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瑞財經 劉治穎 2月3日,丹諾醫藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱:丹諾醫藥)更新招股書,擬港交所主板上市,聯合保薦人為中信證券和農銀國際。
招股書顯示,丹諾醫藥于2013年注冊成立,是一家臨近商業化階段的生物科技公司,專注于發現、開發及商業化差異化的創新藥產品,以解決細菌感染及細菌代謝相關疾病領域的未被滿足臨床需求。
截至最后實際可行日期,公司已建立一條由七項創新項目組成的管線,包括1項臨近商業化階段、2項處于后期臨床開發階段、1項處于IND批準階段及3項臨床前階段的創新藥物。
其中,核心產品利福特尼唑(TNP-2198)是自1982年發現幽門螺桿菌以來,全球首個且唯一治療該細菌感染的新分子實體候選藥物。公司已完成RTT對比BQT的中國III期頭對頭臨床試驗,并已向國家藥品監督管理局提交NDA,并已于2025年8月獲國家藥監局批準。
丹諾醫藥目前并無產品獲批準進行商業銷售,亦無從產品銷售中產生任何收入。于往績記錄期間,公司并未盈利且產生經營虧損。2023年、2024年及2025年前9月,公司分別錄得凈虧損1.92億元、1.46億元及1.15億元,主要由于產生大量的研發開支。
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成立以來,丹諾醫藥已完成7輪融資,投資方包括Cumbre、AMR美國、Wuxi Fun、北極光創投、原點創投、農銀中國、海南世紀星河、遠京投資、高特佳投資、中山創投等。其最后一輪融資投后估值為20.13億元。
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截至最后實際可行日期,Cumbre實體為丹諾醫藥的單一最大股東集團,可行使公司合共約18.82%投票權。各Cumbre實體在Morton H Meyerson(“Meyerson”)于2025年8月去世前由Meyerson及其家族成員最終擁有及控制。Cumbre實體將持續作為公司的被動投資者且不會參與公司的日常營運。
自創立以來,公司始終由創始人、董事會主席、執行董事、首席執行官兼總經理馬振坤管理。他在中美兩國醫藥行業擁有豐富的研究和管理經驗,負責集團整體戰略規劃、管理及營運,公司的各項成就均在其領導下取得。在截至最后實際可行日期公司歷來舉行的所有董事會會議上,馬振坤及Cumbre實體均一致投票,且Cumbre實體亦與馬振坤在與公司有關的事宜表決中立場一致。截至最后實際可行日期,馬振坤連同ESOP平臺控制公司約13.61%的投票權。
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馬振坤,64歲,美國國籍,擔任丹諾醫藥的董事會主席、執行董事、首席執行官兼總經理。
馬振坤于2013年2月創立丹諾醫藥并自此擔任公司的其中一名董事。他于2025年7月8日調任為執行董事,負責集團的策略規劃與整體管理。他目前兼任丹諾中山、丹諾上海、丹諾美國及丹諾香港的董事職務。
馬振坤在傳染病領域的新藥開發方面擁有逾30年經驗,在發現及開發喹紅霉素、普雷托曼尼、利福特尼唑、利福喹酮及多款臨床開發候選藥物方面擁有成功往績。加入集團前,馬振坤于2004年8月至2013年7月擔任全球結核病新藥研發聯盟的首席科學官。他亦于2001年12月至2004年8月擔任Cumbre Inc.的醫學化學總監,并于1994年8月加入雅培公司。他于2001年6月獲委任為雅培公司Volwiler Society的副研究員。
馬振坤在新藥開發領域發表了100多篇研究文章,引用次數超過6,000次,h指數為44。其為80多項專利申請的發明人或共同發明人。馬振坤于2013年11月獲委任為蘇州大學兼職教授及于2021年6月獲委任為西交利物浦大學行業榮譽教授。
馬振坤于1984年7月獲得中國北京大學化學學士學位,隨后于1987年7月進一步獲得中國北京大學化學碩士學位,并于1991年8月獲得美國康涅狄格大學化學博士學位。
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薪酬方面,2023年、2024年及2025年前9月,馬振坤從丹諾醫藥獲得的薪酬分別為208.1萬元、222.8萬元、190.8萬元。
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