北京
文 | 當代名醫在線首席觀察員陳硯舟
圖 | 微攝
1月29日，藥明生物（WuXi Biologics，02269.HK）與生諾醫藥共同宣布，雙方就創新雙特異性抗體SND006的工藝開發和生產達成戰略合作，攜手加速該藥物的研發及臨床申報進程，助力自身免疫性疾病治療領域的創新突破。
根據雙方簽署的合作協議，生諾醫藥將充分借助藥明生物在生物藥開發和生產領域積累的豐富經驗及規模化生產能力，重點推進SND006的臨床前藥學研究與臨床樣品制備工作，以此縮短藥物研發周期，加快臨床申報步伐。作為全球領先的合同研究、開發與生產組織（CDMO），藥明生物在雙特異性抗體領域已積累數百個項目經驗，其全流程技術平臺將為本次合作提供有力支撐。
據悉，SND006是生諾醫藥自主研發、享有全球權益的創新雙特異性抗體，擬用于治療炎癥性腸病（IBD）等自身免疫性疾病。炎癥性腸病是一種慢性腸道炎癥性疾病，病因尚不明確且難以徹底治愈，患者需長期接受治療，存在顯著的臨床治療需求。目前，SND006已完成體外功能驗證研究，生諾醫藥計劃于2026年向中國國家藥品監督管理局（NMPA）和美國食品藥品監督管理局（FDA）同步提交新藥臨床試驗申請（IND）。
生諾醫藥成立于2010年，聚焦消化道疾病、腫瘤免疫和自免疾病創新藥物研發及產業化，旗下已有1類創新藥獲批上市，具備扎實的創新研發實力。此次雙方合作形成了優勢互補的良好格局：生諾醫藥的創新研發能力與藥明生物的產業化能力相結合，既能發揮前者在藥物創新上的優勢，也能借助后者的平臺資源破解創新藥研發與生產中的規模化難題。
業內分析認為，本次戰略合作契合當前生物藥行業創新發展與產業化融合的趨勢，不僅能加速SND006的落地進程，為自身免疫性疾病患者提供新的治療選擇，也彰顯了國內創新藥企與CDMO企業協同發展的良性生態。未來，隨著雙方合作的深化，有望進一步拓展合作領域，助力國內創新生物藥走向全球，提升我國在雙特異性抗體領域的行業競爭力。
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