美FDA劍指非法仿制藥品，諾和諾德股價迎來大幅反彈

財聯社2月6日訊（編輯 牛占林）美股周五盤前，制藥巨頭諾和諾德股價大幅上漲逾6%，收復了此前兩個交易日暴跌的部分失地，因美國食品藥品監督管理局(FDA)表示，將采取行動整治未經批準藥物的大規模營銷行為。

此前一天，諾和諾德股價一度暴跌近8%，導火索是遠程醫療公司Hims & Hers Health推出了一款售價僅49美元的復方仿制藥物，宣稱可替代諾和諾德已獲FDA批準的減肥藥Wegovy，價格明顯更低。

Hims表示，其將推出一款類似Wegovy的減肥藥，所含活性成分與原研藥一致，均為司美格魯肽。在用戶首次訂閱的情況下，首月價格最低僅49美元，此后月費將上調至99美元。

此前，Hims在銷售注射型復合司美格魯肽時業務快速增長。其利用了美國監管體系中的一項“例外條款”：當某種受知識產權保護的藥物出現供應短缺時，競爭對手可合法銷售該藥物的復方版本。

在Wegovy注射劑上市初期，市場需求明顯超過供應能力。但此后，諾和諾德已大幅加大制造產能投資，供應問題得到解決。目前，口服版本并不存在供應短缺。

FDA局長Marty Makary最新在社交平臺X上發文稱：“FDA將迅速對那些大規模營銷非法仿制藥、并聲稱其與FDA批準產品類似的公司采取行動。”

他未點名任何具體企業，但他強調：“對于未經批準的藥物，FDA無法核實其質量、安全性或有效性。”

諾和諾德的競爭對手禮來同樣對Hims的產品發布表示批評。禮來目前正等待其口服減肥藥orforglipron在美國的監管審批結果。

禮來一名發言人在周四表示：“患者理應得到比未經測試的仿制品更好的選擇，這些產品在沒有任何臨床證據證明其有效性的情況下被出售。”

該發言人還補充稱：“尤其值得擔憂的是，銷售這些仿制藥的公司，此前曾因生產環境不衛生以及誤導性廣告而受到FDA警告。”

對此，Hims的一名發言人周四回應稱，公司在安全性和療效方面并未妥協，其產品采用了一種基于脂質體的技術，旨在幫助藥物吸收，以回應來自諾和諾德的類似批評。

禮來股價在上一交易日收跌約8%后，周五盤前交易中上漲4%，Hims股價盤前跌近9%。

諾和諾德在周三曾警告稱，其減肥藥業務正面臨前所未有的價格壓力，并下調了全年業績指引，導致股價當日暴跌17%。目前，諾和諾德股價已接近2021年6月Wegovy上市以來的最低水平。

由于市場對Hims減肥藥銷售能力的預期高度敏感，其股價波動顯著。過去12個月內，該股一度觸及69美元高點，也曾跌至23美元低位。