美敦力，判賠26.5億

來源：器械之家

2026年2月5日，據路透社報道，美國加利福尼亞州聯邦法院陪審團就美敦力與Applied Medical Resources（下稱“Applied”）的反壟斷訴訟作出一審判決，認定美敦力存在濫用市場壟斷地位的行為，判令其向競爭對手Applied支付3.817億美元（約合人民幣：26.5億）的損害賠償金。

美敦力當日迅速回應，對判決結果表示失望，明確稱自身商業行為合規，并宣布將提起上訴。此次判決不僅牽扯兩家企業的核心利益，更引發業界對血管閉合手術器械這一高增長醫療細分市場競爭格局的廣泛探討。

事件回溯：一場持續三年的壟斷之爭

此次訴訟是兩家企業在血管閉合器械市場長期競爭的集中爆發，案件從起訴到一審判決歷時近三年，核心圍繞美敦力是否通過不正當手段打壓競爭對手展開。

2023年2月，Applied正式向美國加州聯邦法院提起反壟斷訴訟，指控美敦力在血管封閉手術器械市場憑借主導地位，實施一系列不正當競爭行為，阻礙其核心產品Voyant進入市場，導致自身遭受巨額經濟損失。

Applied在訴狀中明確指出，美敦力的核心違規行為包括三大類：

一是低于成本銷售其明星產品LigaSure，通過“低價傾銷”擠壓市場空間，排擠競爭對手；

二是實施產品捆綁銷售策略，將LigaSure與其他醫療設備強制捆綁，要求醫院在采購相關產品時優先選擇美敦力全系列產品；

三是與全球多家醫院簽訂排他性合作協議，限制醫院采購Applied等競爭對手的同類產品，構建市場壁壘。

訴訟過程中，Applied提交了大量關鍵證據支撐其訴求，包括2019年美敦力高管內部郵件、歐洲及韓國市場的銷售數據，以及多家醫院的采購證言等，同時通過專家證詞估算，受美敦力不正當競爭行為影響，其在美國市場的銷售額損失區間為2.75億至3.81億美元。

面對指控，美敦力展開全面抗辯，否認所有壟斷指控。其核心辯護觀點為，LigaSure的市場優勢源于產品本身的性能優勢，而非不正當競爭——LigaSure在手術效率、安全性等方面優于Applied的Voyant，醫院和外科醫生的選擇是基于產品實力的自愿行為；同時，美敦力強調，其所謂的“捆綁銷售”并非強制行為，而是為醫院提供一體化醫療解決方案，降低醫院采購成本，相關合作協議也未設置嚴格排他性條款，不限制醫院自主選擇其他品牌產品。

2026年1月20日，該案正式開庭審理，陪審團經過近三周的庭審和證據核查，于2月5日作出一審裁決，認定美敦力的行為違反了美國《謝爾曼法》《克萊頓法》以及加州《卡特賴特法》，構成反壟斷侵權，最終裁定其向Applied支付3.817億美元賠償金。值得注意的是，根據美國反壟斷相關法律，法官后續可能根據陪審團的調查結果，將該賠償金額增加兩倍，屆時美敦力的賠償壓力將進一步加大。

截至目前，案件的最新進展為，美敦力已啟動上訴程序，而Applied則表示，將在上訴期間繼續推進相關維權行動，計劃尋求禁令救濟，禁止美敦力繼續實施各類非法限制競爭措施，維護市場公平競爭秩序。案件的最終走向，仍需等待上訴法院的進一步審理。

涉事產品：兩款器械的正面較量

此次訴訟的核心焦點，是兩家企業的主力產品——美敦力LigaSure與Applied Voyant，二者均屬于血管閉合手術器械，主要應用于外科手術中，實現組織切割與血管封閉的雙重功能，廣泛用于普外科、婦科、泌尿外科等多個臨床領域，是微創手術中的核心輔助設備。兩款產品定位高度重合，直接構成競爭關系，其性能與市場表現的差異，也是此次訴訟中雙方辯論的關鍵。

美敦力 LigaSure：稱霸市場25年的“智能血管電焊”

25年末，美敦力在社交媒體上宣布： LigaSure系列上市25年，完成超過3500萬臺手術。

LigaSure可以說是目前市場上最為成功的大血管閉合器，占據全球市場主導地位長達25年，被譽為血管界的“智能電焊”。該產品的核心競爭力在于其獨特的TissueFect?智能技術，內置傳感器每秒可檢測43萬次組織狀態，自動調節電流與電壓，就像智能空調根據室溫實時調控，確保血管閉合過程的精準與安全。

