減重前沿 | 聯邦制藥三靶點UBT251注射液「OSA適應癥」獲批臨床

前言PREFACE

2月2日，聯邦制藥全資附屬公司聯邦生物科技（珠海橫琴）有限公司宣布，其自主研發的1類新藥UBT251注射液，針對合并肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的新適應癥，正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）頒發的臨床試驗批準通知書。這一突破性進展不僅標志著UBT251在攻克全球性健康難題的道路上邁出關鍵一步，更成為聯邦制藥在代謝疾病領域創新研發的重要里程碑。

UBT251注射液

PART 01

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研發背景與核心產權

UBT251注射液是聯邦制藥傾力打造的具有獨立自主知識產權的1類新藥，聚焦代謝相關疾病領域未被滿足的臨床需求，通過自主研發突破關鍵技術壁壘，展現了中國制藥企業在創新藥領域的硬核實力。

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獨特作用機制與療效優勢

作為多肽類受體激動劑，UBT251的核心競爭力在于其多靶點協同作用模式：能夠精準作用于人體內胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體、葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）受體和胰高血糖素（GCG）受體三大關鍵靶點。

這種獨特機制使其在降低血糖、抑制體重增加方面展現出顯著潛力，而肥胖作為中重度OSA的重要關聯因素，其療效特性與OSA治療需求高度契合，為該疾病提供了全新治療思路。

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既有臨床數據與全球合作進展

此前公布的減重1b期臨床數據顯示，在12周治療期內，UBT251最高劑量組患者平均減重達15.1%，且藥物表現出良好的安全性和耐受性。憑借突出療效，諾和諾德已斥資20億美元購買UBT251在除中國大陸、香港、澳門和臺灣以外全球市場的獨家開發、生產和商業化權利，目前該藥物已在美國啟動肥胖適應癥1b/2期臨床試驗，并預計于2026年第二季度啟動2型糖尿病2期臨床研究。

OSA：被忽視的“夜間隱形殺手”

PART 02

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疾病定義與核心病理

阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）是一種常見的睡眠呼吸障礙疾病，核心病理表現為患者睡眠時上氣道反復塌陷，導致呼吸暫停或通氣不足，其危害遠超普通“打呼嚕”，被稱為“夜間隱形殺手”。

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典型癥狀與臨床表征

OSA的癥狀呈現明顯的晝夜差異：夜間以大聲打鼾、呼吸暫停、憋醒、晨起口干頭痛為主要表現；日間則以難以抑制的嗜睡、注意力不集中為典型特征，嚴重影響患者日常生活與工作效率。

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潛在健康風險與疾病危害

OSA引發的間歇性缺氧、睡眠碎片化及交感神經持續興奮，會顯著增加患者罹患高血壓、心律失常、冠心病、腦卒中及各類代謝性疾病的風險，對患者長期健康構成多維度、深層次的嚴重威脅，成為全球性公共衛生難題。

獲批核心意義與后續規劃

PART 03

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研發里程碑突破

UBT251注射液OSA適應癥獲批臨床，是聯邦制藥在代謝疾病領域持續深耕的重要成果，進一步豐富了公司在創新藥領域的管線布局，彰顯了其以自主研發應對重大疾病挑戰的戰略定力。

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臨床推進與上市展望

聯邦制藥表示，將以此次獲批為契機，持續推進UBT251注射液OSA適應癥的臨床研究工作，全力加速創新藥物開發進程，力爭早日完成臨床試驗并實現上市，為患者提供更有效的治療選擇。

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對患者與行業的雙重價值

對于合并肥胖的中重度OSA患者而言，UBT251的研發與推進有望填補臨床治療空白；對制藥行業而言，這款中國自主研發的多靶點創新藥，為同類疾病治療提供了新的技術路徑與研發范式，彰顯了中國制藥在全球創新領域的核心競爭力，為解決全球性健康難題貢獻中國力量。