北京
人民網銀川1月30日電(記者李甜甜)1月29日，寧夏回族自治區藥品監管工作會議召開。據悉，“十四五”時期全區藥品監管體系日趨完善，醫藥產業發展動能全面提質，藥品安全形勢長期穩定向好，圓滿完成各項規劃目標任務。
五年來，寧夏藥品安全責任體系全面提升，將藥品安全納入自治區安全生產“1+37+8”系列文件及多項考核，黨政同責全面壓實。累計開展各類專項整治行動，監督檢查藥械妝生產經營使用單位4.75萬家次，完成抽檢1.06萬批次，風險隱患處置率達99%，查辦行政處罰案3806件，罰沒款4600余萬元，移送涉刑案件31件，有效筑牢藥品安全防線。
在產業賦能方面，寧夏深化審評審批制度改革，推行“告知承諾+應急容缺”等審批模式，壓減申請材料30%，行政審批全程網辦率達99.8%，累計辦結2.89萬件，減免收費585.88萬元。落實仿制藥一致性評價獎補資金3200萬元，推動15個品種獲注冊批件，1種“全球新”藥品進入臨床試驗階段，激活產業內生動力。
技術支撐能力實現全面提標，建成枸杞國檢中心(寧夏)等專業平臺，制修訂各類標準680余項，組建144名省級職業化專業化檢查員隊伍，新建15家縣級藥品專業監管所。數智監管加速推進，建成寧夏藥品智慧監管平臺，開發“智通寧藥”AI大模型等應用場景，實現全鏈路實時跟蹤預警，單次檢查效率提升4倍，相關經驗獲國家藥監局推廣。
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