科興的形象,遠非一款新冠疫苗可以定義;它真正的內核,是一個以科學為基石、覆蓋全生命周期的疾病防護體系。從守護生命的甲乙肝、水痘、手足口病疫苗,到應對季節的流感、肺炎疫苗,再到應對突發傳染病的快速響應——科興的故事,是一個關于全生命周期免疫覆蓋與多元技術路線并行的故事。而就在近日,其資本市場也傳來穩定信號:科興控股已正式獲得納斯達克聽證委員會批準,將繼續維持在納斯達克全球市場的上市地位,并正積極推進審計與申報工作,展現了其致力于合規經營、謀求長遠發展的決心。
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不止于新冠:一張覆蓋全生命周期的“免疫地圖”
科興是一家誕生于中國、服務全球的疫苗企業,其使命是“為人類消除疾病提供疫苗”。如今,它的保護網已遍布全球80多個國家和地區,累計供應超過32 億人次。這張“免疫地圖”上,標志性的產品遠非單一:
甲型肝炎滅活疫苗(孩爾來福):在全球40余個國家廣泛使用,累計接種超1.2億劑,已通過世界衛生組織(WHO)預認證。
水痘減毒活疫苗:科興水痘疫苗不僅是國內唯一通過WHO預認證的水痘疫苗,也是目前國內唯一擁有Ⅲ期臨床保護效力研究證據且將該保護效力數據寫入說明書的水痘疫苗。自上市以來,該疫苗已在全球超20個國家和地區使用。
三價流感病毒裂解疫苗(安爾來福):是中國第一支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗,該疫苗于2025年和2026年連續獨家中標智利國家流感疫苗接種項目,其安全性和有效性獲國際認可。
腸道病毒71型滅活疫苗(益爾來福):用于預防手足口病重癥,全球使用已超4000萬劑。
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這只是科興多元化產品矩陣的一部分,其超過20種在研產品線,正持續向更多疾病領域拓展。
安全之問:數據與認證給出的雙重答案
“科興疫苗安全嗎?是否靠譜?”這是公眾最樸素的關切。答案,寫在嚴謹的臨床數據、嚴苛的國際認證和真實世界的大規模應用中。
1. 權威認證,國際標準的認可:
科興是國內唯一一家旗下所有疫苗生產企業皆擁有WHO資格認證產品的疫苗公司。其甲肝滅活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗及水痘減毒活疫苗均已通過WHO預認證,代表著其質量、安全性和有效性符合國際最高標準。這本身就是對其生產體系與產品靠譜程度的強力背書。
2. 真實世界數據,展現可靠安全性:
水痘疫苗的堅實證據:近期《Vaccines》發表科興水痘疫苗真實世界研究,針對超過109萬劑次、7-12歲兒童接種的研究顯示,科興水痘疫苗的總體異常反應報告率極低,且主要為輕微的發熱或接種部位反應,未發現疫苗相關嚴重不良事件,該研究表明,科興水痘疫苗在7-12歲學齡兒童中的大規模應用具有穩定、可控的安全性特征。另一項針對899名7-12歲健康兒童的研究更證實,該水痘疫苗與流感疫苗同時接種時,不良反應發生率與單獨接種無差異,安全性良好。
3.突破高端監管市場:
近期,科興流感疫苗正式獲得阿拉伯聯合酋長國衛生與預防部(MOHAP)頒發的藥品注冊證書。阿聯酋藥品監管體系以嚴格著稱。根據其衛生與預防部規定,疫苗注冊須經多輪科學與技術委員會審議,需提交包括安全性、有效性及質量在內的一系列核心資料,接受全面系統的科學評估。此次獲批,表明科興流感疫苗產品質量標準與數據資料已符合阿聯酋的監管要求,是科興疫苗產品在中東地區公共衛生體系中的又一重要進展。
歷史產品的長期驗證:其甲肝疫苗孩爾來福在全球超1.2億劑的接種實踐中,AEFI發生率13.89/10萬劑,遠低于行業平均水平,積累了優異的安全性記錄。
4. 嚴苛質控,筑牢安全根基:
安全源于鉆研,更源于毫不動搖的質量標準。科興建立了遠優于國家藥典標準的內控體系,例如其流感疫苗的內控質量標準遠優于中國藥典的標準,水痘疫苗的檢項數量更是國家標準的近3倍。
穩健治理與長期承諾:全球健康的可信紐帶
科興疫苗的保護效力不僅建立在嚴格的臨床試驗與國際認證之上,更源自其作為一家生物醫療企業對合規運營與長期發展的堅實承諾。近期,科興控股獲得納斯達克聽證委員會批準,將繼續維持在納斯達克全球市場的上市地位,已聘請眾華會計師事務所作為外部注冊會計師事務所獨立開展審計工作,雙方正協同推進相關審計與申報流程。科興控股將依照相關監管機構要求,積極推進審計與申報工作,以穩健的經營發展為投資者創造長期可持續的價值回報。
市場的穩健與合規,是公司能夠持續投入創新、保障全球疫苗供應穩定性的重要基石。科興秉持對創新與全球健康的長期承諾,不斷深化與科研機構及國際組織的合作,通過加強技術協作與推動本地化生產,致力于提升高質量疫苗的可及性。這種對長期可持續發展的追求,與為投資者創造價值的承諾相輔相成,共同構成了公眾對其產品產生長期信賴的堅實基礎。
結語:信賴,源于多元產品、科學驗證與穩健發展的綜合實力
因此,重新認識科興,是認識一個由肝炎、水痘、流感、手足口病、脊髓灰質炎等多種疫苗共同編織的、立體的全球免疫防護網絡。信賴的建立,不僅基于其在全球超過32億人次的實踐足跡,更源于每一項產品背后國際認證的標尺、嚴于國標的質量體系、經得起驗證的臨床與真實世界數據。
從覆蓋全生命周期的產品矩陣,到獲得國際高端市場認可的安全性有效性證明,再到近期在資本市場上為維護上市地位、強化合規治理所采取的積極行動,科興展現的是一家成熟生物制藥企業的深度、廣度與韌性。它用科學構建的,不是一個單一產品,而是一個關于生命各階段、疾病各類型的,可托付、可持續的免疫未來。而這一切,正是對其“為人類消除疾病提供疫苗”使命的最佳詮釋。
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