以此交易“拯救”了武田,也提升了自己。
這也意味著,中國創(chuàng)新藥正在從性價比資產(chǎn)轉(zhuǎn)變?yōu)榇_定性戰(zhàn)略資產(chǎn)。崛起趨勢已經(jīng)形成,且正在不斷加強,這也將深刻改變?nèi)蜥t(yī)藥創(chuàng)新格局。
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