在工作原理上，LigaSure通過“加壓+高溫”的雙重作用，使血管壁的膠原蛋白融化后重新凝固，形成永久性的管腔閉合，閉合強度可承受3倍血壓沖擊，且體內不留異物、無金屬殘留，能有效降低術后并發癥風險。同時，該產品實現“一刀兩用”，閉合血管后可通過自帶刀片直接完成組織切割，無需更換工具，大幅縮短手術時間。

產品設計上，LigaSure采用“能量平臺+閉合鉗”的組合模式，主機算法可縮短50%的血管閉合時間，同時降低手術切口溫度，將熱損傷控制在1-2mm范圍內，遠優于傳統雙極電刀。閉合鉗則擁有按壓式、鎖扣式、剪式三種手柄，鉗頭設計有“海豚鼻”“馬里蘭”等多種造型，可適應不同部位、不同粗細血管的操作需求，最大可閉合約7mm的血管，且無需事先分離血管，可直接夾住組織束進行閉合操作。

臨床應用方面，LigaSure的適用范圍極為廣泛，可用于普外科的胃切除、肝切除、結腸切除，婦科的子宮切除、卵巢囊腫剔除，以及泌尿外科的各類微創手術，但明確不適用于腹主動脈、下腔靜脈等超大血管，以及頸動脈、輸卵管等精細部位。此外，美敦力近期還推出了升級版本LigaSure RAS，適配Hugo手術機器人，可實現2秒快速血管閉合，進一步提升機器人手術的安全性與效率。

Applied Voyant：高性價比挑戰者

Applied的Voyant是其針對血管閉合器械市場推出的核心產品，定位為LigaSure的直接競爭對手，主打高性價比與精準適配性，在技術原理上與LigaSure有諸多相似之處，但在成本控制上具備明顯優勢。

Voyant同樣屬于高級雙極電刀，核心功能也是通過實時檢測組織性質，調整能量輸出，實現血管的永久性融合與組織切割，最大可閉合血管直徑同樣為7mm，可滿足多數臨床手術的需求。該產品的核心特點的是針對性適配，推出了四款不同類型的刀頭，與美敦力LigaSure的產品系列一一對應，實現精準對標。

根據Applied披露的信息，Voyant在多項核心指標上表現優異，且成本比同類競爭產品低15%-20%，同時能為醫院節省總體采購成本約100萬美元，可抵消美敦力捆綁銷售帶來的折扣優勢。該產品同樣具備熱損傷小、閉合強度高、術后恢復快等特點，適配多種臨床場景，但其市場滲透率一直受美敦力的競爭策略限制，未能實現大規模推廣。

高增長賽道下的壟斷隱憂與競爭格局

此次美敦力與Applied的訴訟，背后是血管閉合裝置這一醫療細分市場的高增長潛力與復雜競爭格局。根據Global Info Research（GIR）調研數據顯示，按收入計，2025年全球血管閉合裝置市場規模約為13.88億美元，預計到2032年將達到22.19億美元，2026至2032年間的年復合增長率（CAGR）為7.0%，屬于典型的高增長醫療細分領域。

從市場分類來看，血管閉合裝置按產品類型可細分為5F、6F、7F、8F及其他規格，按下游應用領域主要集中在血管造影、介入手術等場景，其中外科微創手術的普及是推動該市場增長的核心動力——隨著腹腔鏡、機器人等微創手術技術的普及，臨床對高效、安全的血管閉合器械需求持續攀升，帶動市場規模穩步擴大。

從區域格局來看，全球血管閉合裝置市場主要集中在北美、歐洲、亞太三大區域，其中北美市場因醫療技術發達、微創手術滲透率高，占據全球市場的主導地位，此次訴訟的核心爭議市場也集中于北美；歐洲市場憑借完善的醫療保障體系，需求穩步增長；亞太市場則因人口基數大、醫療水平提升迅速，成為全球增長最快的區域之一，中國、日本、韓國等國家的市場潛力尤為突出。

競爭格局方面，目前全球血管閉合裝置市場呈現“一家獨大、多方追趕”的態勢。美敦力憑借LigaSure的技術與市場優勢，長期占據全球市場主導地位，其市場份額遠超其他競爭對手；除美敦力與Applied外，全球主要參與者還包括強生、愛爾博、奧林巴斯等企業，均在該領域布局相關產品，形成差異化競爭。

此次一審判決若最終生效，不僅將改變美敦力與Applied的市場競爭格局，可能推動Applied的Voyant等產品加速滲透市場。目前，案件已進入上訴階段，美敦力的上訴結果將直接決定此次賠償的最終金額與市場影響。我們將持續關注案件后續進展，跟蹤報道血管閉合器械市場的格局變化。

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