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東方網(wǎng)記者劉軼琳2月12日報道:在當(dāng)前臨床實(shí)踐中,2型糖尿病的治療往往高度依賴“逐步加藥”的傳統(tǒng)路徑,許多患者往往在血糖長期控制不理想、并發(fā)癥風(fēng)險逐步累積后,才進(jìn)入更強(qiáng)效的治療階段。
但近年來,圍繞糖尿病早期管理的討論正在發(fā)生重要轉(zhuǎn)變,越來越多研究提示,治療起點(diǎn)的選擇不僅影響短期血糖控制,更深刻關(guān)聯(lián)患者遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險與整體預(yù)后。2型糖尿病臨床管理策略正從 “后期補(bǔ)強(qiáng)” 的路徑,轉(zhuǎn)向 “起點(diǎn)即干預(yù)” 的新范式。
在這一背景下,記者了解到,2026年2月11日,禮來創(chuàng)新雙靶點(diǎn)藥物穆峰達(dá)(替爾泊肽注射液)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),新增用于成人2型糖尿病(T2DM)單藥治療。這一適應(yīng)癥的獲批,標(biāo)志著該藥物完成了從聯(lián)合治療到單藥起始的完整循證布局,為中國早期糖尿病患者提供了“起點(diǎn)即優(yōu)效”的全新治療選擇。
該批準(zhǔn)基于專門面向中國早期T2DM患者開展的SURPASS-CN-MONO研究,該研究由中國人民解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科主任母義明教授牽頭展開,覆蓋全國28家研究中心,納入200余例中國成人T2DM患者。
研究結(jié)果顯示,經(jīng)過40周治療,患者在血糖水平和體重方面均取得具有臨床意義的改善,同時未觀察到低血糖風(fēng)險增加。
母教授指出,早期血糖控制對于糖尿病患者的長期管理至關(guān)重要。“對于糖尿病患者而言,早期良好的血糖控制是科學(xué)管理慢病、提升生活質(zhì)量的基石,為降低遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。”
這一判斷,也與我國當(dāng)前糖尿病管理面臨的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)相呼應(yīng)。公開數(shù)據(jù)顯示,目前近一半的中國糖尿病患者血糖控制未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(HbA1c≥7.0%)。根據(jù)既往研究,對于新診2型糖尿病患者,及早進(jìn)行血糖和體重的綜合管理,有助于延緩疾病進(jìn)展。替爾泊肽單藥治療適應(yīng)癥的獲批,為臨床醫(yī)生在這一窗口期進(jìn)行積極干預(yù)提供了強(qiáng)效、簡化的新工具。
隨著替爾泊肽在單藥、聯(lián)合口服降糖藥以及聯(lián)合胰島素等多種治療場景中逐步積累循證證據(jù),其在不同病程階段的銜接應(yīng)用,也為臨床實(shí)踐提供了更多連續(xù)性的選擇。
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